AB-CT – ADVANCED BREAST-CT GMBH

Medizintechnik · Erlangen

AB-CT – ADVANCED BREAST-CT GMBH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Erlangen, Bayern. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.

AB-CT – ADVANCED BREAST-CT GMBH Adresse & Kontakt

Adresse

Henkestrasse 91
91052 Erlangen

AB-CT – ADVANCED BREAST-CT GMBH

AB-CT GmbH aus Erlangen in Bayern entwickelt ein spezielles Brust-CT-System (BCT) für die Mammografiediagnostik. Das Unternehmen ging aus der Forschungsarbeit an der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg hervor und konzentriert sich auf Bildgebungstechnologien in der Brustkrebsfrüherkennung. Das entwickelte System zielt darauf ab, die Diagnostik zu vereinfachen und gleichzeitig die Belastung für Patienten zu reduzieren.

Leistungen und Produkte

AB-CT entwickelt das AB-CT BCT-System, das eine isotrope 3D-Bildgebung der Brust ohne Kompression ermöglicht. Das Gerät nutzt Algorithmen und sensorgestützte Technologien, um hochauflösende Bilder der Brust zu erstellen. Das System soll eine höhere Detektionsrate für Brusttumore erzielen, insbesondere bei dichtem Brustgewebe, was in vielen Standard-Mammographiescreenings eine Herausforderung darstellt. Dies ist besonders relevant, da die Inzidenz von Brustkrebs stetig ansteigt und eine präzise und frühzeitige Diagnostik von großer Bedeutung ist.

Zusätzlich kooperiert das Unternehmen mit der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg und dem Universitätsklinikum Erlangen, um klinische Evaluierungen durchzuführen. Diese Partnerschaften unterstützen die Entwicklung des BCT-Systems und dienen dazu, wissenschaftliche Erkenntnisse in die klinische Praxis zu überführen. Durch diese Kooperationen kann AB-CT auf Daten und Ressourcen zugreifen, um die Genauigkeit und Effektivität der Diagnostik kontinuierlich weiterzuentwickeln.

Regulatorische Einordnung

AB-CT unterliegt den regulatorischen Anforderungen der Europäischen Union und der FDA in den USA, da das Unternehmen Medizinprodukte entwickelt. Die Systeme müssen entsprechende Tests und Genehmigungsprozesse durchlaufen, um Sicherheit und Wirksamkeit in klinischen Anwendungen nachzuweisen. Diese regulatorische Einordnung stellt sicher, dass das AB-CT System den Standards der Medizintechnik entspricht und somit Vertrauen bei Medizinerinnen und Medizinern, sowie bei Patientinnen schafft. Die Prüfungen berücksichtigen neben der Bildqualität auch die Strahlendosis und die Benutzerfreundlichkeit des Systems.

Regionale Bedeutung und Innovationsökosystem

Erlangen ist der weltweite Hauptsitz von Siemens Healthineers und eines der bedeutendsten Zentren für medizintechnische Bildgebung. Die Region spielt eine zentrale Rolle in der Gesundheitsversorgung und Medizintechnik und bietet eine wachsende Infrastruktur für Startups und etablierte Unternehmen. Die Kombination aus der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg, dem Universitätsklinikum Erlangen und Siemens Healthineers schafft ein weltweit einzigartiges Innovationsökosystem für Imaging-Technologien. Dies ermöglicht den Austausch von Wissen, Talenten und Technologien, was für ein aufstrebendes Unternehmen wie AB-CT von Bedeutung ist.

Ein weiterer Vorteil des Standorts ist die Vernetzung mit anderen Unternehmen und Forschungseinrichtungen, die im Bereich der Medizintechnik aktiv sind. Diese Netzwerke fördern Synergien und tragen zur Schaffung neuer Arbeitsplätze bei. Durch die Zusammenarbeit mit diesen Institutionen hat AB-CT die Möglichkeit, an aktuellen technologischen Entwicklungen teilzuhaben und Lösungen für eine bessere Patientenversorgung zu entwickeln.

Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Bayern | Labore

Häufige Fragen zu AB-CT – ADVANCED BREAST-CT GMBH

Was macht AB-CT – ADVANCED BREAST-CT GMBH?

AB-CT – ADVANCED BREAST-CT GMBH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Erlangen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.

Wo ist AB-CT – ADVANCED BREAST-CT GMBH ansässig?

AB-CT – ADVANCED BREAST-CT GMBH hat seinen Sitz in Erlangen. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.

In welchem Bereich der Medizintechnik ist AB-CT – ADVANCED BREAST-CT GMBH tätig?

AB-CT – ADVANCED BREAST-CT GMBH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.

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Über Medizintechnik

Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.

Deutschland als Medizintechnik-Standort

Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche

Regionale Cluster und Hochburgen

Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland

Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen

Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED

Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA

Herausforderungen der Branche

Medizintechnikunternehmen gezielt finden

Was umfasst die Medizintechnik-Branche?

Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.

Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?

Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).

Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?

Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.

Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?

Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.

Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?

Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.

Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?

Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.

Was ist EUDAMED?

EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.

Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?

Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).

Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?

Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.

Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?

Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.

Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?

Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.

Relevante Fachbegriffe & Vorschriften

Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.

Zuletzt aktualisiert: 23.06.2026 · Kategorie: Medizintechnik