tk pharma trade GmbH
Medizintechnik · Osnabrück
tk pharma trade GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Osnabrück, Niedersachsen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
tk pharma trade GmbH Adresse & Kontakt
tk pharma trade GmbH: Pharma-Großhandel in Osnabrück
Die tk pharma trade GmbH wurde 2005 in Osnabrück, Niedersachsen, gegründet und handelt mit Pharmazeutika und Medizinprodukten. Schwerpunkt ist der Zwischenhandel: Das Unternehmen agiert als Großhändler und Dienstleister zwischen Pharmaherstellern und Apotheken sowie Kliniken. Neben dem Handel berät die tk pharma trade GmbH ihre Partner und Kunden zu Abläufen im Gesundheitssektor.
Leistungen und Produkte
Die tk pharma trade GmbH führt verschreibungspflichtige und rezeptfreie Arzneimittel sowie Medizinprodukte. Das Angebot umfasst Logistikdienstleistungen wie Lagerhaltung und Distribution, die auf die Anforderungen des pharmazeutischen Großhandels ausgerichtet sind. Über Lagerverwaltungssysteme steuert das Unternehmen die Abläufe und liefert termingerecht.
Das Unternehmen führt regelmäßig Fortbildungen für seine Mitarbeiter durch und betreibt ein Qualitätsmanagementsystem, das die Sicherheits- und Qualitätsstandards der Produkte absichert. Neben dem Handel ist die tk pharma trade GmbH auch in die Entwicklung und Vermarktung von Produkten im Bereich der Medizintechnik eingebunden.
Standort Osnabrück / Niedersachsen
Osnabrück liegt im Norden Niedersachsens und blickt auf eine lange Wirtschafts- und Handelsgeschichte zurück. Die Stadt ist ein Knotenpunkt logistischer Routen zwischen dem Ruhrgebiet und den Handelsstädten Bremen und Hamburg. In Osnabrück und Umgebung sind mehrere pharmazeutische Produktionsstandorte angesiedelt. Die zentrale Lage erleichtert der tk pharma trade GmbH den Zugang zu größeren Märkten und die Zusammenarbeit mit Unternehmen und Forschungseinrichtungen in der Region.
Über die Logistik hinaus ist die tk pharma trade GmbH in der regionalen Wirtschaft aktiv und beteiligt sich an Projekten zur Gesundheitsversorgung in der Region. In Kooperation mit lokalen Bildungseinrichtungen unterstützt das Unternehmen die Ausbildung von Fachkräften im Gesundheitssektor.
Regulatorische Einordnung und Qualitätsstandards
Die tk pharma trade GmbH erfüllt die gesetzlichen Vorgaben für den Arzneimittelhandel. Das Unternehmen ist nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) und der EU-Richtlinie für den Großhandel von Arzneimitteln zertifiziert. Dieser regulatorische Rahmen stellt sicher, dass die Handelsaktivitäten gesetzeskonform ablaufen. Bei Lagerung und Transport von Arzneimitteln gelten festgelegte Hygiene- und Sicherheitsstandards, um Qualität und Integrität der Produkte zu erhalten.
Zudem ist die tk pharma trade GmbH nach den Normen der Good Distribution Practice (GDP) zertifiziert. Das Zertifikat bestätigt, dass das Unternehmen die Anforderungen an Lagerung und Verteilung von Arzneimitteln einhält und damit Produktqualität sowie Patientensicherheit absichert.
Bedeutung für die Region
Die tk pharma trade GmbH ist Teil der Arzneimittelversorgung in Niedersachsen. Über ihre langjährigen Beziehungen zu Apotheken, Kliniken und weiteren Gesundheitsdienstleistern trägt das Unternehmen zur Arzneimittelversorgung in der Region bei. Mit Arbeitsplätzen und der Förderung von Bildungsinitiativen in Osnabrück wirkt es an der regionalen Entwicklung mit.
Außerdem unterstützt die tk pharma trade GmbH lokale Initiativen und Projekte im Bereich der Gesundheitsbildung und Aufklärung, um gesundheitliche Themen in der Gemeinschaft bekannter zu machen. Damit nimmt das Unternehmen eine gesellschaftliche Rolle wahr.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Labore
Häufige Fragen zu tk pharma trade GmbH
Was macht tk pharma trade GmbH?
tk pharma trade GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Osnabrück. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist tk pharma trade GmbH ansässig?
tk pharma trade GmbH hat seinen Sitz in Osnabrück. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist tk pharma trade GmbH tätig?
tk pharma trade GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
Weitere Medizintechnik in Osnabrück
Medizintechnik in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Medizintechnik nach Standort
Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.