Schwind Medizin-Technik Adresse & Kontakt
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Schwind Medizin-Technik: Profil
Thomas Schwind gründete das Einzelunternehmen Schwind Medizin-Technik 2010 in Erlangen (Bayern); er bringt über 15 Jahre Erfahrung als Medizintechniker mit. Der Betrieb ist im Vertrieb von Medizintechnik und in der Kundenbetreuung tätig und richtet sich an niedergelassene Ärzte und Kliniken in der Metropolregion Nürnberg-Erlangen. Seit der Gründung liegt der Schwerpunkt auf der individuellen Betreuung der Kunden und der Anpassung von Lösungen an deren konkrete Anforderungen.
Leistungen und Produkte
Schwind Medizin-Technik bietet Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen an. Dazu gehören:
- Beratung: Beratung zur Auswahl medizintechnischer Geräte, von Diagnosegeräten bis zu Therapieanlagen.
- Vertrieb: Vertrieb medizintechnischer Geräte, darunter digitale Röntgensysteme, Ultraschallgeräte und Laboranalysesysteme.
- Technischer Service: Ein Serviceteam übernimmt Installation, Wartung und Reparatur der Geräte, um die Einsatzbereitschaft in den Einrichtungen sicherzustellen.
Das Unternehmen arbeitet eng und persönlich mit seinen Kunden zusammen. Über regelmäßige Schulungen und feste Ansprechpartner sollen die Anwender die Geräte bestmöglich nutzen können.
Standort Erlangen / Bayern
In Erlangen sind unter anderem Siemens Healthineers und das Universitätsklinikum Erlangen der Friedrich-Alexander-Universität ansässig; die Stadt ist zudem ein Standort für Forschung und Entwicklung in der Medizintechnik. Diese Dichte an medizintechnischen und klinischen Einrichtungen macht Erlangen zu einem entsprechend dichten Markt für Händler und Serviceanbieter. Der Standort ermöglicht es Schwind Medizin-Technik, Entwicklungen der Branche aufzunehmen und zugleich auf die Anforderungen regionaler Gesundheitsdienstleister einzugehen.
Die enge Zusammenarbeit mit lokalen Kliniken und Praxen bringt wirtschaftliche Vorteile und wirkt sich auf die Gesundheitsversorgung in der Region aus. Durch den direkten Austausch mit Ärzten und Klinikern kann das Unternehmen schneller auf deren Bedürfnisse reagieren und Anpassungen vornehmen, die der Patientenversorgung zugutekommen.
Regulatorische Einordnung
Als Medizintechnik-Unternehmen unterliegt Schwind Medizin-Technik regulatorischen Vorgaben. Die Produkte werden nach den geltenden Richtlinien der Europäischen Union zur Zulassung von Medizinprodukten bewertet und müssen die Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen erfüllen. Das Unternehmen arbeitet nach der DIN EN ISO 13485 für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik, damit die Prozesse von der Beschaffung über den Vertrieb bis zur Wartung den geltenden Standards entsprechen.
Bedeutung für die Region
Schwind Medizin-Technik trägt mit Verkauf und Service zur medizinischen Versorgung in der Region bei. Das Unternehmen unterstützt lokale Initiativen und Projekte im Gesundheitsbereich und beteiligt sich so an der medizinischen Infrastruktur in Erlangen und Umgebung. Die Arbeitsplätze im Bereich Medizintechnik wirken sich zudem auf die lokale Wirtschaft aus und stärken Erlangen als Standort für Medizintechnikpartner.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Labore
Häufige Fragen zu Schwind Medizin-Technik
Was macht Schwind Medizin-Technik?
Schwind Medizin-Technik ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Erlangen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Schwind Medizin-Technik ansässig?
Schwind Medizin-Technik hat seinen Sitz in Erlangen. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Schwind Medizin-Technik tätig?
Schwind Medizin-Technik ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
Was ist die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)?
Die MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) ist seit Mai 2021 die maßgebliche Verordnung für Medizinprodukte in der EU. Sie ersetzt die frühere Richtlinie 93/42/EWG und stellt strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Post-Market-Surveillance und Rückverfolgbarkeit. Unternehmen wie Schwind Medizin-Technik müssen die MDR-Konformität für alle Produkte nachweisen.
Was bedeutet CE-Kennzeichnung bei Medizinprodukten?
Die CE-Kennzeichnung bestätigt, dass ein Medizinprodukt die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung erfüllt. Für Produkte der Risikoklassen Is, Im, Ir, IIa, IIb und III ist die Einschaltung einer Benannten Stelle (Notified Body) erforderlich, die die Konformitätsbewertung durchführt.
Welche Risikoklassen gibt es bei Medizinprodukten?
Medizinprodukte werden in vier Risikoklassen eingeteilt: Klasse I (geringes Risiko, z.B. Verbandmaterial), Klasse IIa (mittleres Risiko, z.B. Hörgeräte), Klasse IIb (erhöhtes Risiko, z.B. Infusionspumpen) und Klasse III (hohes Risiko, z.B. Herzschrittmacher). Die Klassifizierung bestimmt den Umfang der Konformitätsbewertung.
Weitere Medizintechnik in Erlangen
Medizintechnik in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Medizintechnik nach Standort
Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.