Curatec Services GmbH
Medizintechnik · Wesel
Curatec Services GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Wesel, Nordrhein-Westfalen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Curatec Services GmbH aus Wesel
Die Curatec Services GmbH in Wesel bietet medizintechnische Serviceleistungen und Gerätewartung in Nordrhein-Westfalen an. Das Unternehmen übernimmt technischen Service, Reparatur und gesetzlich vorgeschriebene Sicherheitsprüfungen für medizintechnische Geräte in Krankenhäusern, Arztpraxen und Pflegeeinrichtungen im Raum Niederrhein. Ziel der Arbeit ist es, die Verfügbarkeit der Geräte über kurze Reaktionszeiten und qualifiziertes Personal aufrechtzuerhalten. Die Leistungen richten sich nach den geltenden Standards der Medizintechnik.
Leistungen und Produkte
Das Leistungsspektrum von Curatec Services umfasst sicherheitstechnische Kontrollen (STK), messtechnische Kontrollen (MTK) und Reparaturservices für medizintechnische Geräte gemäß der Medizinprodukte-Betreiberverordnung MPBetreibV. Das Unternehmen arbeitet herstellerunabhängig für verschiedene Geräteklassen. Dazu gehören unter anderem diagnostische Geräte, Therapiegeräte sowie medizinische Notfalltelefone. Daneben bietet Curatec Services Wartungsverträge an, die auf die Anforderungen der Kunden abgestimmt sind und regelmäßige Prüfintervalle abdecken. Die Dokumentation der durchgeführten Prüfungen und Reparaturen erfolgt nach den gesetzlichen Anforderungen.
- Sicherheitstechnische Kontrollen (STK): Überprüfungen auf Sicherheit und Funktionalität der eingesetzten Geräte.
- Messtechnische Kontrollen (MTK): Prüfung der Funktionalität und Genauigkeit medizinischer Messgeräte, einschließlich Kalibrierung.
- Reparaturservices: Fachgerechte Instandsetzung defekter Geräte durch qualifizierte Techniker.
Regulatorische Einordnung
Curatec Services GmbH unterliegt den Auflagen der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) sowie weiteren Vorschriften und Richtlinien der Medizintechnik. Die Einhaltung dieser Vorgaben ist in einem Bereich, in dem die Sicherheit der Patienten im Vordergrund steht, zentral. Curatec Services stellt nach eigenen Angaben die erforderlichen Schulungen und Zertifizierungen der Mitarbeiter sicher, um die gesetzlichen Vorgaben in der Gerätewartung zu erfüllen.
Standort Wesel / Nordrhein-Westfalen
Wesel liegt am Niederrhein, westlich von Oberhausen und Duisburg in Nordrhein-Westfalen. Die Lage innerhalb der Metropolregion Rhein-Ruhr mit ihren zahlreichen Krankenhäusern, Kliniken und Arztpraxen bildet ein großes Einzugsgebiet für Servicedienstleister der Medizintechnik. NRW ist das bevölkerungsreichste Bundesland Deutschlands und weist eine hohe Nachfrage nach medizintechnischen Serviceleistungen auf. Die Region zählt zu den Standorten der Medizintechnik in Deutschland, was Curatec Services die Zusammenarbeit mit zahlreichen medizinischen Einrichtungen ermöglicht.
Die Tätigkeit von Curatec Services geht über die reine Dienstleistung hinaus, indem das Unternehmen mit der Wartung zur Betriebsbereitschaft der Geräte und damit zur medizinischen Versorgung beiträgt. Über den Kontakt zu lokalen Gesundheitsdienstleistern lassen sich konkrete Anforderungen direkt aufnehmen und die Leistungen entsprechend anpassen.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Sanitätshäuser | Pflegeheime
```Häufige Fragen zu Curatec Services GmbH
Was macht Curatec Services GmbH?
Curatec Services GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Wesel. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Curatec Services GmbH ansässig?
Curatec Services GmbH hat seinen Sitz in Wesel. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Curatec Services GmbH tätig?
Curatec Services GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.