pmt Präzision-Medizin-Technik GmbH
Medizintechnik · Merzig-Wadern
pmt Präzision-Medizin-Technik GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Merzig-Wadern, Saarland. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
pmt Präzision-Medizin-Technik GmbH Adresse & Kontakt
pmt Präzision-Medizin-Technik GmbH
Die pmt Präzision-Medizin-Technik GmbH fertigt Präzisionskomponenten für die Medizintechnik und hat ihren Sitz in Merzig-Wadern im Saarland. Das Unternehmen stellt Dreh- und Frästeile mit engen Toleranzen her, die in chirurgischen Instrumenten, Implantaten und medizinischen Geräten verbaut werden. Qualitätssicherung und Prozesssicherheit prägen die Fertigung.
Leistungen und Produkte
Das Produktspektrum umfasst Präzisionsbauteile aus Materialien wie Edelstahl und Titan, die nach den Anforderungen der Medizintechnik ausgewählt werden. Die Fertigung erfolgt nach dem Qualitätsmanagementstandard ISO 13485 und erfüllt die Regularien der Medizinprodukteverordnung (MDR), die seit 2021 in Kraft ist. So lassen sich die für medizinische Anwendungen geforderten Standards einhalten.
- Implantate: Für die Implantologie liefert pmt Bauteile, die zur Herstellung langlebiger und verträglicher Implantate eingesetzt werden.
- Chirurgische Instrumente: Die Herstellung präziser chirurgischer Instrumente erfordert Fachkenntnis und handwerkliches Können.
- Diagnosetechnologie: Für die Herstellung von Diagnostikinstrumenten stehen abgestimmte Komponenten bereit.
Durch termingerechte Lieferungen und enge Zusammenarbeit mit den Kunden ist pmt in der Branche etabliert. Die Produktionsprozesse werden laufend angepasst, um geänderten Anforderungen und technologischen Entwicklungen gerecht zu werden.
Regulatorische Einordnung
Die regulatorischen Rahmenbedingungen für Medizintechnik sind komplex und unterscheiden sich je nach Region und Anwendung. Bei pmt Präzision-Medizin-Technik ist die Einhaltung der geltenden Vorschriften fester Bestandteil der Unternehmensstrategie. Die Zertifizierung nach ISO 13485 ist Voraussetzung für den Marktzugang. Daneben richtet sich das Unternehmen nach der MDR, die Vorgaben für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in der EU festlegt. Diese Anforderungen stellen sicher, dass die Produkte den geltenden Sicherheitsstandards entsprechen.
Standort Merzig-Wadern / Saarland
Das Saarland hat eine lange Tradition in der Metall- und Präzisionsfertigung und ist damit ein relevanter Standort für die Medizintechnik. Merzig-Wadern liegt im Saartal mit Anbindung an die industriellen Zentren in Luxemburg, Lothringen und der Rhein-Main-Region. Diese Lage gibt pmt Zugang zu einem breiten europäischen Absatzmarkt sowie zum technischen und wissenschaftlichen Know-how der angrenzenden Regionen.
Hinzu kommt die Zusammenarbeit zwischen Medizintechnik-Unternehmen, Forschungseinrichtungen und Universitäten in der Region. Diese Kooperationen liefern Impulse für die Weiterentwicklung der Produkte.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Lohnhersteller
```Häufige Fragen zu pmt Präzision-Medizin-Technik GmbH
Was macht pmt Präzision-Medizin-Technik GmbH?
pmt Präzision-Medizin-Technik GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Merzig-Wadern. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist pmt Präzision-Medizin-Technik GmbH ansässig?
pmt Präzision-Medizin-Technik GmbH hat seinen Sitz in Merzig-Wadern. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist pmt Präzision-Medizin-Technik GmbH tätig?
pmt Präzision-Medizin-Technik GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.