ITV Denkendorf Produktservice GmbH
Medizintechnik · Esslingen
ITV Denkendorf Produktservice GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Esslingen, Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
ITV Denkendorf Produktservice GmbH Adresse & Kontakt
ITV Denkendorf Produktservice GmbH
Die ITV Denkendorf Produktservice GmbH aus dem Landkreis Esslingen in Baden-Württemberg ist ein Spin-off des Instituts für Textil- und Verfahrenstechnik Denkendorf (ITV). Das Unternehmen überführt textile Forschungsergebnisse in marktreife Produkte, darunter technische Textilien, Implantate und Medizinprodukte auf Textilbasis. Es gehört zum Textilforschungszentrum in Denkendorf bei Stuttgart und arbeitet mit akademischen und industriellen Partnern zusammen. Diese Kooperation eröffnet Zugang zu Technologien und Fachwissen im Bereich der Medizintechnik.
Leistungen und Produkte
ITV Produktservice entwickelt und fertigt textile Medizinprodukte wie Gefäßprothesen, chirurgisches Nahtmaterial und textile Implantate nach medizinischen Standards. Ein Schwerpunkt liegt auf biokompatiblen Materialien und deren Anwendung in der Chirurgie. Das Leistungsspektrum umfasst:
- Produktentwicklung: Lösungen, die auf die Anforderungen der Medizintechnik abgestimmt sind.
- Musterfertigung: Erstellung von Prototypen zur Validierung der Produktkonzepte.
- Qualitätssicherung: Test- und Zertifizierungsverfahren gemäß internationalen Normen.
- Regulatorische Dokumentation: Unterstützung bei der Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen für Medizinprodukte, insbesondere der MDR (Medical Device Regulation).
Zu den Kunden zählen Medizintechnikunternehmen, Kliniken und Forschungseinrichtungen. Die Produkte richten sich nach den geltenden Qualitätsstandards und werden unter technischen und wirtschaftlichen Gesichtspunkten ausgelegt.
Regulatorische Einordnung
Die Produkte von ITV Denkendorf Produktservice unterliegen den regulatorischen Vorgaben für die Entwicklung und den Vertrieb von Medizinprodukten. Maßgeblich ist dabei die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR). Das Unternehmen hat Systeme und Prozesse etabliert, um die relevanten Vorschriften einzuhalten und Produkte auf den Markt zu bringen. Regelmäßige Schulungen und Audits halten die Mitarbeiter beim Stand der gesetzlichen Anforderungen.
Regionale Bedeutung
Denkendorf liegt im Landkreis Esslingen am Neckar, östlich von Stuttgart. In der Region sind zahlreiche Unternehmen und Forschungseinrichtungen aus der Medizintechnik und verwandten Industrien angesiedelt. ITV Denkendorf Produktservice fungiert in diesem Netzwerk als Bindeglied zwischen akademischer Forschung und industrieller Anwendung. Das trägt zur wirtschaftlichen Aktivität der Region und zur Ausbildung von Fachkräften im Bereich der Medizintechnik bei.
Besonderheiten und Innovationskraft
ITV Denkendorf Produktservice arbeitet im Bereich der textilen Technologien an Forschung und Entwicklung, etwa an Ansätzen für die Herstellung bioaktiver und regenerativer Materialien. Das Team befasst sich zudem mit der Integration von Sensorik in die Produktlinien, um die Funktionalität der Implantate und Gewebeersatzprodukte zu erweitern. Dazu zählen Anwendungen, die durch Sensorik eine postoperative Überwachung von Patienten unterstützen.
ITV Denkendorf Produktservice GmbH stellt medizinische Textilien her und arbeitet an der Weiterentwicklung der Medizintechnik. Durch die Verbindung von Forschung und industrieller Anwendung entwickelt das Unternehmen Lösungen für die Anforderungen im Gesundheitswesen.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Lohnhersteller
```Häufige Fragen zu ITV Denkendorf Produktservice GmbH
Was macht ITV Denkendorf Produktservice GmbH?
ITV Denkendorf Produktservice GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Esslingen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist ITV Denkendorf Produktservice GmbH ansässig?
ITV Denkendorf Produktservice GmbH hat seinen Sitz in Esslingen. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist ITV Denkendorf Produktservice GmbH tätig?
ITV Denkendorf Produktservice GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.