GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH
Medizintechnik · München
GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in München, Bayern. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH
Die GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH mit Sitz in München in Bayern ist auf klinische Forschung und die Entwicklung von Medizintechnologien spezialisiert. Der Schwerpunkt liegt auf Immuntherapie und Onkologie. Ziel ist es, neue therapeutische Ansätze zu erforschen und klinische Lösungen für schwer behandelbare Erkrankungen zu entwickeln. Das Unternehmen ist in der medizintechnischen Forschung aktiv und arbeitet an der Versorgung von Patienten mit.
Leistungen und Produkte
Die GKM Gesellschaft für Therapieforschung ist in der Therapieentwicklung und der biomedizinischen Forschung tätig. Zu den Hauptleistungen zählen:
- Entwicklung therapeutischer Systeme: GKM konzipiert und realisiert Therapiesysteme, die auf die Bedürfnisse von Patienten mit chronischen Krankheiten und Tumorerkrankungen zugeschnitten sind.
- Klinische Studien: Das Unternehmen begleitet alle Phasen der klinischen Forschung, von der ersten Überprüfung der Sicherheit eines neuen Produkts (Phase I) bis zu Zulassungsstudien (Phase III).
- Zusammenarbeit mit Forschungseinrichtungen: Kooperationen mit Universitätskliniken und Forschungszentren ermöglichen GKM den Zugang zu aktueller Forschung und unterstützen die klinische Relevanz der entwickelten Produkte.
Das Portfolio von GKM umfasst auch die Entwicklung von Medizinprodukten für den Einsatz im klinischen Alltag. Mit ihren medizinischen Geräten und Technologien zielt das Unternehmen darauf ab, Effizienz und Sicherheit bei der Behandlung von Patienten zu verbessern.
Regulatorische Einordnung
Die Produkte der GKM unterliegen den regulatorischen Vorgaben, die für die Medizintechnik in Europa gelten. Das Unternehmen arbeitet mit den zuständigen Behörden zusammen, um sicherzustellen, dass alle Produkte den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) entsprechen. Dies umfasst alle Schritte von der klinischen Erprobung bis zur Marktzulassung. Die regulatorische Compliance ist eine Voraussetzung für die Marktfähigkeit der Produkte.
Regionale Bedeutung
München als Standort der GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH ist ein Zentrum für klinische Forschung und ein Knotenpunkt für Medizintechnik in Deutschland. In der Region sind zahlreiche Unternehmen und Forschungseinrichtungen angesiedelt, die zusammenarbeiten und an der Gesundheitsversorgung arbeiten. Diese regionale Clusterbildung ist für GKM nützlich, da sie den Austausch von Ideen und den Zugang zu Technologie und Fachwissen erleichtert.
Besonderheiten und Zukunftsaussichten
Ein Merkmal von GKM ist die Spezialisierung auf duale Therapieansätze, die Immuntherapie und gezielte Onkologie kombinieren. Dieser Ansatz ist Teil der personalisierten Medizin und zielt auf die Behandlungsergebnisse von Krebspatienten ab. Die laufende Forschung und Entwicklung neuer Therapiestrategien erfolgt in Zusammenarbeit mit medizinischen Fachkräften.
GKM plant, die Aktivitäten weiter auszubauen und neue Märkte zu erschließen. Die fortschreitende Digitalisierung in der Medizin bietet Möglichkeiten für die Entwicklung von Therapiesystemen, die eine gezieltere Patientenversorgung erlauben. Investitionen in Forschung und Partnerschaften sollen das Unternehmen an die sich verändernden Anforderungen des Gesundheitsmarktes anpassen.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Labore
```Häufige Fragen zu GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH
Was macht GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH?
GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in München. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH ansässig?
GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH hat seinen Sitz in München. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH tätig?
GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.