softgate Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1992
Gegründet
Zertifizierungen
ISO 13485, ISO 9001
Spezialisierungen
Softwareentwicklung fuer Medizintechnik (Embedded, DICOM, HL7), Cyber Security, Digital Business und Dokumentenmanagement
softgate aus Erlangen
softgate mit Sitz in Erlangen, Bayern, entwickelt Software und IT-Systeme für die Medizintechnik. Der Standort in der fränkischen Universitätsstadt, einem Schwerpunktort der deutschen Medizintechnik, ermöglicht die Zusammenarbeit mit Institutionen und Unternehmen der Branche. Aus der Nähe zu Siemens Healthineers und mehreren Kliniken ergeben sich Anknüpfungspunkte für die Technologieentwicklung.
Leistungen und Produkte
softgate bietet Softwarelösungen und IT-Systeme, die auf die Anforderungen medizintechnischer Anwendungen ausgerichtet sind. Dazu gehören:
- Software für Medizingeräte: Entwicklung und Integration von Anwendungen für die Funktionalität und Bedienung von Medizingeräten.
- Healthcare-IT-Lösungen: Systeme zur Unterstützung des Datenmanagements und der Patientendokumentation.
- Klinikmanagement-Software: Werkzeuge für Verwaltungsabläufe und Ressourcenmanagement in Gesundheitseinrichtungen.
- Digitale Gesundheitsanwendungen: Lösungen, mit denen Patienten ihre Gesundheit selbst verwalten und Therapiefortschritte verfolgen können.
Über Forschung und Entwicklung richtet softgate die Produkte an den regulatorischen Anforderungen des Gesundheitsmarktes aus. Das Unternehmen passt seine Produkte an geänderte gesetzliche Rahmenbedingungen an, was in der Medizintechnikbranche eine Rolle spielt.
Regulatorische Einordnung
Das Unternehmen erfüllt die Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (MDR) und ist nach ISO 13485 zertifiziert. Diese Vorgaben sind für die Zulassung und den Verkauf von Softwarelösungen im Gesundheitswesen maßgeblich. Über interne Audits und Qualitätssicherung prüft softgate die Produkte fortlaufend auf Qualitäts- und Sicherheitsstandards. Die Zusammenarbeit mit Fachleuten aus dem Gesundheitswesen und den Aufsichtsbehörden unterstützt die Einhaltung dieser Regularien.
Regionale Bedeutung
Erlangen ist nicht nur Standort von softgate, sondern auch für die Medizintechnik von Bedeutung. Mit der Friedrich-Alexander-Universität, die Forschungsprojekte im Bereich Medizintechnik und Informatik betreibt, und dem Universitätsklinikum Erlangen verfügt die Region über Fachkräfte und Entwicklungskapazität. Das Netzwerk aus Forschungsinstitutionen, Kliniken und Unternehmen wie softgate unterstützt den Wissensaustausch und die Technologieentwicklung.
Zusätzlich hat sich die Stadt zu einem Standort für Start-ups im Bereich digitale Gesundheit entwickelt, was die wirtschaftliche Dynamik der Region erhöht.
Besonderheiten
Ein Merkmal von softgate ist die Anpassungsfähigkeit und Modularität der Lösungen. Damit lassen sich Softwareprodukte entwickeln, die auf die Bedürfnisse von Kliniken und Medizingeräte-Herstellern zugeschnitten sind. Über ein agiles Entwicklungsteam reagiert softgate auf Marktveränderungen und Kundenanforderungen.
Darüber hinaus beteiligt sich softgate an der Weiterbildung von Fachkräften der Region. Das geschieht über Kooperationen mit akademischen Institutionen für Praktika und Forschungsprojekte, die den Austausch zwischen Theorie und Praxis fördern. Über diese Initiativen trägt das Unternehmen zur Produktentwicklung und zum Medizintechnik-Standort Erlangen bei.
Weitere Medizintechnikunternehmen in der Region: Medizintechnik in Bayern oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.
Häufige Fragen zu softgate
Was macht softgate?
softgate ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Erlangen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist softgate ansässig?
softgate hat seinen Sitz in Erlangen. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist softgate tätig?
softgate ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
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Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
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Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
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