Midas Pharma GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
200+
Mitarbeiter
Midas Pharma GmbH im Überblick
Midas Pharma GmbH in Ingelheim am Rhein, Rheinland-Pfalz, wurde im Jahr 2004 gegründet und hat sich seither als bedeutender Akteur in der pharmazeutischen Industrie etabliert. Das Unternehmen spezialisiert sich auf Contract Research (CRO) und Contract Manufacturing (CMO) Dienstleistungen für die globale Pharmaindustrie. Dabei bietet Midas maßgeschneiderte Lösungen, die auf die individuellen Bedürfnisse der Kunden abgestimmt sind. Der Standort Ingelheim ist strategisch vorteilhaft, da er die Nähe zu Boehringer Ingelheim aufweist, welches als das weltweit größte private Pharmaunternehmen gilt. Diese Nachbarschaft ermöglicht eine wertvolle Vernetzung und den Austausch von Expertise.
Leistungen und Kapazitäten
Midas Pharma bietet ein breites Spektrum an Dienstleistungen entlang der pharmazeutischen Wertschöpfungskette an. Diese beinhalten unter anderem die Wirkstoffbeschaffung, die Durchführung von klinischen Studien, regulatorische Beratungen und die Unterstützung bei der Markteinführung neuer Produkte. Ein weiterer Schwerpunkt ist die Unterstützung von Pharmaunternehmen bei Zulassungen in verschiedenen Ländern und der Beschaffung von pharmazeutischen Substanzen aus etablierten und neuen Märkten. Die Firma hat sich in mehr als 80 Ländern ein Netzwerk aufgebaut und fungiert oft als Bindeglied zwischen den Pharmaunternehmen und den regulatorischen Behörden. Durch den Einsatz modernster Technologien und ein tiefes Verständnis der globalen Märkte kann Midas Pharma seinen Kunden helfen, die Herausforderungen der international regulierten Pharmaindustrie erfolgreich zu navigieren.
Standort Ingelheim und Boehringer Ingelheim
Ingelheim am Rhein, bekannt als Geburtsstadt von Karl dem Großen, hat eine lange Tradition in der Pharmaindustrie. Die Gründung von Boehringer Ingelheim im Jahr 1885 machte die Stadt zu einem bedeutenden Zentrum für pharmazeutische Entwicklungen. Midas Pharma profitiert maßgeblich von der hervorragenden Infrastruktur und dem reichen Erfahrungshorizont, der durch zahlreiche pharmazeutische Unternehmen und Forschungseinrichtungen in der Region geschaffen wurde. Die günstige Lage zwischen Mainz und Bingen ist optimal für Logistik und Verkehrsanbindungen, was für die zeitgerechte Lieferung von Produkten und Materialien entscheidend ist. Zudem ermöglicht die enge Zusammenarbeit mit anderen Unternehmen und Forschungseinrichtungen den Austausch von Wissen und Innovationen, die für die Weiterentwicklung der Produkte und Dienstleistungen von Midas Pharma essentiell sind.
Besonders hervorzuheben ist die starke Innovationskraft der Midas Pharma GmbH. Das Unternehmen investiert kontinuierlich in Forschung und Entwicklung, um am Puls der neuesten wissenschaftlichen Erkenntnisse und Technologien zu bleiben. Midas Pharma nutzt moderne Technologien und Verfahren, wie beispielsweise Continuous Manufacturing, um die Effizienz und Qualität der Produktentwicklung zu steigern. Darüber hinaus legt das Unternehmen großen Wert auf Qualitätssicherung und erfüllt alle relevanten internationalen Standards, darunter die GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice). Dies ermöglicht es Midas, eine hohe Produktqualität und Sicherheit zu gewährleisten, was insbesondere im sensiblen Bereich der Arzneimittelherstellung von großer Bedeutung ist.
Ein weiterer Aspekt, der Midas Pharma auszeichnet, ist die persönliche Betreuung der Kunden. Jedes Projekt wird individuell gestaltet und von einem erfahrenen Team begleitet, das über umfangreiche Kenntnisse und Erfahrungen innerhalb der pharmazeutischen Industrie verfügt. Dies schließt auch die Berücksichtigung spezifischer regulatorischer Anforderungen in unterschiedlichen Ländern ein, was für den Erfolg eines Produkts auf internationalem Markt entscheidend sein kann. Durch diese maßgeschneiderte Herangehensweise hat sich Midas Pharma als bevorzugter Partner für viele Pharmaunternehmen etabliert, die ihre Produkte erfolgreich international vermarkten möchten.
Ingelheim bleibt somit nicht nur ein wichtiger Standort für Midas Pharma, sondern auch ein zentraler Knotenpunkt der Pharmaindustrie in Deutschland und Europa. Die enge Zusammenarbeit mit Boehringer Ingelheim und anderen Unternehmen in der Region stärkt die lokale Wirtschaft und schafft Arbeitsplätze, was wiederum der gesamten Region zugutekommt. Diese synergetischen Effekte fördern nicht nur das Wachstum von Midas Pharma, sondern auch die Innovationskraft der gesamten Branche.
Weitere Informationen: Lohnhersteller in Rheinland-Pfalz oder alle Lohnhersteller in Deutschland auf Sanoliste.
Häufige Fragen zu Midas Pharma GmbH
Was macht Midas Pharma GmbH?
Pharmazeutischer Dienstleister mit Lohnherstellung fertiger Darreichungsformen, Zwischenprodukten und regulatorischen Services.
Wo befindet sich Midas Pharma GmbH?
Midas Pharma GmbH hat seinen Sitz in Ingelheim am Rhein. Detaillierte Kontaktdaten, Adresse und Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.
In welchem Bereich ist Midas Pharma GmbH tätig?
Midas Pharma GmbH ist in der Lohnhersteller-Branche tätig und bietet spezialisierte Produkte und Dienstleistungen für das Gesundheitswesen an.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Ein CMO (Contract Manufacturing Organization) führt ausschließlich die Auftragsfertigung durch. Ein CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen an – von der Formulierungsentwicklung über Scale-up bis zur Prozessvalidierung. Midas Pharma GmbH ist als Lohnhersteller in diesem Markt tätig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die Qualified Person (QP) ist eine nach § 14 AMG gesetzlich vorgeschriebene sachkundige Person, die jede Arzneimittelcharge vor der Freigabe zum Verkauf prüft und freigibt. Die QP trägt die persönliche Verantwortung dafür, dass jede Charge gemäß GMP hergestellt und geprüft wurde.
Welche Zertifizierungen benötigt ein Lohnhersteller?
Lohnhersteller benötigen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, ein GMP-Zertifikat auf Basis regelmäßiger Behördeninspektionen und je nach Auftraggeber zusätzliche Zertifizierungen wie ISO 9001, ISO 13485 (für Medizinprodukte) oder FDA-Registrierung für den US-Markt.
Midas Pharma GmbH in sozialen Netzwerken
Lohnhersteller in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Lohnhersteller nach Standort
Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
Den passenden Lohnhersteller finden
Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?
Ein Lohnhersteller produziert Arzneimittel im Auftrag eines anderen Unternehmens, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. In der Branche spricht man von CMO oder, mit Entwicklungsleistungen, von CDMO. Das Spektrum reicht von der Tablettierung über die Lohnabfüllung bis zur sterilen oder biologischen Produktion.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Eine CMO (Contract Manufacturing Organization) übernimmt die reine Auftragsfertigung. Eine CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen wie galenische Formulierung, Scale-up und Prozessvalidierung.
Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?
Sie brauchen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten und über eine sachkundige Person verfügen. Die zuständige Landesbehörde erteilt die Erlaubnis und inspiziert die Betriebe regelmäßig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die sachkundige Person nach § 14 AMG zertifiziert jede Charge und bestätigt, dass sie gemäß Zulassung und GMP hergestellt und geprüft wurde, bevor das Produkt freigegeben wird. Ohne diese Freigabe darf eine Charge nicht in den Verkehr gebracht werden.
Warum lagern Pharmafirmen die Produktion aus?
Auftragsfertigung verschafft zusätzliche und flexible Kapazitäten, Zugang zu speziellen Darreichungsformen und Technologien ohne eigene Investitionen sowie Kostenvorteile. Besonders bei steriler Produktion und Biologika ist spezialisiertes Know-how gefragt.
Wer sind führende Lohnhersteller in Deutschland?
Zu den bekannten Anbietern mit deutschem Sitz oder Großstandort zählen Aenova (Starnberg), Rottendorf Pharma (Ennigerloh), Vetter Pharma (Ravensburg), Losan Pharma sowie Boehringer Ingelheim mit der Biologika-Sparte BioXcellence in Biberach.
Welche Darreichungsformen bieten deutsche Lohnhersteller?
Das Spektrum reicht von festen oralen Formen wie Tabletten und Kapseln über flüssige und halbfeste Formen bis zu sterilen Injektabilia, Fertigspritzen und biologischen Arzneimitteln. Viele Anbieter sind auf bestimmte Technologien spezialisiert.
Was regelt die Qualitätssicherungsvereinbarung?
Die Qualitätssicherungsvereinbarung legt die Aufgaben- und Verantwortungsteilung zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller schriftlich und lückenlos fest, einschließlich Auditrechten. Die Gesamtverantwortung für das zugelassene Produkt bleibt beim Zulassungsinhaber.
Wie finde ich den richtigen Lohnhersteller?
Auf Sanoliste sind Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt verzeichnet, mit Adresse, Telefon und Website. So finden Pharmaunternehmen gezielt Partner für eine bestimmte Darreichungsform, Sterilproduktion oder Biologika-Fertigung.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.