ALTATEC GMBH

ALTATEC GmbH: Präzisionsfertigung für Medizintechnik

ALTATEC GmbH mit Sitz im Enzkreis in Baden-Württemberg fertigt Präzisionsbauteile für medizintechnische und weitere industrielle Anwendungen. Das Unternehmen ist auf CNC-Zerspanung, Fräsen und Drehen spezialisiert und arbeitet als Tier-1-Zulieferer für die Medizintechnik, die Luft- und Raumfahrt sowie die Automobilindustrie. Die Fertigung von Hochpräzisionsteilen steht dabei im Mittelpunkt der Geschäftstätigkeit.

Leistungen und Produkte

ALTATEC produziert Präzisionsteile aus verschiedensten Materialien wie Edelstahl, Titan, Aluminium und High-Performance-Kunststoffen, die speziell für medizintechnische Anwendungen konzipiert sind. Die Produktpalette reicht von chirurgischen Instrumenten über Implantate bis hin zu Diagnosegeräten. Das Leistungsspektrum umfasst unter anderem das 5-Achs-CNC-Fräsen, Drehen, Schleifen und Messen der gefertigten Produkte.

• 5-Achs-CNC-Fräsen: Ermöglicht die hochpräzise Bearbeitung komplexer Geometrien.
• Drehen: Fertigung von zylindrischen Bauteilen mit hohen Maßhaltigkeiten.
• Schleifen: Sicherstellung optimaler Oberflächenbeschaffenheit, die für die Medizintechnik essenziell ist.
• Messen: Einsatz modernster Messtechnik zur Qualitätssicherung in jedem Produktionsschritt.

Die Fertigung erfolgt nach ISO 13485, einem internationalen Standard für das Qualitätsmanagementsystem in der Medizintechnik. ALTATEC nimmt auch an regelmäßigen Audits und Zertifizierungsverfahren teil, um die Einhaltung dieser Normen zu verifizieren.

Regulatorische Einordnung

Als Hersteller von medizinischen Geräten in Deutschland ist ALTATEC GmbH verpflichtet, die Richtlinien der Europäischen Union für medizinische Produkte einzuhalten. Dazu gehören unter anderem die EU-Verordnungen 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und 2017/746 über In-vitro-Diagnosetests (IVDR). Diese regulatorischen Vorgaben definieren die Sicherheits- und Leistungsanforderungen an die Produkte und regeln deren Inverkehrbringen in verschiedenen Märkten. Zudem ist das Unternehmen aktiv in die Implementierung von Risikomanagementprozessen eingebunden, um die Sicherheitsanforderungen konstant zu erfüllen.

Standort Enzkreis / Baden-Württemberg

Der Enzkreis in Baden-Württemberg liegt in der Nähe der Städte Pforzheim, Karlsruhe und Stuttgart und ist Teil einer dicht besetzten Fertigungsregion. ALTATEC kann dadurch auf ein regionales Netzwerk an Zulieferern und Partnern zurückgreifen. Das Unternehmen kooperiert nach eigenen Angaben mit Universitäten und Forschungseinrichtungen der Region, was die Weiterentwicklung von Fertigungsverfahren unterstützt.

Darüber hinaus profitiert ALTATEC von der regionalen Fertigungskompetenz. Die Präzisionstechnikindustrie in der Umgebung ermöglicht den Zugang zu entsprechenden Fertigungstechnologien und Methoden.

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