FKT Formenbau und Kunststofftechnik GmbH

FKT Formenbau und Kunststofftechnik GmbH

Die FKT Formenbau und Kunststofftechnik GmbH im Saale-Orla-Kreis in Thüringen fertigt Spritzgusswerkzeuge und Kunststoffkomponenten für die Medizintechnik. Das Unternehmen entwickelt und produziert Formen und Komponenten für OEM-Kunden, die in medizinischen Geräten und Produkten eingesetzt werden. Die Fertigung richtet sich an die geltenden Sicherheits- und Qualitätsstandards der Branche.

Leistungen und Produkte

Das Leistungsspektrum der FKT GmbH umfasst die Konstruktion und Fertigung von Spritzgusswerkzeugen sowie die Serienproduktion von Kunststoffbauteilen für medizintechnische Anwendungen. Verarbeitet werden biokompatible Kunststoffe, darunter ABS, Polycarbonat (PC), Polypropylen (PP) sowie medizintechnische Polymere. Die Fertigung erfolgt in einem Reinraum-geeigneten Umfeld und ermöglicht so Komponenten, die den Hygieneanforderungen im Gesundheitsbereich entsprechen.

FKT setzt auf Qualitätssicherung und -management. Das Unternehmen ist nach ISO 13485 zertifiziert, der Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik. Darüber hinaus erfüllt FKT die Anforderungen der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR). Das Unternehmen begleitet seine Kunden von der Produktidee über die Prototypenentwicklung bis zur Serienreife und stimmt die Lösungen auf die jeweiligen Anwendungsbedürfnisse ab.

Regulatorische Einordnung und Herstellungsstandards

Als Hersteller medizintechnischer Produkte arbeitet die FKT GmbH in einem stark regulierten Umfeld. Die Einhaltung der Vorschriften soll sicherstellen, dass jedes Produkt funktional und für den Endverbraucher sicher ist. Kontrollen der Herstellungsprozesse und der eingesetzten Materialien sind dabei zentral. Die FKT GmbH unterliegt den Vorschriften des Medizinproduktegesetzes (MPG) und schult ihre Mitarbeiter laufend, um den aktuellen Stand der Technik und der gesetzlichen Anforderungen einzuhalten.

Standort Saale-Orla-Kreis / Thüringen

Der Saale-Orla-Kreis, in dem die FKT Formenbau und Kunststofftechnik GmbH ansässig ist, ist ein Standort der medizintechnischen Industrie in Thüringen. Die Region ist geprägt von mittelständischer Industrie in den Bereichen Kunststofftechnik, Optik und Feinmechanik. Daraus ergibt sich eine enge Zusammenarbeit der Unternehmen untereinander sowie mit Hochschulen und Forschungseinrichtungen. Thüringen verfügt über eine ausgebaute Hochschullandschaft im technischen Bereich, die zur Ausbildung von Fachkräften in der Region beiträgt.

Die FKT GmbH wirkt über die regionale Ebene hinaus, indem sie auch internationale Kunden beliefert und so zur wirtschaftlichen Stabilität der Region beiträgt. In der Medizintechnik kommt es auf Präzision und Qualität an; die FKT GmbH bedient ihre Kunden national wie international.

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