Midas Pharma GmbH
Lohnhersteller · Ingelheim am Rhein
Pharmazeutischer Dienstleister mit Lohnherstellung fertiger Darreichungsformen, Zwischenprodukten und regulatorischen Services.
Midas Pharma GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
200+
Mitarbeiter
Zertifizierungen
Qualifyze 2024 Gold, EcoVadis Gold (Top 5%)
Spezialisierungen
Chemikalien und Intermediate, APIs (Drug Substances), Drug Products, Contract Development and Manufacturing (CDMO)
Midas Pharma GmbH: Profil
Midas Pharma GmbH wurde 2004 in Ingelheim am Rhein, Rheinland-Pfalz, gegründet und ist auf Contract Research (CRO) und Contract Manufacturing (CMO) für die globale Pharmaindustrie spezialisiert. Das Unternehmen entwickelt projektspezifische Lösungen entlang der pharmazeutischen Wertschöpfungskette. Der Standort Ingelheim liegt in unmittelbarer Nähe zu Boehringer Ingelheim, dem weltweit größten privaten Pharmaunternehmen, was die fachliche Vernetzung in der Region begünstigt.
Leistungen und Kapazitäten
Midas Pharma deckt ein breites Dienstleistungsspektrum ab: Wirkstoffbeschaffung, Durchführung klinischer Studien, regulatorische Beratung und Unterstützung bei der Markteinführung neuer Produkte. Dazu gehören Zulassungsverfahren in verschiedenen Ländern sowie die Beschaffung pharmazeutischer Substanzen aus etablierten und neuen Märkten. Das Unternehmen hat in mehr als 80 Ländern ein Netzwerk aufgebaut und fungiert als Schnittstelle zwischen Pharmaunternehmen und regulatorischen Behörden. Durch ein tiefes Verständnis der globalen Märkte unterstützt Midas Pharma Kunden bei den Anforderungen der international regulierten Pharmaindustrie.
Standort Ingelheim und Boehringer Ingelheim
Ingelheim am Rhein hat eine lange Tradition in der Pharmaindustrie, die mit der Gründung von Boehringer Ingelheim im Jahr 1885 begann und die Stadt zu einem wichtigen Zentrum pharmazeutischer Entwicklung machte. Midas Pharma nutzt die bestehende Infrastruktur und die Dichte an pharmazeutischen Unternehmen und Forschungseinrichtungen in der Region. Die Lage zwischen Mainz und Bingen bietet gute Logistik- und Verkehrsanbindungen, die für die Lieferung von Produkten und Materialien relevant sind. Die Zusammenarbeit mit Unternehmen und Forschungseinrichtungen vor Ort ermöglicht den Austausch von Wissen und Verfahren.
Midas Pharma investiert laufend in Forschung und Entwicklung, um aktuelle wissenschaftliche Erkenntnisse und Technologien einzubeziehen. Das Unternehmen setzt unter anderem Continuous Manufacturing ein, um Effizienz und Qualität in der Produktentwicklung zu steigern. Qualitätssicherung folgt den geltenden GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice), die für die Arzneimittelherstellung verbindlich sind.
Jedes Projekt wird individuell betreut von einem Team mit Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, einschließlich länderspezifischer regulatorischer Anforderungen. Diese projektbezogene Arbeitsweise hat dazu geführt, dass Midas Pharma für verschiedene Pharmaunternehmen als Dienstleister bei der internationalen Vermarktung tätig ist.
Ingelheim bleibt ein zentraler Pharmstandort in Deutschland und Europa. Die Zusammenarbeit mit Boehringer Ingelheim und anderen Unternehmen in der Region hat Auswirkungen auf die lokale Wirtschaft und den Arbeitsmarkt. Diese Verflechtungen kommen sowohl Midas Pharma als auch der Branche in der Region zugute.
Weitere Informationen: Lohnhersteller in Rheinland-Pfalz oder alle Lohnhersteller in Deutschland auf Sanoliste.
Häufige Fragen zu Midas Pharma GmbH
Was macht Midas Pharma GmbH?
Pharmazeutischer Dienstleister mit Lohnherstellung fertiger Darreichungsformen, Zwischenprodukten und regulatorischen Services.
Wo befindet sich Midas Pharma GmbH?
Midas Pharma GmbH hat seinen Sitz in Ingelheim am Rhein. Detaillierte Kontaktdaten, Adresse und Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.
In welchem Bereich ist Midas Pharma GmbH tätig?
Midas Pharma GmbH ist in der Lohnhersteller-Branche tätig und bietet spezialisierte Produkte und Dienstleistungen für das Gesundheitswesen an.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Ein CMO (Contract Manufacturing Organization) führt ausschließlich die Auftragsfertigung durch. Ein CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen an – von der Formulierungsentwicklung über Scale-up bis zur Prozessvalidierung. Midas Pharma GmbH ist als Lohnhersteller in diesem Markt tätig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die Qualified Person (QP) ist eine nach § 14 AMG gesetzlich vorgeschriebene sachkundige Person, die jede Arzneimittelcharge vor der Freigabe zum Verkauf prüft und freigibt. Die QP trägt die persönliche Verantwortung dafür, dass jede Charge gemäß GMP hergestellt und geprüft wurde.
Welche Zertifizierungen benötigt ein Lohnhersteller?
Lohnhersteller benötigen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, ein GMP-Zertifikat auf Basis regelmäßiger Behördeninspektionen und je nach Auftraggeber zusätzliche Zertifizierungen wie ISO 9001, ISO 13485 (für Medizinprodukte) oder FDA-Registrierung für den US-Markt.
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Lohnhersteller in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Lohnhersteller nach Standort
Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
Den passenden Lohnhersteller finden
Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?
Ein Lohnhersteller produziert Arzneimittel im Auftrag eines anderen Unternehmens, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. In der Branche spricht man von CMO oder, mit Entwicklungsleistungen, von CDMO. Das Spektrum reicht von der Tablettierung über die Lohnabfüllung bis zur sterilen oder biologischen Produktion.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Eine CMO (Contract Manufacturing Organization) übernimmt die reine Auftragsfertigung. Eine CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen wie galenische Formulierung, Scale-up und Prozessvalidierung.
Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?
Sie brauchen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten und über eine sachkundige Person verfügen. Die zuständige Landesbehörde erteilt die Erlaubnis und inspiziert die Betriebe regelmäßig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die sachkundige Person nach § 14 AMG zertifiziert jede Charge und bestätigt, dass sie gemäß Zulassung und GMP hergestellt und geprüft wurde, bevor das Produkt freigegeben wird. Ohne diese Freigabe darf eine Charge nicht in den Verkehr gebracht werden.
Warum lagern Pharmafirmen die Produktion aus?
Auftragsfertigung verschafft zusätzliche und flexible Kapazitäten, Zugang zu speziellen Darreichungsformen und Technologien ohne eigene Investitionen sowie Kostenvorteile. Besonders bei steriler Produktion und Biologika ist spezialisiertes Know-how gefragt.
Wer sind führende Lohnhersteller in Deutschland?
Zu den bekannten Anbietern mit deutschem Sitz oder Großstandort zählen Aenova (Starnberg), Rottendorf Pharma (Ennigerloh), Vetter Pharma (Ravensburg), Losan Pharma sowie Boehringer Ingelheim mit der Biologika-Sparte BioXcellence in Biberach.
Welche Darreichungsformen bieten deutsche Lohnhersteller?
Das Spektrum reicht von festen oralen Formen wie Tabletten und Kapseln über flüssige und halbfeste Formen bis zu sterilen Injektabilia, Fertigspritzen und biologischen Arzneimitteln. Viele Anbieter sind auf bestimmte Technologien spezialisiert.
Was regelt die Qualitätssicherungsvereinbarung?
Die Qualitätssicherungsvereinbarung legt die Aufgaben- und Verantwortungsteilung zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller schriftlich und lückenlos fest, einschließlich Auditrechten. Die Gesamtverantwortung für das zugelassene Produkt bleibt beim Zulassungsinhaber.
Wie finde ich den richtigen Lohnhersteller?
Auf Sanoliste sind Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt verzeichnet, mit Adresse, Telefon und Website. So finden Pharmaunternehmen gezielt Partner für eine bestimmte Darreichungsform, Sterilproduktion oder Biologika-Fertigung.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.