Cretec GmbH
Medizintechnik · Rottweil
Cretec GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Rottweil, Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Cretec GmbH Adresse & Kontakt
Cretec GmbH: Profil
Die Cretec GmbH mit Sitz in Rottweil ist auf Medizintechnik und Präzisionstechnik in Baden-Württemberg spezialisiert. Das Unternehmen entwickelt und produziert Bauteile und Systeme für die Medizintechnikbranche und arbeitet als Zulieferer für Hersteller chirurgischer Instrumente und medizinischer Geräte. Die Nähe zum Tuttlinger Medizintechnikcluster verschafft Cretec Zugang zu einem Netzwerk von Branchenpartnern. Hinzu kommt eine lokale Fachkräftebasis, die für diese spezialisierte Industrie wichtig ist.
Leistungen und Produkte
Das Leistungsspektrum der Cretec GmbH umfasst die Entwicklung und Fertigung von Präzisionskomponenten für die Medizintechnik sowie Beratung zu Produktentwicklung und regulatorischer Konformität nach MDR. Das Unternehmen bietet Prototypenfertigung, Kleinserienfertigung und Serienfertigung von medizintechnischen Komponenten an. Zu den Produktbereichen gehören:
- Chirurgische Instrumente, gefertigt auf Präzision und Langlebigkeit für den Einsatz in der Operationstechnik.
- Medizinische Geräte, die für effiziente Behandlungsprozesse ausgelegt sind.
- Gerätesysteme zur Überwachung und Unterstützung von Patienten, häufig zugeschnitten auf spezifische Kundenanforderungen.
Die Qualitätssicherung nach ISO 13485 und die Einhaltung der EU-Medizinprodukte-Verordnung MDR sind feste Bestandteile des Leistungsangebots. Die laufende Verbesserung der internen Prozesse dient dazu, die Qualitätsstandards einzuhalten und Neuerungen in den Produktionsprozess zu überführen.
Regulatorische Einordnung und Compliance
Die Cretec GmbH berücksichtigt in ihren Prozessen die Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR), die für Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten in Europa maßgeblich ist. Die Regulierung dient der Patienten- und Produktsicherheit. Cretec führt regelmäßige Compliance-Checks durch und erfüllt die gesetzlichen Vorgaben über Qualitätssicherungsverfahren und Dokumentationssysteme. Die regulatorische Konformität ist Grundlage für die Zusammenarbeit mit Kunden und Partnern sowie für die Produktstrategie.
Standort Rottweil / Baden-Württemberg
Rottweil ist die älteste Stadt Baden-Württembergs und liegt in unmittelbarer Nähe zum Medizintechnikzentrum Tuttlingen. Die Region bietet mit ihrer Dichte an Medizintechnikunternehmen und spezialisierten Zulieferern ein Umfeld für präzisionstechnische Betriebe wie Cretec. Die Verkehrsanbindung sowie die Zusammenarbeit mit Hochschulen und Forschungseinrichtungen in der Umgebung unterstützen die produkttechnische Entwicklung und Umsetzung.
Besonderheiten und Zukunftsperspektiven
Ein Merkmal von Cretec ist die Fähigkeit, komplexe Kundenanforderungen zu erfassen und passende Lösungen zu entwickeln. Durch Flexibilität in der Produktion und ein agiles Projektmanagement reagiert das Unternehmen auf Marktentwicklungen und technologische Veränderungen. Cretec plant, die Digitalisierung in der Medizintechnik weiter auszubauen und neue Materialien sowie Technologien in die Herstellungsprozesse zu integrieren, um effizientere Produkte anzubieten.
Das Unternehmen ist damit nicht nur Dienstleister im Bereich der Medizintechnik, sondern beteiligt sich auch an der technologischen Entwicklung der Branche. Das trägt zur regionalen Wirtschaft und zu Arbeitsplätzen in der Region bei.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Lohnhersteller
```Häufige Fragen zu Cretec GmbH
Was macht Cretec GmbH?
Über die Cretec GmbH Die Cretec GmbH ist ein aufstrebendes Unternehmen, das sich auf die Bereitstellung von qualitativ hochwertigen IT- und Technologielösungen spezialisiert hat.
Wo befindet sich Cretec GmbH?
Cretec GmbH hat seinen Sitz in Rottweil (Baden-Württemberg). Detaillierte Kontaktdaten, Adresse und Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.
In welchem Bereich ist Cretec GmbH tätig?
Cretec GmbH ist in der Medizintechnik-Branche tätig und bietet spezialisierte Produkte und Dienstleistungen für das deutsche Gesundheitswesen an.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.