Lermann Konstruktion GmbH

Lermann Konstruktion GmbH

Lermann Konstruktion GmbH ist ein Ingenieurbüro und Entwicklungsdienstleister mit Sitz in München, Bayern. Das Unternehmen unterstützt Hersteller in der Medizintechnik und bietet Dienstleistungen in der mechanischen Konstruktion sowie in der Prototypenentwicklung an. Ein Teil der Arbeit besteht darin, Produkte auf die CE-Zertifizierung gemäß der Medical Device Regulation (MDR) vorzubereiten. Dabei richtet sich Lermann nach den aktuellen gesetzlichen Vorgaben, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Medizinprodukte sicherzustellen.

Leistungen und Produkte

Lermann Konstruktion bietet Dienstleistungen für die Entwicklung und Markteinführung von Medizinprodukten an. Zu den Hauptleistungen gehören:

• CAD-Konstruktionsleistungen: Das Unternehmen erstellt mit CAD-Software Konstruktionspläne, die den Anforderungen der Medizintechnik entsprechen.
• Machbarkeitsstudien: Lermann führt Machbarkeitsstudien durch, um Herausforderungen und Lösungen frühzeitig zu identifizieren und die Realisierbarkeit von Produktideen zu bewerten.
• Risikoanalysen: Im Einklang mit der Norm EN ISO 14971 führt das Unternehmen Risikoanalysen durch, damit die Produkte die geforderten Sicherheitsstandards erfüllen.
• Technische Dokumentation: Lermann unterstützt Kunden bei der Erstellung der technischen Dokumentationen, die für die Zulassung von Medizinprodukten erforderlich sind.

Das Unternehmen arbeitet mit unterschiedlichen Kunden zusammen – von Medizintechnik-Startups bis hin zu etablierten Herstellern, die bestehende Produkte überarbeiten möchten. So begleitet Lermann Projekte von der ersten Idee über die Konzeptphase bis zur Fertigungsreife.

Regulatorische Einordnung

Die regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik sind komplex und ändern sich laufend. Lermann Konstruktion unterstützt Kunden dabei, diese Vorschriften umzusetzen. Die Einhaltung der MDR steht dabei im Mittelpunkt: Diese Verordnung verlangt von den Herstellern detaillierte Nachweise zur Sicherheit und Leistungsfähigkeit ihrer Produkte. Lermann begleitet Kunden bei der Vorbereitung auf die Zertifizierung und bietet zusätzlich Schulungen und Beratungen an, um das interne Wissen der Unternehmen zu regulatorischen Anforderungen aufzubauen.

Regionale Bedeutung

München ist ein Zentrum für Medizintechnik in Europa. Durch die Nähe zum LMU Klinikum, der Technischen Universität München (TU München) und Forschungsinstituten wie dem Max-Planck-Institut für Innovation und Forschung bietet die Region ein Umfeld für Medizintechnikunternehmen. Die Verbindung von Wissenschaft und Wirtschaft begünstigt den Wissensaustausch und die Verfügbarkeit von Fachkräften.

In diesem Umfeld bringt Lermann Konstruktion technische Expertise, branchenspezifisches Know-how und ein marktorientiertes Verständnis in die Zusammenarbeit ein. Regionale Unternehmen können so von einer Entwicklung profitieren, die auf der lokalen Innovationskraft aufbaut.

Besonderheiten von Lermann Konstruktion

Lermann setzt auf flexible Arbeitsmodelle und Lösungen, die auf die Bedürfnisse der einzelnen Medizintechnikhersteller abgestimmt sind. Das Unternehmen hält regelmäßig Workshops ab, um Ideen auszutauschen und Entwicklungen in der Medizintechnik zu besprechen. Zudem ist Lermann in Netzwerken der Medizintechnikwirtschaft aktiv, um sich über aktuelle Entwicklungen und Technologien zu informieren. So kann das Unternehmen Kunden über den aktuellen Stand der Technik informieren und passende Lösungen anbieten.

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