Hologic Deutschland GmbH
Medizintechnik · Wiesbaden
Hologic Deutschland GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Wiesbaden, Hessen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Hologic Deutschland GmbH Adresse & Kontakt
Hologic Deutschland GmbH: Profil
Die Hologic Deutschland GmbH mit Sitz in Wiesbaden in Hessen ist die deutsche Niederlassung des US-amerikanischen Medizintechnikunternehmens Hologic Inc. Das Unternehmen ist auf Diagnostik, bildgebende Verfahren und minimalinvasive chirurgische Eingriffe mit Fokus auf Frauengesundheit spezialisiert. Bekannt ist Hologic vor allem für 3D-Mammographie-Systeme und gynäkologische Diagnosegeräte. Ein Schwerpunkt liegt auf Forschung und Entwicklung; das Produktportfolio richtet sich an Patientinnen und medizinisches Fachpersonal.
Leistungen und Produkte
Hologic vertreibt in Deutschland medizinische Geräte und Lösungen aus verschiedenen Bereichen. Zu den zentralen Produktbereichen gehören:
- 3D-Mammographiesysteme: Diese Geräte ermöglichen eine detaillierte Sicht auf Brustgewebe und unterstützen die frühzeitige Erkennung von Brustkrebs.
- Kolposkopie-Systeme: Diese dienen der Untersuchung des Gebärmutterhalses und sind für die Früherkennung von zervikalen Erkrankungen relevant.
- HPV-Diagnosetests: Mit diesen Tests lassen sich Hochrisiko-HPV-Typen identifizieren, die für die Entstehung von Gebärmutterhalskrebs verantwortlich sind.
- Gynäkologische chirurgische Systeme: Hierzu gehört unter anderem das NovaSure-System zur Endometriumablation, ein Verfahren zur Behandlung von Menorrhagie (starke Monatsblutung).
Ergänzend zu den Produkten stellt Hologic Schulungsprogramme und klinischen Support bereit, damit medizinisches Fachpersonal die Technologie sicher einsetzen kann. Über Partnerschaften mit Krankenhäusern und Fachärzten arbeitet das Unternehmen an der Versorgung von Frauen.
Regulatorische Einordnung
Hologic unterliegt den regulatorischen Vorgaben für die Medizintechnikbranche in der Europäischen Union. Produktentwicklung und Marktzugang sind reguliert, um Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Alle in Deutschland vertriebenen Produkte von Hologic tragen die erforderlichen CE-Kennzeichnungen, die ihre Konformität mit den europäischen Richtlinien bestätigen. Damit wird die Einhaltung der geltenden Standards belegt.
Regionale Bedeutung
Wiesbaden ist die Landeshauptstadt von Hessen und Teil des deutschen Gesundheitswesens. Die Lage in der Metropolregion Frankfurt-Rhein-Main erleichtert Hologic Partnerschaften mit Kliniken und Forschungseinrichtungen. Das Unternehmen profitiert zudem von der Anbindung an nationale und internationale Märkte, was den Austausch von Wissen begünstigt. Fachveranstaltungen und Kongresse in der Umgebung fördern den Austausch zwischen Forschung, Klinik und Industrie.
Besonderheiten der Hologic Deutschland GmbH
Neben den Produkten engagiert sich Hologic im Bereich Frauengesundheit auch über Aufklärungs- und Präventionsprojekte. Das Unternehmen unterstützt Initiativen, die Frauen für Gesundheitsthemen sensibilisieren. Zudem entwickelt Hologic Technologien zur Diagnose und Behandlung gynäkologischer Erkrankungen weiter. Die Beteiligung an klinischer Forschung trägt zur Weiterentwicklung der Produkte und der Patientenversorgung bei.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Labore | Pharmaunternehmen
```Häufige Fragen zu Hologic Deutschland GmbH
Was macht Hologic Deutschland GmbH?
Hologic Deutschland GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Wiesbaden. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Hologic Deutschland GmbH ansässig?
Hologic Deutschland GmbH hat seinen Sitz in Wiesbaden. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Hologic Deutschland GmbH tätig?
Hologic Deutschland GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.