SN.B-HTE UG (haftungsbeschränkt) Adresse & Kontakt
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SN.B-HTE UG: Profil
Die SN.B-HTE UG (haftungsbeschränkt) ist ein kleines Medizintechnikunternehmen im Landkreis Harz an der Grenze zwischen Niedersachsen und Sachsen-Anhalt. Das Unternehmen wurde in der Rechtsform der Unternehmergesellschaft (haftungsbeschränkt) gegründet und arbeitet mit entsprechend begrenztem Kapitaleinsatz. Der Landkreis Harz liegt im Harzvorland und verfügt über ein Netzwerk im Bereich der Gesundheitsversorgung.
Leistungen und Produkte
SN.B-HTE bietet medizintechnische Produkte und Dienstleistungen, die auf die Bedürfnisse regionaler Gesundheitseinrichtungen abgestimmt sind. Zu den Hauptproduktbereichen zählen:
- Medizinische Versorgungssysteme: Geräte und Systeme, die die Abläufe in Kliniken und Praxen unterstützen.
- Diagnostics-Tools: Diagnoseinstrumente für die frühzeitige Erkennung und Diagnosestellung.
- Therapiehilfen: Produkte zur Unterstützung von Behandlungsprozessen in Physiotherapie und Rehabilitation.
Als junges Unternehmen setzt die UG auf kundennahe Lösungen für Kliniken und Praxen im Harz und den angrenzenden Regionen. Individuelle Beratung und kurze Reaktionszeiten zählen zu den typischen Stärken kleiner Medizintechnikunternehmen. Das Team von SN.B-HTE arbeitet mit medizinischen Fachkräften zusammen, um Lösungen für die jeweiligen Anforderungen von Gesundheitseinrichtungen zu entwickeln.
Regulatorische Einordnung und Qualitätsstandards
Die Produkte der SN.B-HTE UG erfüllen die Vorgaben der europäischen Medizinprodukterichtlinien, insbesondere der MDR (Medical Device Regulation). Das Unternehmen schult sein Personal und richtet sich nach internationalen Standards. Die Produkte durchlaufen Qualitätsprüfungen mit Blick auf Wirksamkeit und Patientensicherheit. Eine Zertifizierung nach ISO 13485 für Qualitätssicherung und Risikomanagement wird angestrebt.
Standort Harz / Niedersachsen
Der Landkreis Harz, insbesondere die Region um den Nordharz mit Städten wie Halberstadt, Goslar, Quedlinburg und Wernigerode, bietet eine Infrastruktur für Unternehmen im Bereich Medizintechnik. Die Region weist eine geringe Dichte an Medizintechnikunternehmen auf. Zu den regionalen Gesundheitseinrichtungen zählen das Helios Klinikum Goslar sowie lokale Praxen und Kliniken. Die Anbindung über die A36 und B6 sorgt für die Erreichbarkeit des Harzes, sowohl für Partner aus der Gesundheitsbranche als auch für Patienten.
Bedeutung für die Region
SN.B-HTE ist an der medizinischen Versorgung im Harz beteiligt. Durch die Bereitstellung passgenauer Lösungen unterstützt das Unternehmen die lokale Gesundheitsversorgung und trägt zur wirtschaftlichen Entwicklung der Region bei. Die Verbindung zur Region zeigt sich etwa in der Kooperation mit Ausbildungsstätten, um Fachkräfte im Bereich Medizintechnik auszubilden. Diese regionale Verwurzelung kommt auch den Gesundheitseinrichtungen zugute, die auf medizintechnische Produkte angewiesen sind.
Weitere Medizintechnikunternehmen in der Region: Medizintechnik in Niedersachsen oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu SN.B-HTE UG (haftungsbeschränkt)
Was macht SN.B-HTE UG (haftungsbeschränkt)?
SN.B-HTE UG (haftungsbeschränkt) ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Harz. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist SN.B-HTE UG (haftungsbeschränkt) ansässig?
SN.B-HTE UG (haftungsbeschränkt) hat seinen Sitz in Harz. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist SN.B-HTE UG (haftungsbeschränkt) tätig?
SN.B-HTE UG (haftungsbeschränkt) ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.