NEXT. robotics GmbH & Co. KG
Medizintechnik · Schwarzwald-Baar-Kreis
NEXT. robotics GmbH & Co. KG ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Schwarzwald-Baar-Kreis, Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
NEXT. robotics GmbH & Co. KG Adresse & Kontakt
NEXT. robotics GmbH & Co. KG
Die NEXT. robotics GmbH & Co. KG wurde im Jahr 2015 gegründet und hat ihren Sitz im Schwarzwald-Baar-Kreis in Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt Robotik- und Automatisierungslösungen für die Medizintechnik und Industrie. Der Standort im Schwarzwald-Baar-Kreis liegt in der Nähe von Tuttlingen, einem Zentrum für Medizintechnologie und Teil des Medizintechnikclusters Südwestbaden. Schwerpunkt der Arbeit ist die Optimierung und Digitalisierung bestehender Prozesse in der Medizintechnik. Das Unternehmen verbindet dabei technisches Know-how mit Kenntnis der Anforderungen der Medizintechnikbranche.
Leistungen und Produkte
Das Sortiment von NEXT. robotics umfasst robotergestützte Systeme für verschiedene Anwendungen. Der Schwerpunkt liegt auf der automatisierten Fertigung und Montage von Medizinprodukten, wobei die Lösungen auf die Anforderungen dieser Branche zugeschnitten sind. Zu den Hauptprodukten gehören:
- Kollaborative Roboterlösungen (Cobots): Diese Roboter sind dafür ausgelegt, sicher in engem Kontakt mit Menschen zu arbeiten. Sie lassen sich flexibel in bestehende Produktionslinien integrieren.
- Automatisierungsanlagen: NEXT. robotics entwickelt Automatisierungslösungen für die gesamte Wertschöpfungskette in der Medizintechnik. Die Anlagen zielen auf Effizienz und Produktionsgeschwindigkeit.
- Softwaresysteme für Produktionssteuerung: Mit diesen Softwarelösungen unterstützt das Unternehmen Hersteller bei Planung, Überwachung und Optimierung ihrer Produktionsprozesse.
- Assistenzroboter für klinische Anwendungen: Diese Roboter übernehmen Routineaufgaben in medizinischen Einrichtungen und entlasten so das Personal.
NEXT. robotics investiert in Forschung und Entwicklung, um aktuelle Technologien und Trends in der Medizintechnik in seine Lösungen einzubinden. Damit sollen die Produkte den regulatorischen Anforderungen der Branche entsprechen.
Regulatorische Einordnung und Qualitätsstandards
In der Medizintechnik ist die Einhaltung regulatorischer Standards zentral. NEXT. robotics richtet seine Produkte an den Richtlinien der Internationalen Organisation für Normung (ISO) sowie den europäischen Anforderungen für Medizinprodukte aus. Das Unternehmen setzt auf Qualitätssicherung und führt Test- und Validierungsprozesse für alle Produkte durch, die auf den Markt kommen. Diese Maßnahmen dienen der Zuverlässigkeit der Technologien.
Bedeutung für die Region
NEXT. robotics ist im Schwarzwald-Baar-Kreis und der umliegenden Region tätig. Das Unternehmen erweitert das bestehende Netzwerk von Medizintechnikern in Baden-Württemberg und trägt zum wirtschaftlichen Umfeld bei. Durch die Zusammenarbeit mit lokalen Hochschulen und Forschungseinrichtungen unterstützt NEXT. robotics den Wissensaustausch und die Ausbildung von Nachwuchs in Robotik und Medizintechnik.
Die Ansiedlung solcher Unternehmen schafft Arbeitsplätze und stärkt die regionale Wirtschaft durch Kooperationen mit anderen Unternehmen der Medizintechnik. Damit ist der Schwarzwald-Baar-Kreis sowohl Standort für bestehende Unternehmen als auch für Neugründungen und Investitionen.
Weitere Medizintechnikunternehmen in der Region: Medizintechnik in Baden-Württemberg oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.
Häufige Fragen zu NEXT. robotics GmbH & Co. KG
Was macht NEXT. robotics GmbH & Co. KG?
NEXT. robotics GmbH & Co. KG ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Schwarzwald-Baar-Kreis. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist NEXT. robotics GmbH & Co. KG ansässig?
NEXT. robotics GmbH & Co. KG hat seinen Sitz in Schwarzwald-Baar-Kreis. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist NEXT. robotics GmbH & Co. KG tätig?
NEXT. robotics GmbH & Co. KG ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.