JaHo Medizintechnik Rafael Jakubik & Van Nhi Hoang GbR Adresse & Kontakt
JaHo Medizintechnik Rafael Jakubik & Van Nhi Hoang GbR
Die JaHo Medizintechnik Rafael Jakubik & Van Nhi Hoang GbR ist ein inhabergeführtes Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Tuttlingen, Baden-Württemberg. Der Standort ist als „Silicon Valley“ der Medizintechnik bekannt, wo über 400 Unternehmen ansässig sind und rund 40 Prozent der weltweiten Produktion chirurgischer Instrumente entstehen. Die Zusammenarbeit innerhalb dieses Clusters unterstützt die Entwicklung neuer Technologien und die Weiterentwicklung der Standards in der Medizintechnik.
Leistungen und Produkte
JaHo Medizintechnik ist auf die Herstellung und den Vertrieb von chirurgischen Instrumenten sowie medizintechnischen Produkten ausgerichtet, die in Kliniken eingesetzt werden. Das Produktportfolio umfasst beispielsweise:
- Chirurgische Schneid- und Präzisionsinstrumente: gefertigt aus robusten Materialien mit Blick auf die Ergonomie.
- Operationswerkzeuge für spezifische Fachrichtungen: Dazu gehören Instrumente für die Orthopädie, die Allgemeinchirurgie sowie die Gynäkologie.
- Maßanfertigungen: Auf Kundenwunsch produziert JaHo spezielle Instrumente, die auf die individuellen Bedürfnisse der behandelnden Ärzte abgestimmt sind.
Durch die Fertigungstechniken und die Qualitätskontrolle erfüllt JaHo Medizintechnik die Anforderungen, die in der Medizintechnik gelten. Das Unternehmen berücksichtigt dabei europäische und internationale Normen, darunter die ISO 13485, die für die Herstellung von Medizinprodukten relevant ist.
Regulatorische Einordnung und Qualität
Als Hersteller von Medizinprodukten ist JaHo Medizintechnik im regulatorischen Rahmen der Europäischen Union eingeordnet. Die Produkte unterliegen den Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (MDR) und müssen Prüfungen durchlaufen, die die Sicherheit und Wirksamkeit für den Patienteneinsatz belegen. Über Schulungen und Audits stellt das Unternehmen die Einhaltung dieser Vorgaben sicher. Diese Konformität ist eine Voraussetzung für die Marktfähigkeit und den Export der Produkte.
Standort Tuttlingen / Baden-Württemberg
Tuttlingen ist ein Zentrum der chirurgischen Instrumentenfertigung und bietet eine Infrastruktur mit Zugang zu Produktionsmitteln, qualifizierten Fachkräften und einem Netzwerk von Zulieferern. Unternehmen wie JaHo Medizintechnik profitieren von der Nähe zu Forschungseinrichtungen und anderen Betrieben der Branche, die den Wissensaustausch erleichtern. In der Region sind zudem viele ausgebildete Ingenieure und Techniker tätig, die für die Entwicklung und Herstellung von chirurgischen Instrumenten gebraucht werden.
Neben der Produktion spielt die Region eine Rolle in der Forschung und Entwicklung von Technologien für die Medizintechnik. Die Kooperationen regionaler Unternehmen mit Universitäten und Forschungsinstituten stärken den Standort Tuttlingen als Innovationsstandort.
Besonderheiten von JaHo Medizintechnik
Ein Merkmal von JaHo Medizintechnik ist die persönliche Kundenbeziehung. Die Geschäftsführer Rafael Jakubik und Van Nhi Hoang legen Wert auf den Austausch mit ihren Kunden, um auf deren Bedürfnisse eingehen zu können. So sollen die Instrumente nicht nur funktional sein, sondern auch den Anforderungen der Chirurgen und Patienten entsprechen.
Ein weiteres Element der Unternehmensphilosophie ist die Verantwortung für Umwelt und Gesellschaft. Über nachhaltige Produktionsprozesse und den Einsatz umweltfreundlicher Materialien will JaHo Medizintechnik zum Schutz der Umwelt beitragen und dabei die Qualitätsstandards einhalten.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Tuttlingen | Medizintechnik Baden-Württemberg
Häufige Fragen zu JaHo Medizintechnik Rafael Jakubik & Van Nhi Hoang GbR
Was macht JaHo Medizintechnik Rafael Jakubik & Van Nhi Hoang GbR?
JaHo Medizintechnik Rafael Jakubik & Van Nhi Hoang GbR ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Tuttlingen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist JaHo Medizintechnik Rafael Jakubik & Van Nhi Hoang GbR ansässig?
JaHo Medizintechnik Rafael Jakubik & Van Nhi Hoang GbR hat seinen Sitz in Tuttlingen. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist JaHo Medizintechnik Rafael Jakubik & Van Nhi Hoang GbR tätig?
JaHo Medizintechnik Rafael Jakubik & Van Nhi Hoang GbR ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
Weitere Medizintechnik in Tuttlingen
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Medizintechnik nach Standort
Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.