BIOTRONIK Vertriebs GmbH & Co. KG
Medizintechnik · Berlin
BIOTRONIK Vertriebs GmbH & Co. KG ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Berlin, Berlin. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
BIOTRONIK Vertriebs GmbH & Co. KG Adresse & Kontakt
Website
BIOTRONIK Vertriebs GmbH & Co. KG im Überblick
Die BIOTRONIK Vertriebs GmbH & Co. KG mit Sitz in Berlin ist der Vertriebspartner des renommierten deutschen Medizintechnikunternehmens BIOTRONIK, das sich als führender Hersteller von kardiovaskulären Implantaten und Elektrophysiologie-Systemen etabliert hat. BIOTRONIK wurde im Jahr 1963 von Dr. h. c. Fritz H. M. Fennel gegründet und begann seine Tätigkeit in der Kardiologie und Elektrophysiologie. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz weiterhin in Berlin und ist seit über 60 Jahren innovativ in der Medizintechnik tätig. Mit einer Präsenz in mehr als 100 Ländern und einem umfangreichen Netzwerk an Vertriebspartnern und Kunden hat BIOTRONIK eine bedeutende Rolle in der globalen Gesundheitssysteme eingenommen. Der Unternehmergeist und die pioneering Denkweise von Dr. Fennel prägen das Unternehmen bis heute und stärken die Innovationskraft in der Medizintechnik.
Leistungen und Produkte
Das Produktportfolio von BIOTRONIK ist umfassend und erstreckt sich über verschiedene Bereiche der kardiovaskulären Therapie. Zu den Hauptprodukten zählen hochentwickelte Herzschrittmacher, die in der Lage sind, Patienten mit verschiedenen Herzerkrankungen zu helfen. Des Weiteren produziert das Unternehmen implantierbare Defibrillatoren (ICDs), die lebensrettende Funktionen während akut auftretenden Herzrhythmusstörungen übernehmen. Die Systeme zur kardialen Resynchronisationstherapie (CRT) sind speziell für Patienten mit Herzinsuffizienz konzipiert und zeigen eine signifikante Verbesserung der Lebensqualität. Ein weiterer bedeutender Bereich sind die kardiologischen Monitorsysteme, die eine kontinuierliche Überwachung des Herzzustands ermöglichen. Diese helfen Ärzten, frühzeitig auf Veränderungen im Gesundheitszustand ihrer Patienten zu reagieren. Die elektrophysiologischen Katheter, die von BIOTRONIK entwickelt werden, unterstützen in der Diagnostik und Therapie von Arrhythmien. Darüber hinaus hat BIOTRONIK innovative digitale Lösungen hervorgebracht, darunter die BIOTRONIK Home Monitoring-Plattform, die es ermöglicht, die Gesundheit von Patienten mit Herzimplantaten aus der Ferne zu überwachen. Diese Technologie hat nicht nur das Management von Patientendaten revolutioniert, sondern bietet auch den behandelnden Ärzten wertvolle Informationen, die für eine frühzeitige Intervention entscheidend sind. Alle Produkte sind als Medizinprodukte der Klasse III gemäß der europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) zertifiziert und haben umfangreiche klinische Studien durchlaufen, um deren Sicherheit und Wirksamkeit zu garantieren. BIOTRONIK investiert kontinuierlich in Forschung und Entwicklung, um neue Therapieoptionen und Technologien zu entwickeln, und spielt damit eine zentrale Rolle in der Schaffung neuartiger kardiologischer Lösungen.
Standort Berlin
Der Standort Berlin ist von wesentlicher Bedeutung für BIOTRONIK. Berlin, als Gründungsort des Unternehmens und Hauptsitz, bietet zahlreichen Vorteilen für Medizintechnikunternehmen. Die Stadt ist nicht nur als Hauptstadt Deutschlands bekannt, sondern auch als aufstrebender Biotechnologie-Hub, der Start-ups und etablierte Firmen zusammenbringt. Diese Dynamik fördert einen regen Austausch zwischen Wissenschaft, Forschung und Industrie. Ein wichtiger klinischer Partner für BIOTRONIK ist die Charité-Universitätsmedizin Berlin, eine der größten Universitäten für Gesundheitswissenschaften in Europa. Durch diese Partnerschaft werden neue kardiologische Therapien und Produkte in enger Zusammenarbeit mit führenden Experten entwickelt und getestet. Zudem bietet Berlin eine ideale Infrastruktur für Forschungseinrichtungen. Die Stadt zieht Talente aus der ganzen Welt an und hat ein starkes Netzwerk von Fachkräften im Bereich der Medizintechnik. Dies ist für BIOTRONIK von großer Bedeutung, da das Unternehmen weiterhin innovative Lösungen für Patienten und Ärzte entwickeln möchte. Die enge Zusammenarbeit mit Kliniken und Forschungseinrichtungen unterstreicht die Bedeutung von BIOTRONIK in der Region und fördert das Wachstum des gesamten Sektors.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Labore
Häufige Fragen zu BIOTRONIK Vertriebs GmbH & Co. KG
Was macht BIOTRONIK Vertriebs GmbH & Co. KG?
BIOTRONIK Vertriebs GmbH & Co. KG ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Berlin. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist BIOTRONIK Vertriebs GmbH & Co. KG ansässig?
BIOTRONIK Vertriebs GmbH & Co. KG hat seinen Sitz in Berlin. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist BIOTRONIK Vertriebs GmbH & Co. KG tätig?
BIOTRONIK Vertriebs GmbH & Co. KG ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
Weitere Medizintechnik in Berlin
Medizintechnik in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Medizintechnik nach Standort
Über Medizintechnik
Medizintechnikunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben Medizinprodukte im Sinne der EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 – von In-vitro-Diagnostika und bildgebenden Systemen über Implantate und chirurgische Instrumente bis zu medizinischer Software (SaMD). Deutschland ist mit einem Jahresumsatz von ca. 36 Milliarden Euro und über 1.400 Unternehmen der drittgrößte Medizintechnikmarkt weltweit (SPECTARIS 2023). Mehr als 150.000 Menschen sind in der deutschen Medizintechnikbranche beschäftigt; rund zwei Drittel aller Produkte gehen in den Export. Bedeutende Cluster befinden sich in Bayern (München, Erlangen), Baden-Württemberg (Stuttgart, Tuttlingen) und Nordrhein-Westfalen. Tuttlingen gilt weltweit als Zentrum für chirurgische Instrumente. Hersteller, Händler und Zulieferer aus der gesamten deutschen Medizintechnikbranche sind hier mit CE-Kennzeichen, Risikoklasse und vollständigen Kontaktdaten für Einkäufer, Krankenhäuser, Praxen und Pflegeeinrichtungen erfasst.
Deutschland als Medizintechnik-Leitmarkt
Die deutsche Medizintechnikbranche gehört zu den stärksten der Welt. Mit einem Jahresumsatz von rund 36 Milliarden Euro und über 1.400 Unternehmen ist Deutschland nach den USA und China der drittgrößte Medizintechnikmarkt weltweit (SPECTARIS 2023). Mehr als 150.000 Menschen sind in der Branche beschäftigt. Deutsche Unternehmen sind führend in Bereichen wie Bildgebung, Kardiologie, Orthopädie, In-vitro-Diagnostik, Dentalmedizin und medizinischer Software. Bedeutende Standorte sind Bayern (München, Erlangen), Baden-Württemberg (Stuttgart, Tuttlingen), Nordrhein-Westfalen sowie das Rhein-Main-Gebiet. Tuttlingen gilt als weltweites Zentrum für chirurgische Instrumente.
MDR-Zulassung und CE-Kennzeichen für Medizinprodukte
Medizinprodukte, die in Deutschland und der EU in Verkehr gebracht werden, müssen die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse (I, IIa, IIb oder III) ist eine Konformitätsbewertung durch eine benannte Stelle (Notified Body) erforderlich. In-vitro-Diagnostika (IVD) unterliegen zusätzlich der IVDR 2017/746. Die Marktüberwachung in Deutschland obliegt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Hersteller müssen zudem ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 vorhalten und in der EUDAMED-Datenbank registriert sein.
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Sanoliste erfasst Hersteller, Händler und Zulieferer aus der gesamten deutschen Medizintechnikbranche. Einkäufer, Krankenhäuser, Praxen und Pflegeeinrichtungen können gezielt suchen: Welche Unternehmen bieten CE-zertifizierte Produkte in einer bestimmten Kategorie an? Wo ist der nächste Medizintechnikpartner in meiner Region? Alle Einträge enthalten Adresse, Telefonnummer, Website und Ansprechpartner.
Innovationsfelder und Zukunftstechnologien
Die deutsche Medizintechnikbranche treibt zahlreiche Zukunftsfelder voran. KI-gestützte Diagnostik und Bildauswertung revolutionieren die Radiologie und Pathologie; Algorithmen zur Früherkennung von Krebs und Herzerkrankungen erhalten zunehmend CE-Zulassungen als Software as a Medical Device (SaMD). Robotergestützte Chirurgiesysteme – allen voran Systeme von Siemens Healthineers, Brainlab und Karl Storz – verbessern die Präzision bei komplexen Eingriffen. Minimalinvasive Technologien, implantierbare Herzschrittmacher und intelligente Prothesen mit sensorischer Rückkopplung zeigen die Bandbreite der Innovation. Point-of-Care-Diagnostik ermöglicht Schnelltests direkt in der Arztpraxis oder am Krankenbett. Telemedizin und digitale Patientenakte fördern die Vernetzung zwischen Medizinprodukt und klinischem Workflow. Das Förderprogramm des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF) unterstützt gezielt die Entwicklung innovativer Medizintechnikprodukte durch Kooperationen zwischen Industrie und Hochschulen.
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Die Medizintechnik umfasst die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von medizinischen Geräten, Instrumenten, Software und Zubehör, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten eingesetzt werden. Deutschland ist einer der führenden Medizintechnik-Standorte weltweit.
Wie werden Medizintechnikprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte in Deutschland und der EU müssen die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) erfüllen und mit dem CE-Kennzeichen versehen sein. Je nach Risikoklasse sind Konformitätsbewertungen durch benannte Stellen erforderlich.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Medizintechnikunternehmen sind über Branchenverbände wie SPECTARIS oder BVMed recherchierbar. Viele Unternehmen sind zudem in der EUDAMED-Datenbank der EU registriert. Auf Sanoliste finden Sie alle deutschen Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt mit vollständigen Kontaktdaten.
Was ist der Unterschied zwischen Klasse I, IIa, IIb und III bei Medizinprodukten?
Die Risikoklasse eines Medizinprodukts bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (niedriges Risiko): z. B. Pflaster, Brillenrahmen – oft Selbsterklärung des Herstellers ausreichend. Klasse IIa: z. B. Hörgeräte, Ultraschallgeräte – Beteiligung einer benannten Stelle erforderlich. Klasse IIb: z. B. Defibrillatoren, Beatmungsgeräte – strengere Prüfung durch benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko): z. B. Herzklappen, aktive Implantate – vollständige Prüfung der technischen und klinischen Dokumentation durch die benannte Stelle.
Was ist EUDAMED und warum ist die Datenbank wichtig?
EUDAMED (European Database on Medical Devices) ist die zentrale EU-Datenbank für Medizinprodukte. Sie enthält Informationen zu Herstellern, Produkten, Benannten Stellen, Konformitätsbescheinigungen und Vigilanzdaten. Die schrittweise Befüllung durch Hersteller ist seit Mai 2021 verpflichtend. EUDAMED verbessert die Transparenz für Behörden, Gesundheitsdienstleister und Patienten und erleichtert die Marktüberwachung. Hersteller, die ihre Produkte in der EU vermarkten, müssen als erstes Schritt einen eindeutigen Gerätekenncode (UDI – Unique Device Identifier) in der Datenbank registrieren.
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 sollten Medizintechnikunternehmen ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 implementieren, das speziell für die Medizinproduktebranche entwickelt wurde. Für IVD-Produkte gilt zusätzlich die IVDR 2017/746. Softwareprodukte (SaMD) müssen nach IEC 62304 entwickelt sein. Cybersecurity-Anforderungen gemäß IEC 81001-5-1 gewinnen zunehmend an Bedeutung, da vernetzte Medizinprodukte Hackingrisiken ausgesetzt sind. Das Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) stellt Leitlinien für IT-Sicherheit in Medizinprodukten bereit.