DeutschlandHAS Medizintechnik & Projektierung GmbH Adresse & Kontakt
DeutschlandHAS Medizintechnik & Projektierung GmbH
Die DeutschlandHAS Medizintechnik & Projektierung GmbH mit Sitz in Lübeck, Schleswig-Holstein, plant und realisiert Medizintechnikprojekte. Das Unternehmen begleitet die Versorgung im Gesundheitssektor für öffentliche wie private Einrichtungen und richtet seine Arbeit an den jeweiligen Qualitätsstandards und Kundenanforderungen aus.
Leistungen und Produkte
Das Leistungsspektrum richtet sich nach den jeweiligen Anforderungen der Kunden. Zu den Hauptleistungen zählen:
- Medizintechnik-Projektmanagement: Das Unternehmen begleitet Projekte von der Idee bis zur Umsetzung und achtet dabei auf die Einhaltung von Fristen und Budgets.
- Beratung: DeutschlandHAS berät Krankenhäuser und Kliniken bei Neu- und Umbauten, einschließlich der Analyse des Bedarfs an Medizintechnik.
- Geräteplanung und -beschaffung: Die Auswahl medizintechnischer Geräte erfolgt anhand aktueller technologischer Standards und der Anforderungen des jeweiligen medizinischen Sektors.
- Inbetriebnahme und Abnahmeprüfungen: DeutschlandHAS begleitet die Inbetriebnahme von Geräten und führt Abnahmeprüfungen durch, um die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und Normen zu prüfen.
Das Unternehmen arbeitet interdisziplinär mit Architekten, Ingenieurbüros und Trägern von Gesundheitseinrichtungen zusammen. Diese Kooperationen sollen Lösungen ergeben, die zu den Anforderungen der jeweiligen Projekte passen.
Regulatorische Einordnung
DeutschlandHAS unterliegt den regulatorischen Anforderungen der Medizintechnikbranche. Das Unternehmen richtet sich nach der Medizinprodukteverordnung (MDR) und den Vorgaben der DIN EN ISO 13485 zu Qualitätssicherung und Risikomanagement. Diese Standards betreffen die Sicherheits- und Qualitätsanforderungen an Produkte und Dienstleistungen und dienen der patientensicheren Versorgung sowie der Reduzierung von Risiken im Gesundheitswesen.
Regionale Bedeutung
Lübeck und Schleswig-Holstein haben für die Medizintechnik eine geografische und wirtschaftliche Bedeutung. Mit dem Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH), einer der größten Universitätskliniken Deutschlands, besteht hier ein Zentrum für Medizintechnik und -forschung. Die räumliche Nähe zu dieser Einrichtung erleichtert DeutschlandHAS den Austausch von Wissen und Erfahrungen.
Daneben gibt es in der Hansestadt weitere gesundheitliche Einrichtungen und Unternehmen der Gesundheitsbranche. Diese Dichte begünstigt Kooperationen und Netzwerke. DeutschlandHAS ist damit nicht nur regional aktiv, sondern in Netzwerke in ganz Norddeutschland eingebunden.
Besonderheiten des Unternehmens
DeutschlandHAS legt einen Schwerpunkt auf nachhaltige Lösungen in der Medizintechnik. Das Unternehmen achtet bei der Auswahl auf energieeffiziente Geräte und bezieht umweltfreundliche Praktiken in die Projektplanung ein, um den ökologischen Fußabdruck im Gesundheitssektor zu reduzieren.
Zusätzlich engagiert sich DeutschlandHAS in der Aus- und Weiterbildung von Fachkräften im medizintechnischen Bereich. Schulungen und Workshops sollen sicherstellen, dass Mitarbeiter auf dem aktuellen Stand der Technik und der gesetzlichen Bestimmungen bleiben.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Schleswig-Holstein | Labore
```Häufige Fragen zu DeutschlandHAS Medizintechnik & Projektierung GmbH
Was macht DeutschlandHAS Medizintechnik & Projektierung GmbH?
DeutschlandHAS Medizintechnik & Projektierung GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Lübeck. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist DeutschlandHAS Medizintechnik & Projektierung GmbH ansässig?
DeutschlandHAS Medizintechnik & Projektierung GmbH hat seinen Sitz in Lübeck. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist DeutschlandHAS Medizintechnik & Projektierung GmbH tätig?
DeutschlandHAS Medizintechnik & Projektierung GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.