melab Medizintechnik und Labor GmbH Adresse & Kontakt
melab Medizintechnik und Labor GmbH
Die melab Medizintechnik und Labor GmbH aus Böblingen in Baden-Württemberg handelt mit Laborgeräten und medizintechnischen Produkten und bietet dazu Dienstleistungen in der Metropolregion Stuttgart an. Böblingen liegt südlich von Stuttgart im Landkreis Böblingen und ist als Standort von IBM Deutschland und weiteren Technologieunternehmen bekannt. melab versorgt Labore, Arztpraxen und klinische Einrichtungen mit Labor- und Medizintechnik. Das Unternehmen arbeitet mit Instituten und Forschungseinrichtungen zusammen und nimmt darüber neue Technologien in sein Produktsortiment auf.
Leistungen und Produkte
Das Angebot von melab umfasst Laborgeräte und medizintechnische Produkte. Dazu gehören Geräte für die klinische Chemie, Hämatologie und Mikrobiologie, etwa Analyzatoren, Pipettiergeräte und Kühlschränke für Labormaterialien. Zudem vertreibt melab Zubehör und Verbrauchsmaterialien für den Betrieb dieser Geräte. Zum Angebot gehören auch Schulungen: melab führt Workshops und Schulungen durch, damit Kundinnen und Kunden die Geräte sicher nutzen können. Darüber hinaus übernimmt das Unternehmen die Installation und Wartung der Geräte. Der direkte Service verkürzt Ausfallzeiten in kritischen medizinischen Bereichen.
Regulatorische Einordnung
Die Produkte von melab unterliegen den europäischen Richtlinien für Medizinprodukte (MDR) sowie den Anforderungen des deutschen Medizinproduktegesetzes. Das Unternehmen führt Qualitätssicherung und regelmäßige Audits durch, um die Einhaltung dieser Standards nachzuweisen. Zudem ist melab nach ISO 13485 zertifiziert. Diese regulatorischen Rahmenbedingungen betreffen die Produktqualität und die Patientensicherheit im medizinischen Umfeld.
Standort Böblingen / Baden-Württemberg
Böblingen liegt im Landkreis Böblingen südwestlich von Stuttgart und ist Teil der Metropolregion Stuttgart. Die Nähe zum Klinikum Böblingen, zum Universitätsklinikum Tübingen und zu zahlreichen Arztpraxen der Region bildet eine Kundenbasis für Labortechnik-Händler. Diese Lage erlaubt es melab, kurzfristig auf Anfragen zu reagieren. Die Region hat zudem Gewicht in der Medizintechnikbranche: Mit zahlreichen Universitäten und Forschungszentren ist Baden-Württemberg ein Schwerpunkt für die Medizintechnik im Gesundheitswesen.
Besonderheiten und Schwerpunkte
melab investiert in Forschung und Entwicklung, um Technologien für das Sortiment zu identifizieren und aufzunehmen. Ein Schwerpunkt liegt auf digitalen Lösungen, etwa Software für das Gerätemanagement und digitalen Schulungsplattformen. Diese Technologien sollen den Arbeitsablauf in medizinischen Einrichtungen unterstützen und den Mitarbeitenden den Zugang zu relevanten Informationen erleichtern.
Darüber hinaus unterhält melab ein Netzwerk zu anderen Unternehmen und Institutionen im Bereich Medizintechnik und Laborforschung. Dies dient dem Austausch von Wissen und best practice-Anwendungen und erweitert das Angebot über den Verkauf von Geräten hinaus.
Weitere Medizintechnikunternehmen in der Region: Medizintechnik in Baden-Württemberg oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu melab Medizintechnik und Labor GmbH
Was macht melab Medizintechnik und Labor GmbH?
melab Medizintechnik und Labor GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Böblingen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist melab Medizintechnik und Labor GmbH ansässig?
melab Medizintechnik und Labor GmbH hat seinen Sitz in Böblingen. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist melab Medizintechnik und Labor GmbH tätig?
melab Medizintechnik und Labor GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.