SERIMED GmbH & Co. KG

SERIMED GmbH & Co. KG

Die SERIMED GmbH & Co. KG mit Sitz in Greiz erbringt Sterilisationsdienstleistungen und übernimmt die Aufbereitung von Medizinprodukten in Thüringen. Das 2003 gegründete Unternehmen sterilisiert für Medizintechnikhersteller, Krankenhäuser und Medizinproduktehändler. Über mehr als 20 Jahre wurden die Abläufe weiterentwickelt, um eine nachvollziehbare Sterilisationsgarantie für den klinischen Einsatz bereitzustellen.

Leistungen und Produkte

Das Leistungsangebot umfasst Sterilisationsverfahren wie Ethylenoxid-Sterilisation, Dampfsterilisation und Strahlensterilisation für Medizinprodukte. SERIMED validiert die Sterilisationsprozesse nach den einschlägigen ISO-Normen (ISO 11135, ISO 17665) und dokumentiert sie lückenlos für die regulatorische Compliance nach EU-MDR. Hinzu kommen Verpackungsservices und die Etikettierung sterilisierter Medizinprodukte.

Bei den Verpackungsservices kommen Materialien zum Einsatz, die die Sterilität erhalten und im klinischen Umfeld einfach zu handhaben sind. Die Etikettierung erfolgt nach den gesetzlichen Vorgaben und stellt die Rückverfolgbarkeit der Produkte sicher, die für den sicheren Umgang in Gesundheitseinrichtungen erforderlich ist.

• Ethylenoxid-Sterilisation: Verfahren zur Sterilisation temperatur- und feuchtigkeitsempfindlicher Produkte.
• Dampfsterilisation: Für hitzebeständige Materialien, etwa chirurgische Instrumente.
• Strahlensterilisation: Für Produkte, die eine mikrobiologische Sterilität erfordern.

Regulatorische Einordnung und Zertifizierungen

SERIMED unterliegt den regulatorischen Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (EU-MDR). Das Unternehmen ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert, was das Qualitätsmanagementsystem für medizinische Produkte und Dienstleistungen belegt. Jedes Produkt durchläuft die erforderlichen Prüfungen, bevor es seinem Bestimmungsort zugeführt wird.

SERIMED arbeitet mit benannten Stellen zusammen, um die Prozesse an den aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnissen auszurichten. Regelmäßige Audits und Qualitätsüberprüfungen dienen der Einhaltung der Branchenstandards.

Standort Greiz / Thüringen

Greiz liegt im Vogtland im östlichen Thüringen. Als Industriestandort mit Tradition in der Textil- und Maschinenbaubranche bietet die Region Voraussetzungen für Dienstleistungsunternehmen. Thüringen entwickelt sich zu einem Standort für Zulieferer und Dienstleister der Medizintechnikbranche in Ostdeutschland. Verfügbare Fachkräfte und Forschungseinrichtungen begünstigen die Ansiedlung von Unternehmen.

Durch die Lage hat SERIMED Zugang zu einem Netzwerk von Krankenhäusern, Kliniken und weiteren Akteuren im Gesundheitswesen. Diese regionale Vernetzung erlaubt es, zeitnah auf die Bedürfnisse der Kunden einzugehen und passende Lösungen anzubieten.

SERIMED engagiert sich in der regionalen Wirtschaftsförderung und arbeitet mit lokalen Hochschulen zusammen, um Fachkräfte im Bereich Medizintechnik auszubilden und Theorie und Praxis zu verbinden.

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