Merck Serono GmbH
Pharmaunternehmen · Darmstadt
Merck Serono GmbH ist der Pharmasektor der Merck KGaA mit Sitz in Darmstadt. Das forschende Pharmaunternehmen ist in den Bereichen Onkologie, Neurologie/Immunologie (Multiple Sklerose) und Fertilitätsmedizin tätig.
Merck Serono GmbH – Adresse & Kontakt
Merck Serono GmbH im Überblick
Merck Serono GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Darmstadt, Hessen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Tätigkeitsfeld & Produkte
Pharmaunternehmen wie Merck Serono GmbH entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel für den deutschen und internationalen Markt. Alle zugelassenen Produkte unterliegen der Zulassungspflicht und werden durch BfArM oder die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) reguliert.
Standort & Kontakt
Merck Serono GmbH ist unter folgender Adresse erreichbar: Alsfelder Str. 17, 64289 Darmstadt – Telefon: 0615162850. Für aktuelle Informationen und Anfragen wenden Sie sich direkt an das Unternehmen.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Hessen oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
Pharmazeutische Regulierung in Deutschland
Pharmaunternehmen wie Merck Serono GmbH unterliegen in Deutschland einem der weltweit strengsten Regulierungsrahmen. Das Arzneimittelgesetz (AMG) regelt die Zulassung, Herstellung, den Vertrieb und die Überwachung von Arzneimitteln. Für die Marktzulassung neuer Wirkstoffe ist entweder das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) oder die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) zuständig – abhängig davon, ob eine nationale oder zentrale Zulassung angestrebt wird.
Arzneimittelversorgung & Marktumfeld
Der deutsche Pharmamarkt ist mit einem Umsatzvolumen von über 50 Milliarden Euro einer der größten in Europa. Merck Serono GmbH mit Sitz in Darmstadt ist Teil dieses Marktes. Die Versorgungskette vom Hersteller über den Großhandel bis zur Apotheke unterliegt den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) und der Guten Vertriebspraxis (GDP). Seit dem Inkrafttreten des Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) gelten zusätzlich verschärfte Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln.
Pharmastandort Hessen
Hessen ist ein bedeutender Pharmastandort in Deutschland. Unternehmen wie Merck Serono GmbH profitieren von der Nähe zu Forschungseinrichtungen, Universitätskliniken und einer gut ausgebauten Infrastruktur. Die Branche beschäftigt in Deutschland über 140.000 Menschen und investiert jährlich Milliarden in Forschung und Entwicklung.
Häufige Fragen zu Merck Serono GmbH
Was macht Merck Serono GmbH?
Merck Serono GmbH entwickelt, produziert und vermarktet an ihrem Standort in Deutschland Medikamente und Produkte für die Biotech- und Pharmaindustrie. Anwendungsgebiete sind Onkologie, Neurodegenerative Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, endokrinologische Erkrankungen, sowie das Gebiet der Unfruchtbarkeit.
Welche Arzneimittel stellt Merck Serono GmbH her?
Merck Serono GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Darmstadt. Merck Serono GmbH ist der Pharmasektor der Merck KGaA mit Sitz in Darmstadt. Das forschende Pharmaunternehmen ist in den Bereichen Onkologie, Neurologie/Immunologie (Multiple Sklerose) und Fertilitätsmedizin tätig. Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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