Lermann Konstruktion GmbH
Medizintechnik · München
Lermann Konstruktion GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in München, Bayern. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
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Lermann Konstruktion GmbH
Lermann Konstruktion GmbH ist ein Ingenieurbüro und Entwicklungsdienstleister mit Sitz in München, Bayern. Das Unternehmen unterstützt Hersteller in der Medizintechnik und bietet Dienstleistungen in der mechanischen Konstruktion sowie in der Prototypenentwicklung an. Ein Teil der Arbeit besteht darin, Produkte auf die CE-Zertifizierung gemäß der Medical Device Regulation (MDR) vorzubereiten. Dabei richtet sich Lermann nach den aktuellen gesetzlichen Vorgaben, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Medizinprodukte sicherzustellen.
Leistungen und Produkte
Lermann Konstruktion bietet Dienstleistungen für die Entwicklung und Markteinführung von Medizinprodukten an. Zu den Hauptleistungen gehören:
- CAD-Konstruktionsleistungen: Das Unternehmen erstellt mit CAD-Software Konstruktionspläne, die den Anforderungen der Medizintechnik entsprechen.
- Machbarkeitsstudien: Lermann führt Machbarkeitsstudien durch, um Herausforderungen und Lösungen frühzeitig zu identifizieren und die Realisierbarkeit von Produktideen zu bewerten.
- Risikoanalysen: Im Einklang mit der Norm EN ISO 14971 führt das Unternehmen Risikoanalysen durch, damit die Produkte die geforderten Sicherheitsstandards erfüllen.
- Technische Dokumentation: Lermann unterstützt Kunden bei der Erstellung der technischen Dokumentationen, die für die Zulassung von Medizinprodukten erforderlich sind.
Das Unternehmen arbeitet mit unterschiedlichen Kunden zusammen – von Medizintechnik-Startups bis hin zu etablierten Herstellern, die bestehende Produkte überarbeiten möchten. So begleitet Lermann Projekte von der ersten Idee über die Konzeptphase bis zur Fertigungsreife.
Regulatorische Einordnung
Die regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik sind komplex und ändern sich laufend. Lermann Konstruktion unterstützt Kunden dabei, diese Vorschriften umzusetzen. Die Einhaltung der MDR steht dabei im Mittelpunkt: Diese Verordnung verlangt von den Herstellern detaillierte Nachweise zur Sicherheit und Leistungsfähigkeit ihrer Produkte. Lermann begleitet Kunden bei der Vorbereitung auf die Zertifizierung und bietet zusätzlich Schulungen und Beratungen an, um das interne Wissen der Unternehmen zu regulatorischen Anforderungen aufzubauen.
Regionale Bedeutung
München ist ein Zentrum für Medizintechnik in Europa. Durch die Nähe zum LMU Klinikum, der Technischen Universität München (TU München) und Forschungsinstituten wie dem Max-Planck-Institut für Innovation und Forschung bietet die Region ein Umfeld für Medizintechnikunternehmen. Die Verbindung von Wissenschaft und Wirtschaft begünstigt den Wissensaustausch und die Verfügbarkeit von Fachkräften.
In diesem Umfeld bringt Lermann Konstruktion technische Expertise, branchenspezifisches Know-how und ein marktorientiertes Verständnis in die Zusammenarbeit ein. Regionale Unternehmen können so von einer Entwicklung profitieren, die auf der lokalen Innovationskraft aufbaut.
Besonderheiten von Lermann Konstruktion
Lermann setzt auf flexible Arbeitsmodelle und Lösungen, die auf die Bedürfnisse der einzelnen Medizintechnikhersteller abgestimmt sind. Das Unternehmen hält regelmäßig Workshops ab, um Ideen auszutauschen und Entwicklungen in der Medizintechnik zu besprechen. Zudem ist Lermann in Netzwerken der Medizintechnikwirtschaft aktiv, um sich über aktuelle Entwicklungen und Technologien zu informieren. So kann das Unternehmen Kunden über den aktuellen Stand der Technik informieren und passende Lösungen anbieten.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Bayern | Labore
```Häufige Fragen zu Lermann Konstruktion GmbH
Was macht Lermann Konstruktion GmbH?
Lermann Konstruktion GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in München. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Lermann Konstruktion GmbH ansässig?
Lermann Konstruktion GmbH hat seinen Sitz in München. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Lermann Konstruktion GmbH tätig?
Lermann Konstruktion GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.