livetec Ingenieurbüro GmbH

Profil der livetec Ingenieurbüro GmbH

Die livetec Ingenieurbüro GmbH mit Sitz in Lörrach in Baden-Württemberg ist ein auf Medizintechnik und Life Sciences spezialisiertes Ingenieurbüro. Das Unternehmen arbeitet in der Dreiländerregion Deutschland-Schweiz-Frankreich und bietet Entwicklungsdienstleistungen, Regulatory Affairs und technische Beratung für Medizintechnikhersteller. Durch die Lage von Lörrach im Südwesten Baden-Württembergs, nahe Basel, ergibt sich eine Zusammenarbeit mit internationalen Partnern sowie Zugang zu Technologien und Märkten.

Leistungen und Produkte

livetec bietet ein breites Spektrum an Dienstleistungen in der Medizintechnik. Zu den Kernkompetenzen gehören:

• Entwicklungsunterstützung: Unterstützung bei der Produktentwicklung von der Konzeptphase bis zur Markteinführung, einschließlich Design- und Hardware-Entwicklung.
• Regulatory Affairs: Beratung und Unterstützung bei der Einhaltung aufsichtsrechtlicher Anforderungen, insbesondere im Hinblick auf die EU-Verordnung MDR (Medical Device Regulation) und die IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation).
• Klinische Bewertungen: Erstellung und Überprüfung klinischer Bewertungen und Studienprotokolle zur Sicherstellung der Wirksamkeit und Sicherheit von Medizinprodukten.
• Technische Dokumentation: Hilfe bei der Erstellung und Pflege der erforderlichen technischen Dokumentation zur Zulassung von Medizinprodukten.

Die Kunden von livetec sind überwiegend kleine und mittlere Unternehmen der Medizintechnik in Deutschland und der Schweiz, die für die Markteinführung ihrer Produkte auf externe Ingenieur- und Prüfexperten zurückgreifen. Mit einer erfahrenen Belegschaft richtet das Ingenieurbüro seine Lösungen an den Anforderungen dieser Kunden aus.

Regulatorische Einordnung

Die laufenden Änderungen im regulatorischen Umfeld stellen Medizintechnikunternehmen vor große Herausforderungen. livetec arbeitet im Bereich Regulatory Affairs und unterstützt bei der Einhaltung internationaler Standards. Dazu zählt auch die Beratung zur Umsetzung der MDR sowie zur Einhaltung der Richtlinien über aktive implantierbare medizinische Geräte und in-vitro Diagnostika. Die korrekte Einordnung der Produkte und die Erfüllung der medizinischen Anforderungen sind maßgeblich für den Erfolg und die Patientensicherheit, weshalb die Regulierungsberatung ein zentraler Baustein der Tätigkeit ist.

Standort Lörrach / Baden-Württemberg

Lörrach am Fuße des Schwarzwaldes ist ein Standort für die Medizintechnik. Die Nähe zu Basel, wo Konzerne wie Roche und Novartis ansässig sind, prägt die wirtschaftliche Dynamik der Region. Im Umfeld hat sich ein Netzwerk aus Forschungsinstituten, universitären Einrichtungen und Unternehmen gebildet. livetec erhält darüber Zugang zu technologischen Entwicklungen und wissenschaftlichen Erkenntnissen.

Darüber hinaus beteiligt sich livetec an Innovationsprojekten und interdisziplinären Kooperationen in der Medizintechnik. Diese Zusammenarbeit mit lokalen und internationalen Partnern verdeutlicht die Rolle von Lörrach als Medizintechnik-Standort.

Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Lohnhersteller