PLATH EFT GmbH
Medizintechnik · Segeberg
PLATH EFT GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Segeberg, Hamburg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
PLATH EFT GmbH Adresse & Kontakt
PLATH EFT GmbH: Elektronik für die Medizintechnik
Die PLATH EFT GmbH im Kreis Segeberg in Schleswig-Holstein arbeitet im Bereich Elektronik und Funktechnologie. Innerhalb der Unternehmensgruppe PLATH übernimmt das Unternehmen Aufgaben in der Medizintechnik und entwickelt und fertigt elektronische Systeme und Baugruppen für anspruchsvolle Anwendungen. Zum Produktspektrum gehören medizinische Überwachungs- und Diagnosesysteme. Auf Basis der Erfahrung in der Signalverarbeitung und Elektronikentwicklung entwickelt PLATH EFT Lösungen, die auf die jeweiligen Anforderungen abgestimmt sind.
Leistungen und Produkte
Das Leistungsspektrum der PLATH EFT GmbH umfasst alle Phasen der Produktentwicklung, von der ersten Idee bis zur Serienfertigung. Das Unternehmen entwickelt und fertigt elektronische Systeme, Embedded-Software sowie Hardwarebaugruppen für medizintechnische und industrielle Anwendungen. Im medizinischen Bereich hat PLATH EFT elektronische Steuerungen und Überwachungssysteme für Geräte wie Patientendatenmonitore, Defibrillatoren und Diagnosesysteme entwickelt. Diese Produkte erfüllen die regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik, einschließlich der Vorschriften der FDA (Food and Drug Administration) in den USA und der CE-Kennzeichnung in Europa. Durch Test- und Validierungsprozesse stellt das Unternehmen sicher, dass die Systeme den Standards der Branche entsprechen.
- Entwicklung elektronischer Steuerungen: Erstellung von Lösungen für verschiedene medizinische Anwendungen.
- Überwachungssysteme: Systeme, die Echtzeitdaten für die Patientenüberwachung liefern.
- Embedded-Software: Entwicklung von Softwarelösungen, die in die Hardware integriert sind.
- Serienfertigung: Überführung entwickelter Prototypen in marktfähige Produkte.
Regulatorische Einordnung
PLATH EFT GmbH arbeitet in einem stark regulierten Umfeld, das in der Medizintechnik besondere Anforderungen an Qualität und Sicherheit stellt. Die Produkte müssen den entsprechenden Normen wie ISO 13485 entsprechen, die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte definiert. Die Einhaltung dieser Standards dient dem Schutz der Patienten und ist Voraussetzung für Marktzugang und internationalen Wettbewerb. Die Zusammenarbeit mit akkreditierten Laboren und spezialisierten Dienstleistern unterstützt die Compliance in den Phasen der Produktentwicklung.
Standort Segeberg / Schleswig-Holstein
Der Kreis Segeberg liegt nördlich von Hamburg und gehört zu den Technologiestandorten in Schleswig-Holstein. Die Nähe zur Metropolregion Hamburg bietet Zugang zu einem Netzwerk an Fachkräften und erleichtert den Austausch mit anderen Unternehmen und Institutionen der Medizintechnik und Biowissenschaften. Schleswig-Holstein entwickelt sich als Technologiestandort, insbesondere in den Bereichen Medizintechnik, Biotechnologie und Informations- und Kommunikationstechnologie. Förderprogramme der Landesregierung unterstützen diese Entwicklung und die Forschung und Entwicklung in der Region.
Besonderheiten und Perspektiven
PLATH EFT entwickelt technologische Lösungen und beteiligt sich an der Entwicklung neuer Technologien. Durch Investitionen in Forschung und Entwicklung beschäftigt sich das Unternehmen mit Themen wie Telemedizin, IoT-basierten Gesundheitslösungen und Künstlicher Intelligenz im medizinischen Bereich. Kooperationen mit Universitäten und Forschungsinstituten unterstützen die Überführung neuer Ideen in marktreife Produkte.
Angesichts der demografischen Veränderungen und des steigenden Bedarfs an digitalen Gesundheitslösungen kann PLATH EFT zum Wachstum der Medizintechnikbranche beitragen. Mit der Expertise in den Bereichen Elektronik und Software entwickelt das Unternehmen Lösungen, die international zum Einsatz kommen.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Labore
```Häufige Fragen zu PLATH EFT GmbH
Was macht PLATH EFT GmbH?
PLATH EFT GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Segeberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist PLATH EFT GmbH ansässig?
PLATH EFT GmbH hat seinen Sitz in Segeberg. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist PLATH EFT GmbH tätig?
PLATH EFT GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Medizintechnik nach Standort
Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.