Dentsply Sirona Deutschland GmbH
Medizintechnik · Bergstraße
Dentsply Sirona Deutschland GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Bergstraße, Hessen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Dentsply Sirona Deutschland GmbH Adresse & Kontakt
Dentsply Sirona Deutschland GmbH
Die Dentsply Sirona Deutschland GmbH entstand 2016 durch die Fusion der Unternehmen Dentsply und Sirona und ist im Bereich der Dentaltechnologie tätig. Mit Sitz im Landkreis Bergstraße in Hessen gehört das Unternehmen zum globalen Netzwerk von Dentsply Sirona, das in über 40 Ländern aktiv ist. Der Standort Hessen dient als Vertriebs- und Servicezentrum und stellt Zahnmedizinern und zahntechnischen Laboren Produkte und Dienstleistungen bereit.
Leistungen und Produkte
Das Produktportfolio von Dentsply Sirona umfasst Technologien für den zahnmedizinischen Betrieb. Zu den Hauptprodukten gehören:
- Bildgebende Systeme: DVT-Geräte (digitale Volumentomographie) und intraorale Scanner liefern Bilder für Diagnostik und Behandlungsplanung.
- CAD/CAM-Systeme: Diese Systeme bieten eine digitale Lösung für die Zahntechnik und ermöglichen die Erstellung von Zahnersatz.
- Behandlungseinheiten und Stuhlsysteme: Ergonomisch gestaltete Behandlungseinheiten dienen dem Komfort von Patienten und Behandlern.
- Verbrauchsmaterialien: Dazu zählen Füllungswerkstoffe, Endodontiesysteme und Prophylaxeprodukte.
Ergänzend bietet das Unternehmen Schulungs- und Fortbildungsprogramme an, die Zahnärzte und Zahntechniker bei der Anwendung neuer Technologien unterstützen. Zudem stehen individuelle Serviceverträge für Wartung und Support zur Verfügung.
Besonderheiten und regulatorische Einordnung
Dentsply Sirona unterliegt den regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik, die in Europa durch die MDR (Medical Device Regulation) festgelegt sind. Entwicklung und Produktion folgen Qualitäts- und Sicherheitsvorgaben, deren Einhaltung durch regelmäßige Audits und Zertifizierungen nach nationalen und internationalen Richtlinien überprüft wird. Daneben arbeiten Forschungsteams an der Entwicklung neuer Technologien für den medizinischen Sektor.
Bedeutung für die Region
Der Standort in der Bergstraße hat wirtschaftliche Bedeutung für die Region. Er schafft Arbeitsplätze und bietet Ausbildungs- und Karrieremöglichkeiten in der Medizintechnik. Dentsply Sirona unterstützt zudem regionale Initiativen und Projekte zur Gesundheitserziehung und zahnmedizinischen Aufklärung. Die Zusammenarbeit mit lokalen Bildungseinrichtungen trägt zur Ausbildung neuer Fachkräfte bei.
Insgesamt bietet die Dentsply Sirona Deutschland GmbH ein Produkt- und Dienstleistungsangebot in der Dentaltechnologie und ist in Forschung, Fertigung und regionaler Ausbildung aktiv. Das Unternehmen ist an der Weiterentwicklung der zahnmedizinischen Versorgung beteiligt.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Labore | Pharmaunternehmen
Häufige Fragen zu Dentsply Sirona Deutschland GmbH
Was macht Dentsply Sirona Deutschland GmbH?
Dentsply Sirona Deutschland GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Bergstraße. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Dentsply Sirona Deutschland GmbH ansässig?
Dentsply Sirona Deutschland GmbH hat seinen Sitz in Bergstraße. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Dentsply Sirona Deutschland GmbH tätig?
Dentsply Sirona Deutschland GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.