Achim Flesser Interim Manager
Medizintechnik · Krefeld
Achim Flesser Interim Manager ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Krefeld, Nordrhein-Westfalen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Achim Flesser Interim Manager Adresse & Kontakt
Achim Flesser Interim Manager: Profil
Das Einzelunternehmen Achim Flesser Interim Manager aus Krefeld, Nordrhein-Westfalen, arbeitet im Interim-Management und in der Unternehmensberatung für den Medizintechnik- und Gesundheitssektor. Interim Manager übernehmen zeitlich befristet Führungspositionen oder Projektverantwortung in Medizintechnikunternehmen, wenn interne Kapazitäten fehlen oder externe Expertise gefragt ist. Krefeld liegt im westlichen Ruhrgebiet, nahe Düsseldorf und der jährlichen MEDICA-Messe, einem Treffpunkt für Fachleute der Branche.
Leistungen und Produkte
Das Beratungsangebot umfasst Interim-Mandate in Bereichen wie Geschäftsführung, Vertrieb, Produktentwicklung und regulatorische Angelegenheiten für Medizintechnikunternehmen. Hinzu kommen Projektmanagement, strategische Beratung und Begleitung von Change-Prozessen bei Umstrukturierungen und Markteintritten. Kenntnisse des Marktes und der regulatorischen Rahmenbedingungen helfen Unternehmen, die Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) oder der In-vitro-Diagnostic Regulation (IVDR) zu erfüllen.
- Interim-Geschäftsführung: Übernahme von Führungsaufgaben, um Stabilität und Kontinuität während einer Übergangsphase zu sichern.
- Projektmanagement: Planung und Leitung von Projekten, die auf die Markteinführung neuer Produkte ausgerichtet sind.
- Regulatorische Beratung: Unterstützung bei der Einhaltung von Compliance-Anforderungen und beim Erstellen der erforderlichen Dokumentation.
- Vertriebsstrategien: Entwicklung von Vertriebsansätzen zur Ansprache von Zielgruppen und Marktsegmenten.
- Nachhaltige Entwicklung: Beratung zur Implementierung nachhaltiger Praktiken im Unternehmen.
Kunden sind überwiegend kleine und mittelständische Medizintechnikunternehmen, die kurzfristig erfahrene Führungskräfte benötigen. Hinzu kommen Start-ups, die neue Produkte entwickeln, aber wenig Erfahrung im Umgang mit Marktanforderungen haben.
Regulatorische Einordnung
Die Medizintechnik unterliegt regulatorischen Vorgaben, die sich je nach Region und Produktkategorie unterscheiden. Achim Flesser Interim Manager kennt die europäischen Normen und Regularien, einschließlich der International Organization for Standardization (ISO) 13485, die Qualitätsmanagementsysteme für die Medizintechnik festlegt. Die Einhaltung dieser Standards ist Voraussetzung, um Produkte auf den Markt zu bringen und Vertriebsrechte zu sichern. Dazu zählen auch Qualitätssicherung und Risikomanagement, die für Produktsicherheit und -effizienz grundlegend sind.
Standort Krefeld / Nordrhein-Westfalen
Krefeld liegt am Niederrhein zwischen Düsseldorf und Duisburg, in der Nähe der Medizintechnik- und Pharmaindustrie der Rheinschiene. Die Region ist ein Standort für Medizintechnik sowie für Forschung und Entwicklung in der Gesundheitsbranche. Die Nähe zu Düsseldorf als Standort der MEDICA, der weltgrößten Medizintechnikmesse, erleichtert Netzwerkpflege und Kundenkontakte. NRW ist der größte deutsche Markt für Gesundheitsdienstleistungen und medizintechnische Produkte, was Unternehmen in der Region viele Geschäftsmöglichkeiten eröffnet.
Nordrhein-Westfalen ist zudem ein Standort für Investitionen, auch durch staatliche Unterstützung von Innovationsprojekten in der Medizintechnik. Regionale Universitäten und Forschungseinrichtungen fördern Kooperationen zwischen Wissenschaft und Industrie. Diese Synergien wirken sich auf die Wettbewerbsfähigkeit und Innovationskraft von Unternehmen wie dem von Achim Flesser aus.
Weitere Medizintechnikunternehmen in der Region: Medizintechnik in Nordrhein-Westfalen oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Achim Flesser Interim Manager
Was macht Achim Flesser Interim Manager?
Achim Flesser Interim Manager ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Krefeld. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Achim Flesser Interim Manager ansässig?
Achim Flesser Interim Manager hat seinen Sitz in Krefeld. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Achim Flesser Interim Manager tätig?
Achim Flesser Interim Manager ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.