Teriparatida: Tratamiento Anabólico Óseo para Osteoporosis Grave
La teriparatida es el fragmento sintético 1-34 de la hormona paratiroidea humana (PTH), que representa la parte biológicamente activa de la hormona natural. A diferencia de los agentes antirresortivos que frenan la pérdida ósea, la teriparatida es un agente anabólico que estimula activamente la formación de hueso nuevo. Sigue siendo uno de los tratamientos más potentes disponibles para la osteoporosis grave con alto riesgo de fractura.
Aprobada en Europa y Estados Unidos, la teriparatida está indicada cuando otras terapias para la osteoporosis son inadecuadas o han fallado. La duración del tratamiento está limitada a un máximo de 24 meses a lo largo de la vida debido a hallazgos preclínicos de osteosarcoma en ratas con exposición prolongada a dosis altas.
Mecanismo de acción
La administración subcutánea intermitente de teriparatida imita la secreción fisiológica pulsátil de la PTH endógena, que tiene efectos anabólicos sobre el hueso. La teriparatida activa los receptores PTH-1 en los osteoblastos, aumentando su proliferación, diferenciación y supervivencia mientras reduce su apoptosis. El resultado neto es la estimulación de la formación ósea tanto en superficies trabeculares como corticales, aumentando la densidad mineral ósea y mejorando la microarquitectura y calidad ósea.
Indicaciones
La teriparatida está indicada para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y hombres con osteoporosis primaria o hipogonadal con alto riesgo de fractura. Está aprobada para la osteoporosis inducida por glucocorticoides en ambos sexos. Los perfiles de pacientes clave incluyen aquellos con densidad mineral ósea muy baja (T-score inferior a menos 3,0), múltiples fracturas vertebrales, o aquellos que han sufrido fracturas a pesar de un tratamiento antirresortivo adecuado.
Dosificación y administración
La dosis aprobada es de 20 microgramos administrados una vez al día en inyección subcutánea en el muslo o el abdomen. La primera inyección debe realizarse bajo supervisión médica debido al riesgo de hipotensión ortostática. La duración del tratamiento no debe superar los 24 meses en total. Al finalizar el tratamiento, debe iniciarse sin demora un tratamiento antirresortivo.
Efectos secundarios
Las náuseas, el dolor en las extremidades, las cefaleas y los mareos son los efectos adversos notificados con mayor frecuencia. Puede producirse hipotensión ortostática en las primeras horas tras la inyección. Se ha observado hipercalcemia en algunos pacientes. Se observó osteosarcoma en ratas tratadas con dosis muy altas; la relevancia para los seres humanos a dosis terapéuticas se considera baja.
Interacciones
Los glucósidos digitalicos (digoxina) pueden sensibilizarse a la hipercalcemia inducida por la teriparatida; se requiere monitorización en pacientes que toman digoxina. No se han identificado interacciones farmacológicas cinéticas clínicamente relevantes. Se recomienda la suplementación concomitante de calcio y vitamina D.
Notas especiales
La teriparatida está contraindicada en la enfermedad de Paget ósea, elevaciones inexplicadas de fosfatasa alcalina, radioterapia previa del esqueleto, hipercalcemia preexistente, insuficiencia renal grave y neoplasias malignas del esqueleto. No está aprobada en niños y adolescentes con epífisis abiertas. No debe utilizarse durante el embarazo.
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Preguntas frecuentes
¿Por qué la teriparatida solo puede usarse durante 24 meses?
En estudios en ratas, el tratamiento de por vida con dosis altas de teriparatida causó osteosarcoma. Aunque las dosis eran muy superiores a las dosis terapéuticas humanas y la relevancia para los seres humanos se considera baja, las agencias reguladoras establecieron un límite de precaución de 24 meses durante toda la vida. No se han confirmado casos de osteosarcoma atribuibles a la teriparatida en décadas de uso humano.
¿Qué ocurre con la densidad ósea al suspender la teriparatida?
Sin tratamiento antirresortivo de seguimiento, la densidad ósea ganada durante el tratamiento se pierde progresivamente en el primer año. Los bisfosfonatos o denosumab tomados inmediatamente después del ciclo de teriparatida preservan y pueden aumentar aún más la densidad ósea. Esta estrategia secuencial está firmemente recomendada en todas las guías.
¿Es adecuada la teriparatida para los hombres con osteoporosis?
Sí, la teriparatida está aprobada para la osteoporosis en hombres con osteoporosis primaria o hipogonadal con alto riesgo de fractura. Los ensayos clínicos demostraron reducciones significativas del riesgo de fracturas vertebrales comparables a los efectos observados en mujeres posmenopáusicas.
Fuentes
- EMA: Teriparatida (Forsteo) Ficha técnica 2023
- SEIOMM Guía Osteoporosis 2022
- Neer RM et al: Efecto de la teriparatida sobre fracturas. N Engl J Med 2001