Sanguis Counting Kontrollblutherstellungs- und Vertriebs GmbH

Sanguis Counting: Kontrollblut für die Hämatologie

Die Sanguis Counting Kontrollblutherstellungs- und Vertriebs GmbH aus dem Oberbergischen Kreis in NRW stellt Kontrollblutproben für Hämatologie-Analysatoren her. Das Unternehmen arbeitet mit Kliniken, Laboren und Ärzten zusammen, die solche Proben für ihre Analysen benötigen. Der Schwerpunkt liegt auf der Entwicklung und Produktion spezifischer Kontrollproben, die für die Validierung und Qualitätssicherung hämatologischer Labortests dienen.

Leistungen und Produkte

Sanguis Counting fertigt Multi-Level-Kontrollblut für automatische Blutbild-Analysatoren (CBC) und bietet Kalibratoren für Gerätehersteller. Die Kontrollproben entsprechen ISO 13485 und werden in klinischen Laboren, Krankenhäusern und Arztpraxen zur täglichen Qualitätskontrolle eingesetzt. Das Produktportfolio umfasst unter anderem:

• Multi-Level-Kontrollproben: Sie decken eine breitere Bandbreite von Parametern ab und dienen dazu, die Konsistenz der Testergebnisse zu überprüfen.
• Kalibratoren: Sie dienen der Kalibrierung von Analysatoren und sollen sicherstellen, dass die Testergebnisse mit nationalen und internationalen Normen übereinstimmen.
• Technischer Support: Neben den Produkten bietet Sanguis Counting Beratung und technischen Support zur Implementierung und Nutzung der Kontrollproben.

Die Produkte durchlaufen Prüfprozesse, um die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicherzustellen. Zudem werden sie weiterentwickelt, um wissenschaftlichen Erkenntnissen und technischen Entwicklungen Rechnung zu tragen.

Regulatorische Einordnung

Sanguis Counting ist nach ISO 13485 zertifiziert, einer Qualitätsmanagementnorm für Medizintechnik. Die Zertifizierung legt fest, dass die Produkte in einem kontrollierten Herstellungsprozess mit definierten Vorgaben für Qualität und Sicherheit entstehen. Damit kann das Unternehmen die Anforderungen medizinischer Regulierungsstellen national und international erfüllen. Dazu zählen neben den Gesundheitsbehörden in Deutschland auch die Richtlinien der Europäischen Union für Medizinprodukte (MDR).

Standort Oberbergischer Kreis / Nordrhein-Westfalen

Der Oberbergische Kreis liegt südöstlich von Köln und ist Teil der Metropolregion Köln/Bonn. Die Lage erleichtert den Zugang zu wichtigen Märkten und die Zusammenarbeit mit wissenschaftlichen Einrichtungen und Universitätskliniken in Köln und Bonn. Die Nähe zu diesen Institutionen unterstützt Sanguis Counting bei Forschung und Entwicklung sowie bei der Einführung neuer Technologien.

Über diese regionale Vernetzung ist Sanguis Counting im Bereich der hämatologischen Qualitätskontrolle tätig und trägt zur Patientenversorgung in der Region bei.

Das Unternehmen ist zudem in lokalen Netzwerken aktiv, um über Entwicklungen in Medizintechnik und Forschung informiert zu bleiben. Die Zusammenarbeit mit anderen Unternehmen und Institutionen dient dazu, auf die Bedürfnisse des Marktes zu reagieren.

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