Optima Pharmazeutische GmbH
Pharmaunternehmen · Freising
Optima Pharmazeutische GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Freising, Bayern. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Optima Pharmazeutische GmbH Adresse & Kontakt
Optima Pharmazeutische GmbH im Überblick
Die Optima Pharmazeutische GmbH aus Freising ist ein Pharmaunternehmen in Bayern, das sich auf den Vertrieb und die Entwicklung von Generika und Spezialarzneimitteln spezialisiert hat. Gegründet mit dem Ziel, die Erreichbarkeit von hochwertigen Arzneimitteln zu fördern, beliefert das Unternehmen Apotheken und den deutschen Pharmagroßhandel mit einem selektierten Portfolio zugelassener Arzneimittel. Die ständige Anpassung an die Marktbedürfnisse sowie die Fokussierung auf Patientenversorgung sind zentrale Aspekte der Unternehmensphilosophie.
Leistungen und Produkte
Optima Pharmazeutische vertreibt Generika, die kostengünstige Alternativen zu Markenmedikamenten darstellen, sowie sorgfältig ausgewählte Spezialarzneimittel für diverse therapeutische Indikationen. Die Produktpalette umfasst unter anderem Medikamente zur Schmerztherapie, Infektionsbekämpfung und zur Behandlung chronischer Erkrankungen. Durch die enge Zusammenarbeit mit GMP-zertifizierten Lohnherstellern wird sichergestellt, dass alle Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.
Zusätzlich setzt das Unternehmen auf eine transparente Qualitätssicherung, die nicht nur regulatorische Anforderungen erfüllt, sondern auch über diese hinausgeht. Das bedeutet eine regelmäßige Überprüfung der Herstellungsprozesse und der Rohstoffe, um die Qualität und Sicherheit der Produkte zu gewährleisten. Der Vertrieb erfolgt sowohl über den Pharmagroßhandel als auch direkt an Apotheken, wodurch eine flächendeckende Versorgung in Deutschland sichergestellt wird.
Regulatorische Einordnung
Optima Pharmazeutische GmbH ist als pharmazeutisches Unternehmen im Sinne des Arzneimittelgesetzes (AMG) konform und unterliegt somit strengen regulatorischen Vorgaben. Jedes Produkt, das das Unternehmen in den Markt einführt, durchläuft umfassende Prüfungen, die sowohl Wirksamkeit als auch Sicherheit garantieren. Die Zulassung der Arzneimittel erfolgt über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medical Devices (BfArM), was eine zusätzliche Vertrauensgarantie für Apotheker und Patienten darstellt.
Darüber hinaus verpflichtet sich das Unternehmen, die Einhaltung der Good Distribution Practice (GDP) sicherzustellen. Diese Richtlinien regeln die Lagerung und den Transport von Arzneimitteln, um ihre Qualität bis zum Endverbraucher zu garantieren. Durch regelmäßige Schulungen und Audits wird bei Optima Pharmazeutische ein hohes Maß an Compliance gewährleistet.
Standort Freising / Bayern
Freising liegt unmittelbar beim Flughafen München in Bayern und stellt aufgrund seiner erstklassigen Lage in der Metropolregion München optimale Bedingungen für pharmazeutische Unternehmen bereit. Die geografische Nähe zu den renommierten Münchner Universitätskliniken fördert den Austausch zwischen Forschung und Anwendung, was für die Entwicklung innovativer Produkte von großer Bedeutung ist. Zudem ist Freising durch die exzellente Autobahnanbindung sowohl für bayerische als auch für österreichische Apotheken sehr gut erreichbar.
Die Region Bayern ist nicht nur für ihre erstklassige Infrastruktur bekannt, sondern auch für ihre hohe Dichte an biopharmazeutischen Unternehmen und Forschungseinrichtungen. Dies schafft ein dynamisches Umfeld, in dem Optima Pharmazeutische GmbH sich kontinuierlich weiterentwickeln kann, um den anspruchsvollen Anforderungen des Pharmamarktes gerecht zu werden. Die Vernetzung mit anderen Akteuren der Branche in der Region fördert zudem Innovationen und Kooperationen.
Besonderheiten und Zukunftsperspektiven
Die Optima Pharmazeutische GmbH legt großen Wert auf Nachhaltigkeit und umweltfreundliche Produktionsmethoden. Im Rahmen von Corporate Social Responsibility (CSR) engagiert sich das Unternehmen nicht nur für die Entwicklung neuer Medikamente, sondern auch für die Reduzierung des ökologischen Fußabdrucks in der Produktion und Logistik. So werden ressourcenschonende Technologien eingesetzt, um den Energieverbrauch zu minimieren und Abfall zu reduzieren.
Im Hinblick auf die zukünftige Entwicklung plant Optima Pharmazeutische zudem die Ausweitung des Produktportfolios, insbesondere im Bereich der seltenen Erkrankungen, wo spezialisierten Arzneimitteln oft ein unzureichendes Angebot gegenübersteht. Dies will das Unternehmen durch eigene Forschungs- und Entwicklungsprojekte sowie durch strategische Partnerschaften mit anderen Biopharmazeutischen Firmen erreichen.
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```Häufige Fragen zu Optima Pharmazeutische GmbH
Was macht Optima Pharmazeutische GmbH?
Optima Pharmazeutische GmbH ist ein Pharmaunternehmen, das Produkte für die Augenheilkunde, den HNO-Bereich und die Behandlung von Atemwegserkrankungen herstellt und vertreibt.
Welche Arzneimittel stellt Optima Pharmazeutische GmbH her?
Optima Pharmazeutische GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Freising. Über Optima Pharmazeutische GmbH Die Optima Pharmazeutische GmbH ist ein renommierter Hersteller von pharmazeutischen Produkten mit Sitz in Deutschland. Die Firma hat sich auf die Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.