CERES GmbH evaluation & research

CERES GmbH evaluation & research

Die CERES GmbH evaluation & research mit Sitz in Lörrach in Baden-Württemberg ist im Bereich Forschung und Evaluation für Gesundheit und Medizintechnik tätig. In der Dreiländerregion Deutschland-Schweiz-Frankreich führt das Unternehmen klinische Evaluationen, Nutzenstudien und Versorgungsforschung durch, um die Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten zu belegen. Die Lage im Südwesten Baden-Württembergs nahe Basel bindet das Unternehmen an eine Region mit zahlreichen internationalen Pharmaunternehmen an.

Leistungen und Produkte

CERES bietet ein Dienstleistungsportfolio für Medizintechnikhersteller. Dazu zählen klinische Bewertungen und Evaluierungen von Medizinprodukten nach den Anforderungen der EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR). Im Rahmen dieser Evaluierungen werden wissenschaftliche Studien erstellt, die Sicherheit und Nutzen der Produkte belegen.

Darüber hinaus führt CERES Versorgungsforschungsstudien durch, die die Patientenversorgung und die Wirksamkeit medizinischer Interventionen untersuchen. Nutzenbewertungen für Health Technology Assessments (HTA) gehören ebenfalls zum Angebot. Sie bewerten Wirtschaftlichkeit und Nutzen neuer Technologien und unterstützen Hersteller beim Zugang zu den Gesundheitssystemen in Deutschland, der Schweiz und Österreich.

Zum Aufgabenbereich von CERES gehört auch die Unterstützung bei CE-Kennzeichnungen und Erstattungsanträgen. Das umfasst die Erstellung der erforderlichen Dokumentation sowie die Beratung zur Markteinführung der Produkte.

Regulatorische Einordnung

Die CERES GmbH ist in einem stark regulierten Umfeld tätig. Die MDR (Verordnung (EU) 2017/745) stellt klare Anforderungen an die klinische Bewertung und das Marktzugangsverfahren für Medizinprodukte in der Europäischen Union. CERES richtet seine Studien und Evaluierungen an den wissenschaftlichen Standards und den regulatorischen Vorgaben aus, damit die Produkte der Kunden den Sicherheits- und Marktanforderungen entsprechen.

Regionale Bedeutung

Die Lage in Lörrach bringt für CERES mehrere Standortfaktoren mit sich: die Nähe zu Unternehmen der Pharma- und Medizintechnikbranche in Basel sowie eine ausgebaute Infrastruktur für Forschung und Entwicklung. Die Zusammenarbeit mit Universitäten und Forschungseinrichtungen vor Ort fördert den Wissensaustausch und die Entwicklung neuer Ansätze in der Medizintechnik.

Durch die Dreiländersituation kann CERES Kunden dabei unterstützen, sich in den unterschiedlichen regulatorischen Landschaften zurechtzufinden. Das ist vor allem für Unternehmen relevant, die in mehreren Ländern tätig sind und ihre Produkte in den jeweiligen Märkten einführen müssen.

Besonderheiten

CERES arbeitet mit einem interdisziplinären Team aus Fachleuten der Medizintechnik, der Biostatistik und der Gesundheitsökonomie. Diese Bandbreite an Fachwissen ermöglicht Lösungen, die auf die Anforderungen des jeweiligen Kunden zugeschnitten sind. Für Datenanalyse und Studiendurchführung kommen entsprechende Technologien und Methoden zum Einsatz.

CERES unterhält Partnerschaften mit weiteren Forschungseinrichtungen und Kliniken in der Region, was den Zugang zu einer breiten Datenbasis erleichtert und in die Studienarbeit einfließt. Diese Kooperationen sind ein fester Bestandteil der Arbeit des Unternehmens.

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