2E mechatronic GmbH & Co. KG Adresse & Kontakt
2E mechatronic GmbH & Co. KG im Überblick
Die 2E mechatronic GmbH & Co. KG in Esslingen am Neckar ist ein auf mechatronische Systeme und Antriebstechnik für die Medizintechnik und Automatisierung spezialisiertes Unternehmen. Das Unternehmen entwickelt und produziert bürstenlose Motoren, Getriebemotoren und Antriebslösungen, die in medizinischen Geräten, chirurgischen Instrumenten und Laborsystemen eingesetzt werden. 2E mechatronic ist als Premiumhersteller im Segment der Kleinantriebe für Medical-Anwendungen bekannt und hat sich durch kontinuierliche Innovation und hohe Qualität einen Namen gemacht. Mit einem engagierten Team von Ingenieuren und Technikern achtet das Unternehmen darauf, dass die Produkte neuesten Technologien entsprechen und stets die höchsten Standards erfüllen.
Leistungen und Produkte
Das Produktportfolio von 2E mechatronic umfasst eine Vielzahl von Antriebslösungen, die speziell für die Medizintechnik entwickelt wurden. Dazu gehören:
- Bürstenlose DC-Motoren: Diese Motoren zeichnen sich durch ihre Effizienz und lange Lebensdauer aus, was sie ideal für Geräte macht, die kontinuierlich betrieben werden müssen.
- Schrittmotoren: Schrittmotoren von 2E mechatronic bieten präzise Positionierung und sind somit in Anwendungen wie chirurgischen Robotern und automatisierten Laborsystemen unentbehrlich.
- Servosysteme: Die Servosysteme ermöglichen eine exakte Kontrolle und werden in anspruchsvollen medizinischen Anwendungen eingesetzt, darunter moderne Operationssysteme.
- Getriebeeinheiten: Die Getriebe werden entwickelt, um die Drehmomente zu steigern und die Leistungsfähigkeit von Antriebssystemen zu optimieren.
Das Unternehmen bietet zudem kundenspezifische Antriebsentwicklungen und OEM-Lösungen an. Diese maßgeschneiderten Produkte werden in enger Zusammenarbeit mit den Kunden entwickelt, um spezifische Anforderungen an Funktionalität, Design und Kosten zu erfüllen. Alle medizintechnischen Antriebe von 2E mechatronic erfüllen die Anforderungen der IEC 60601-1 und der EU-MDR, was ihre Konformität mit den europäischen Richtlinien für medizinische Geräte sicherstellt.
Regulatorische Einordnung
2E mechatronic arbeitet eng mit regulatorischen Institutionen zusammen, um sicherzustellen, dass alle Produkte den internationalen Standards und Vorschriften entsprechen. Die strengen Auflagen der IEC 60601-1 gewährleisten, dass die Produkte sicher und zuverlässig in der Medizintechnik eingesetzt werden können. Zudem hält sich das Unternehmen an die Anforderungen der EU-Medizinprodukterichtlinie (EU-MDR), die seit ihrer Einführung für erhöhte Sicherheitsstandards in der Branche sorgt. Diese regulatorische Einordnung ist entscheidend für den Marktzugang und die Akzeptanz der Produkte in verschiedenen internationalen Märkten.
Standort Esslingen / Baden-Württemberg
Esslingen liegt im Stuttgarter Wirtschaftsraum in Baden-Württemberg und profitiert von der Nähe zu führenden Automobilzulieferern, Maschinenbauunternehmen und Medizintechnikherstellern. Baden-Württemberg ist das stärkste Bundesland für Präzisionstechnik und Medizintechnik in Deutschland. Die Region wird durch eine dichte Vernetzung von Forschung, Entwicklung und Industrie geprägt, was es Unternehmen wie 2E mechatronic ermöglicht, von innovativen Technologien und Fachwissen zu profitieren. Auch die enge Zusammenarbeit mit technischen Universitäten und Forschungseinrichtungen fördert die ständige Weiterentwicklung neuer Produkte und Technologien.
Die zentrale Lage in einem wirtschaftlich starken Bundesland ermöglicht es 2E mechatronic, schnell auf Kundenanforderungen zu reagieren und eine effiziente Logistik für den internationalen Warenverkehr zu gewährleisten. Das Unternehmen ist somit optimal positioniert, um sowohl nationale als auch internationale Märkte zu bedienen.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Labore
```Häufige Fragen zu 2E mechatronic GmbH & Co. KG
Was macht 2E mechatronic GmbH & Co. KG?
2E mechatronic GmbH & Co. KG ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Esslingen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist 2E mechatronic GmbH & Co. KG ansässig?
2E mechatronic GmbH & Co. KG hat seinen Sitz in Esslingen. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist 2E mechatronic GmbH & Co. KG tätig?
2E mechatronic GmbH & Co. KG ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.