Medizintechnik Sattler GmbH
Medizintechnik · Saalfeld-Rudolstadt
Medizintechnik Sattler GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Saalfeld-Rudolstadt, Thüringen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Medizintechnik Sattler GmbH Adresse & Kontakt
Medizintechnik Sattler GmbH
Die Medizintechnik Sattler GmbH aus dem Landkreis Saalfeld-Rudolstadt in Thüringen ist ein regionaler Dienstleister für medizintechnische Produkte und Serviceleistungen in Ostthüringen. Der Landkreis liegt zwischen Jena und dem Thüringer Schiefergebirge. Das Unternehmen versorgt Arztpraxen, Kliniken und Pflegeeinrichtungen in der Region mit Medizinprodukten und Wartungsleistungen und erweitert sein Produktportfolio laufend entsprechend dem technischen Stand.
Leistungen und Produkte
Das Leistungsangebot umfasst Wartung und Reparatur medizintechnischer Geräte, Vertrieb von Medizinprodukten und technischen Service für Praxen und Kliniken. Medizintechnik Sattler deckt den Bedarf an Gerätewartungen gemäß MPBetreibV und DGUV-Prüfungen für medizinische Einrichtungen im thüringischen Raum ab. Schwerpunkte liegen bei Patientenmonitoren, Beatmungsgeräten sowie Diagnose- und Therapiegeräten. Das Unternehmen arbeitet mit Herstellern zusammen, deren Produkte und Komponenten den deutschen Standards entsprechen.
Ein weiteres Segment ist die Schulung des Personals in der Handhabung der medizintechnischen Geräte. Das erhöht die Sicherheit für die Patienten und unterstützt den Praxis- und Klinikbetrieb. Ergänzend bietet die Medizintechnik Sattler GmbH einen Notdienst an, der bei technischen Problemen eingreift, um den laufenden Betrieb der Einrichtungen zu sichern.
Regulatorische Einordnung
Die Medizintechnik Sattler GmbH unterliegt den Regelungen der Medizinprodukteverordnung (MDR) und arbeitet mit Produkten, die den geltenden Normen entsprechen. Damit erfüllen die Geräte und Dienstleistungen die Sicherheitsanforderungen und werden nach aktuellen wissenschaftlichen und technischen Erkenntnissen bewertet. Regelmäßige Schulungen und Audits im Unternehmen stellen sicher, dass die Prozesse den Anforderungen der Qualitätsmanagementnorm ISO 13485 entsprechen.
Standort Saalfeld-Rudolstadt / Thüringen
Der Landkreis Saalfeld-Rudolstadt liegt im Süden Thüringens an der Saale und grenzt an Franken. Die Nähe zu Jena mit dem Universitätsklinikum und dem Jenaer Wissenschaftsnetzwerk bietet Kooperationspotenzial für regionale Medizintechnikunternehmen. Solche Zusammenarbeit kann zur Entwicklung von Lösungen und Produkten für den Gesundheitsmarkt beitragen. Regionale Gesundheitseinrichtungen profitieren zudem von kürzeren Lieferzeiten und einem Ansprechpartner vor Ort.
Die wirtschaftliche Struktur Thüringens mit ihrer Wertschöpfung im Bereich Forschung und Entwicklung stützt die Position der Medizintechnik Sattler GmbH in der Region. Der Austausch mit anderen Unternehmen sowie die Teilnahme an regionalen Messen und Fachveranstaltungen zeigt die Rolle des Unternehmens in der Thüringer Medizintechnikszene.
Ein Beispiel für diese Kooperationen ist die Beteiligung des Unternehmens an Projekten zur Telemedizin, die die Patientenversorgung auch in ländlichen Regionen unterstützen. Diese Ansätze tragen dazu bei, die Gesundheitsversorgung in der Region zu verbessern.
Weitere Medizintechnikunternehmen in der Region: Medizintechnik in Thüringen oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Medizintechnik Sattler GmbH
Was macht Medizintechnik Sattler GmbH?
Medizintechnik Sattler GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Saalfeld-Rudolstadt. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Medizintechnik Sattler GmbH ansässig?
Medizintechnik Sattler GmbH hat seinen Sitz in Saalfeld-Rudolstadt. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Medizintechnik Sattler GmbH tätig?
Medizintechnik Sattler GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.