DeMaTec Art of Frame
Medizintechnik · Berlin
DeMaTec Art of Frame ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Berlin, Berlin. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
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DeMaTec Art of Frame in Berlin
DeMaTec Art of Frame mit Sitz in Berlin ist auf Brillenfassungen und optische Hilfsmittel im Bereich der ophthalmologischen Medizintechnik spezialisiert. Das Unternehmen richtet sich sowohl an Fachleute als auch an Endverbraucher in der Augenoptik. DeMaTec vertreibt Brillenfassungen und optisches Zubehör mit Fokus auf Qualität und Design. Technische und gestalterische Anforderungen werden dabei kombiniert.
Leistungen und Produkte
Das Sortiment von DeMaTec Art of Frame umfasst Brillenfassungen aus verschiedenen Materialien wie Kunststoff, Metall und speziellen Legierungen. Diese Varianten decken unterschiedliche geschmackliche und funktionale Anforderungen ab und sind für alle Altersgruppen geeignet. Ergonomische Aspekte fließen in die Produktentwicklung ein, um Tragekomfort und Funktionalität zu berücksichtigen.
- Brillenfassungen: Die Brillenfassungen sind in unterschiedlichen Designs und Farben erhältlich und decken verschiedene individuelle Stile ab. Mehrere Modelle setzen auf leichte Materialien und eine sorgfältige Verarbeitung.
- Optisches Zubehör: Neben Brillenfassungen vertreibt DeMaTec auch optisches Zubehör, darunter Etuis, Reinigungsmittel und Ersatzteile. Diese Produkte ergänzen die Nutzung und Pflege der Brillenfassungen.
- Distributor für Marken: DeMaTec arbeitet als Distributor für ausgewählte Brillenmarken und ermöglicht Optikern den Zugang zu diesen Produkten. Über Partnerschaften mit Herstellern werden aktuelle Entwicklungen und Trends im Bereich Augenoptik ins Portfolio aufgenommen.
Alle Brillenfassungen als Sehhilfen sind nach den einschlägigen Medizinprodukte-Klassifizierungen eingestuft und entsprechen den relevanten CE-Normen für optische Hilfsmittel. Diese Normen dienen der Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte und sind ein Qualitätsmerkmal für Fachleute in der Augenoptik.
Regulatorische Einordnung
Als Anbieter im Bereich medizintechnischer Produkte unterliegt DeMaTec Art of Frame regulatorischen Vorgaben. Dazu zählen unter anderem die Anforderungen der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) sowie relevante ISO-Normen. Diese Rahmenbedingungen sehen vor, dass Produkte den geltenden Standards entsprechen und regelmäßigen Prüfungen und Zertifizierungen unterzogen werden. Damit sollen Sicherheit und Zuverlässigkeit der Produkte für die Nutzer abgesichert werden.
Standort Berlin
Berlin gilt als Hauptstadt und Mode-Metropole und bietet für das Segment ästhetischer Brillenfassungen ein anspruchsvolles Marktumfeld. Die Kauf- und Qualitätsorientierung der Berliner Konsumenten schafft einen Markt für hochwertige optische Hilfsmittel. Warszawa als internationales Zentrum für Kreativität zieht zahlreiche Designer und Marken an, die sich ebenfalls mit dem Thema Augenoptik beschäftigen.
Die geographische Lage Berlins ermöglicht DeMaTec Kooperationen mit anderen Unternehmen aus der Medizintechnik und Augenoptik in der Region. Solche Partnerschaften unterstützen den Austausch von Fachwissen und erleichtern es, neue Trends in der Branche frühzeitig zu erkennen. Zudem finden in Berlin zahlreiche Messen und Veranstaltungen in der Augenoptik statt, auf denen DeMaTec Neuheiten präsentieren kann.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Sanitätshäuser | Pharmaunternehmen
```Häufige Fragen zu DeMaTec Art of Frame
Was macht DeMaTec Art of Frame?
DeMaTec Art of Frame ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Berlin. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist DeMaTec Art of Frame ansässig?
DeMaTec Art of Frame hat seinen Sitz in Berlin. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist DeMaTec Art of Frame tätig?
DeMaTec Art of Frame ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.