BIOTRONIK Vertriebs GmbH & Co. KG
Medizintechnik · Berlin
BIOTRONIK Vertriebs GmbH & Co. KG ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Berlin, Berlin. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
BIOTRONIK Vertriebs GmbH & Co. KG Adresse & Kontakt
BIOTRONIK Vertriebs GmbH & Co. KG
Die BIOTRONIK Vertriebs GmbH & Co. KG mit Sitz in Berlin ist der Vertriebsarm des deutschen Medizintechnikunternehmens BIOTRONIK, das kardiovaskuläre Implantate und Elektrophysiologie-Systeme herstellt. BIOTRONIK wurde im Jahr 1963 von Dr. h. c. Fritz H. M. Fennel gegründet und ist seit Beginn in der Kardiologie und Elektrophysiologie tätig. Der Hauptsitz befindet sich in Berlin; das Unternehmen ist seit über 60 Jahren in der Medizintechnik aktiv. Mit einer Präsenz in mehr als 100 Ländern und einem Netzwerk an Vertriebspartnern und Kunden hat BIOTRONIK eine Stellung in globalen Gesundheitssystemen aufgebaut. Die Unternehmensausrichtung, die Dr. Fennel seinerzeit prägte, wirkt in der Produktentwicklung bis heute fort.
Leistungen und Produkte
Das Produktportfolio von BIOTRONIK erstreckt sich über verschiedene Bereiche der kardiovaskulären Therapie. Zu den Hauptprodukten zählen Herzschrittmacher für Patienten mit verschiedenen Herzerkrankungen. Das Unternehmen produziert zudem implantierbare Defibrillatoren (ICDs), die bei akut auftretenden Herzrhythmusstörungen eingesetzt werden. Die Systeme zur kardialen Resynchronisationstherapie (CRT) sind für Patienten mit Herzinsuffizienz konzipiert und belegen in klinischen Studien eine Verbesserung der Lebensqualität. Ein weiterer Bereich sind kardiologische Monitorsysteme, die eine kontinuierliche Überwachung des Herzzustands ermöglichen. Diese Systeme unterstützen Ärzte dabei, frühzeitig auf Veränderungen im Gesundheitszustand ihrer Patienten zu reagieren. Elektrophysiologische Katheter aus dem Hause BIOTRONIK kommen in der Diagnostik und Therapie von Arrhythmien zum Einsatz. Darüber hinaus bietet BIOTRONIK digitale Lösungen an, darunter die BIOTRONIK Home Monitoring-Plattform zur Fernüberwachung von Patienten mit Herzimplantaten. Die Plattform liefert behandelnden Ärzten Daten, die für eine frühzeitige Intervention genutzt werden können. Alle Produkte sind als Medizinprodukte der Klasse III gemäß der europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) zertifiziert und haben klinische Studien zu Sicherheit und Wirksamkeit durchlaufen. BIOTRONIK investiert kontinuierlich in Forschung und Entwicklung neuer Therapieoptionen und Technologien im Bereich kardiologischer Lösungen.
Standort Berlin
Berlin ist als Gründungsort und Hauptsitz von zentraler Bedeutung für BIOTRONIK. Die Stadt verfügt über eine Infrastruktur, die Medizintechnikunternehmen zugute kommt, und bringt Start-ups sowie etablierte Firmen aus Wissenschaft, Forschung und Industrie zusammen. Ein klinischer Partner für BIOTRONIK ist die Charité-Universitätsmedizin Berlin, eine der größten Einrichtungen für Gesundheitswissenschaften in Europa. In dieser Kooperation werden kardiologische Therapien und Produkte gemeinsam mit Fachexperten entwickelt und erprobt. Berlin zieht Fachkräfte aus dem In- und Ausland an und verfügt über ein Netzwerk im Bereich der Medizintechnik. Die Zusammenarbeit mit Kliniken und Forschungseinrichtungen ist für BIOTRONIK ein wesentlicher Bestandteil der weiteren Produktentwicklung und stärkt den Standort als Teil des Sektors.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Labore
Häufige Fragen zu BIOTRONIK Vertriebs GmbH & Co. KG
Was macht BIOTRONIK Vertriebs GmbH & Co. KG?
BIOTRONIK Vertriebs GmbH & Co. KG ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Berlin. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist BIOTRONIK Vertriebs GmbH & Co. KG ansässig?
BIOTRONIK Vertriebs GmbH & Co. KG hat seinen Sitz in Berlin. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist BIOTRONIK Vertriebs GmbH & Co. KG tätig?
BIOTRONIK Vertriebs GmbH & Co. KG ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
Weitere Medizintechnik in Berlin
Medizintechnik in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Medizintechnik nach Standort
Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.