Paul Leibinger GmbH & Co. KG
Medizintechnik · Tuttlingen
Paul Leibinger GmbH & Co. KG ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Tuttlingen, Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Paul Leibinger GmbH & Co. KG Adresse & Kontakt
Paul Leibinger GmbH & Co. KG: Kennzeichnungstechnik aus Tuttlingen
Die Paul Leibinger GmbH & Co. KG stellt Kennzeichnungssysteme her. 1948 von Paul Leibinger in Tuttlingen, Baden-Württemberg, gegründet, hat sich das Unternehmen auf die Entwicklung und Produktion von Kennzeichnungssystemen spezialisiert. Über die Jahre baute Leibinger Forschung und Technologie in diesem Bereich aus. Das Unternehmen beliefert Kunden in über 100 Ländern und ist damit national wie international tätig.
Leistungen und Produkte
Im Mittelpunkt der Produktpalette stehen die Continuous Inkjet-Drucker (CIJ), die für die Anforderungen der Medizintechnik, Pharmaindustrie und Lebensmittelindustrie ausgelegt sind. Die CIJ-Drucker kennzeichnen Medizinprodukte mit witterungsbeständigen und überprüfbaren Informationen wie Chargennummern, Verfallsdaten und UDI-Kennzeichnungen, die gemäß der Medical Device Regulation (MDR) erforderlich sind. Die Systeme lassen sich in bestehende Produktionslinien integrieren und sind auf einfache Bedienung und Wartung ausgelegt.
Darüber hinaus bietet die Paul Leibinger GmbH Dienstleistungen an, die von Kundenservice über Tintensysteme für unterschiedliche Anwendungen bis zu Mitarbeiterschulungen reichen. Die Schulungsprogramme sind auf die jeweiligen Anwendungen abgestimmt. Das ist vor allem für Unternehmen in regulierten Branchen relevant, die die Einhaltung von Vorschriften und Normen über alle Produktionsschritte hinweg belegen müssen.
Standort Tuttlingen / Baden-Württemberg
Tuttlingen ist Teil des Medizintechnikclusters in Baden-Württemberg und damit für die Paul Leibinger GmbH von Bedeutung. Die Stadt weist eine hohe Dichte an Medizintechnik-Unternehmen auf, und die Zusammenarbeit zwischen den Firmen wirkt sich auf die Produkt- und Technologieentwicklung aus. Die UDI-Kennzeichnungspflicht nach MDR hat die Nachfrage nach Kennzeichnungslösungen erhöht, was Leibinger innerhalb der mehr als 400 Medizintechnikhersteller in Tuttlingen relevant macht. Die Region bietet ein Netzwerk an Fachkräften sowie Zugang zu Forschungseinrichtungen.
Das Unternehmen verfügt über mehrere Zertifizierungen für Produktion und Kundenservice, darunter ISO 9001 und ISO 13485 für die Medizintechnik. Diese Normen decken die Abläufe der Produktion und Unternehmensführung ab.
Mit ihren Produkten und Dienstleistungen trägt die Paul Leibinger GmbH & Co. KG zur Kennzeichnung in der Medizintechnik bei und ist Teil der spezialisierten Wirtschaftsregion Tuttlingen. Die Tätigkeit stützt sich auf technisches Know-how, Kundennähe und die Ausrichtung an den Anforderungen der Kunden.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Tuttlingen | Lohnhersteller Übersicht
Häufige Fragen zu Paul Leibinger GmbH & Co. KG
Was macht Paul Leibinger GmbH & Co. KG?
Paul Leibinger GmbH & Co. KG ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Tuttlingen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Paul Leibinger GmbH & Co. KG ansässig?
Paul Leibinger GmbH & Co. KG hat seinen Sitz in Tuttlingen. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Paul Leibinger GmbH & Co. KG tätig?
Paul Leibinger GmbH & Co. KG ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.