castus GmbH & Co. KG

castus GmbH & Co. KG: Profil

Die castus GmbH & Co. KG aus Biberach an der Riß ist ein Softwareunternehmen für digitale Lösungen im Gesundheitswesen und in der pharmazeutischen Industrie. Biberach zählt als Standort von Boehringer Ingelheim zu den großen Pharmastandorten Deutschlands. castus entwickelt Software für klinisches Datenmanagement, regulatorische Compliance und digitale Workflows in Life Science und Medizin. Das Unternehmen arbeitet für Unternehmen der Branche, mit Schwerpunkt auf Lösungen, die Abläufe in Forschung und Entwicklung unterstützen.

Leistungen und Produkte

castus bietet Software für klinisches Datenmanagement, Studienplanung und regulatorische Dokumentation in der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie. Die Produkte unterstützen die Einhaltung von GMP-, GCP- und GAMP-Anforderungen und begleiten die Zulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Die Softwarelösungen sind modular aufgebaut und lassen sich an die jeweiligen Anforderungen der Kunden anpassen. Schulungen und Begleitung bei der Implementierung gehören zum Angebot.

• Klinisches Datenmanagement: Optimierung der Datenerfassung und -auswertung in klinischen Studien.
• Regulatorische Dokumentation: Unterstützung bei der Erstellung und Verwaltung von Dokumenten zur Einhaltung gesetzlicher Vorgaben.
• Studiendesign und -planung: Tools zur Planung und Durchführung von klinischen Studien in verschiedenen Phasen.
• Digitale Workflows: Implementierung von automatisierten Prozessen zur Effizienzsteigerung.

Regulatorische Einordnung

castus agiert im stark regulierten Umfeld der Medizintechnik und Pharmazie. Die Softwarelösungen sind so ausgelegt, dass sie die Anforderungen der Europäischen Union erfüllen, insbesondere der Medizinprodukteverordnung (MDR) und der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR). Datenintegrität und Sicherheit sind dabei zentrale Aspekte. Das betrifft die Einhaltung der Good Clinical Practice (GCP) und Good Manufacturing Practice (GMP) sowie die Weiterentwicklung der Softwareprodukte anhand von Nutzererfahrungen.

Regionale Bedeutung

Biberach an der Riß ist der deutsche Hauptsitz von Boehringer Ingelheim und ein Pharmastandort in Oberschwaben. Die Nähe zu diesem Konzern und zu weiteren Pharmaunternehmen der Region macht Biberach zu einem geeigneten Standort für spezialisierte Life-Science-Software. Lokale Unternehmen profitieren von einem Netzwerk aus Forschungseinrichtungen und Universitäten, was Kooperationen begünstigt. castus ordnet sich in dieses Netzwerk ein und bietet Lösungen für den regionalen Bedarf an technologischen Entwicklungen und Digitalisierung.

Besonderheiten der castus GmbH & Co. KG

Ein Merkmal der castus GmbH & Co. KG ist die laufende Weiterentwicklung der Softwareprodukte. Das Unternehmen investiert in Forschung und Entwicklung. Das Team bringt Kenntnisse aus der pharmazeutischen Branche und der Medizintechnik mit, die in die Entwicklung der Lösungen einfließen. Hinzu kommt die Zusammenarbeit mit Kunden, deren Anforderungen frühzeitig in den Entwicklungsprozess einbezogen werden.

Weitere Medizintechnikunternehmen in der Region: Medizintechnik in Baden-Württemberg oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.