Vedolizumab: Acción, uso y observaciones sobre las enfermedades inflamatorias crónicas del intestino
El vedolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado de la clase de los antagonistas de integrina utilizado para tratar las enfermedades inflamatorias crónicas del intestino (EII). Bajo el nombre comercial Entyvio, el vedolizumab está aprobado en la Unión Europea desde 2014. Se dirige contra la integrina alfa-4-beta-7 en la superficie de las células inmunitarias e inhibe así específicamente su migración al tejido intestinal.
El vedolizumab es el primer biológico selectivo intestinal en el tratamiento de las EII. Esta selectividad intestinal lo distingue fundamentalmente de los biológicos de acción sistémica como los inhibidores del TNF-alfa.
Mecanismo de acción
Las EII como la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn surgen en parte por una migración incontrolada de células inmunitarias, especialmente linfocitos T, hacia la mucosa intestinal. Estas células llevan en su superficie la integrina alfa-4-beta-7 (alpha4beta7), que actúa como molécula de anclaje a MAdCAM-1 expresada en el endotelio vascular intestinal. El vedolizumab se une específicamente a la integrina alpha4beta7 en los linfocitos activados y bloquea así la interacción con MAdCAM-1.
A diferencia del natalizumab, el vedolizumab no bloquea la integrina alfa-4-beta-1 responsable de la migración de linfocitos al sistema nervioso central, eliminando así el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
Indicaciones
El vedolizumab está aprobado para el tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa activa moderada a grave o enfermedad de Crohn activa moderada a grave, que hayan tenido una respuesta inadecuada, no respondan o no toleren las terapias convencionales o un inhibidor del TNF-alfa.
- Colitis ulcerosa: enfermedad activa moderada a grave, incluidas las formas refractarias a esteroides
- Enfermedad de Crohn: enfermedad activa moderada a grave tras fracaso de terapias convencionales
- Uso en pacientes con alto riesgo infeccioso
- Terapia de mantenimiento en pacientes que han respondido al tratamiento de inducción
Posología y administración
El vedolizumab requiere prescripción médica y se administra exclusivamente bajo supervisión médica.
La dosis estándar es de 300 mg de vedolizumab como perfusión intravenosa durante 30 minutos. El esquema de inducción contempla perfusiones en las semanas 0, 2 y 6. El tratamiento de mantenimiento consiste en una perfusión cada 8 semanas. Desde 2020, también está disponible una forma subcutánea para pacientes en tratamiento de mantenimiento.
Efectos adversos
Efectos adversos frecuentes:
- Nasofaringitis y otras infecciones respiratorias
- Cefaleas y mareos
- Artralgias
- Fatiga
- Reacciones en el lugar de la perfusión
Riesgo de LMP: Hasta la fecha no se han comunicado casos confirmados de LMP con vedolizumab. El riesgo teórico se considera muy bajo.
Interacciones medicamentosas
El vedolizumab puede combinarse con otros inmunosupresores o corticosteroides. La combinación con otros biológicos no se recomienda. Las vacunas de virus atenuados no deben administrarse durante el tratamiento.
Observaciones especiales
Infecciones: Deben excluirse infecciones graves activas antes de iniciar el tratamiento. El cribado de tuberculosis es obligatorio.
Estado vacunal: Debe verificarse el estado vacunal antes de iniciar el tratamiento. Las vacunas de virus atenuados deben administrarse al menos seis semanas antes del inicio del tratamiento.
Embarazo y lactancia: El vedolizumab atraviesa la placenta, especialmente en el tercer trimestre. La decisión sobre el uso durante el embarazo se sopesa individualmente.
Preguntas frecuentes
¿Cuánto tiempo tarda en hacer efecto el vedolizumab?
El vedolizumab actúa más lentamente que los inhibidores del TNF-alfa. Las primeras mejoras clínicas frecuentemente no se notan hasta 6 a 14 semanas. El tratamiento no debe interrumpirse prematuramente.
¿Puedo vacunarme durante el tratamiento con vedolizumab?
Las vacunas inactivadas pueden administrarse. Las vacunas de virus atenuados están contraindicadas.
¿El vedolizumab también está disponible como inyección?
Sí, desde 2020 está disponible una jeringa precargada subcutánea para pacientes en tratamiento de mantenimiento.
Referencias
- Agencia Europea de Medicamentos (EMA): Entyvio ficha técnica (versión actual)
- Feagan BG et al.: N Engl J Med. 2013;369(8):699-710
- Sandborn WJ et al.: N Engl J Med. 2013;369(8):711-721
- Sociedad Alemana de Gastroenterología: Guía S3 colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn