SIMEON Medical GmbH & Co. KG
Medizintechnik · Tuttlingen
SIMEON Medical GmbH & Co. KG ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Tuttlingen, Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
SIMEON Medical GmbH & Co. KG Adresse & Kontakt
SIMEON Medical GmbH & Co. KG
Die SIMEON Medical GmbH & Co. KG fertigt in Tuttlingen Dentalinstrumente und Endodontieprodukte. Der Standort ist für seine medizinische Instrumentenfertigung bekannt. Das Unternehmen konzentriert sich auf Instrumente, die vor allem in der Endodontie – der Behandlung von Wurzelkanälen – zum Einsatz kommen. Handwerkliche Fertigung und technische Verfahren werden dabei kombiniert.
Leistungen und Produkte
Das Produktsortiment von SIMEON Medical umfasst spezialisierte Instrumente. Dazu gehören:
- Endodontische Feilen: Diese Instrumente dienen der Behandlung von Wurzelkanälen. Sie sind in verschiedenen Größen und Formen erhältlich, um unterschiedlichen klinischen Anforderungen gerecht zu werden.
- Wurzelkanalaufbereitungsinstrumente: Diese Instrumente unterstützen Zahnärzte bei der Vorbereitung und Reinigung von Wurzelkanälen.
- Dentalscheren und -pinzetten: Diese Werkzeuge dienen chirurgischen Eingriffen und der Handhabung von Dentalmaterialien.
- Spezialinstrumente für die restaurative Zahnheilkunde: SIMEON bietet auch Instrumente für die Herstellung von Füllungen und andere restaurative Verfahren an.
Die Produkte kommen in Praxen, Kliniken und Universitäten weltweit zum Einsatz. Jedes Produkt wird unter Qualitätskontrollen gefertigt und trägt die ISO 13485-Zertifizierung sowie das CE-Zeichen, das die Konformität mit europäischen Standards belegt.
Regulatorische Einordnung
Die SIMEON Medical GmbH unterliegt den regulatorischen Anforderungen, die für die Herstellung medizinischer Geräte gelten. Neben der ISO 13485-Zertifizierung, die die Qualitätssicherung von Medizinprodukten dokumentiert, erfüllt SIMEON die Anforderungen der MDR (Medical Device Regulation), die in der Europäischen Union für alle Hersteller von medizinischen Geräten gilt. Diese Vorgaben sollen sicherstellen, dass die Produkte sicher und wirksam sind.
Standort Tuttlingen / Baden-Württemberg
Tuttlingen ist ein zentraler Standort der Medizintechnik in Deutschland. Die Region hat sich über Jahrzehnte als internationaler Produktionsstandort für chirurgische und zahnmedizinische Instrumente etabliert. SIMEON Medical greift auf das in diesem Cluster vorhandene Fachwissen zurück. Dazu zählen technische Expertise, der Zugang zu qualifizierten Fachkräften und Partnerschaften mit anderen Unternehmen. Solche regionalen Verflechtungen stärken die Position von SIMEON Medical im internationalen Markt.
Hinzu kommt die Zusammenarbeit mit Ausbildungsstätten und Forschungseinrichtungen. Über Praktikumsstellen und Kooperationen werden Fachkräfte im Bereich der Medizintechnik ausgebildet. Diese Verbindung zwischen Wissenschaft und Praxis unterstützt sowohl die Produktqualität als auch die Weiterentwicklung der Produkte entlang der Marktanforderungen.
Weitere Medizintechnikunternehmen in der Region: Medizintechnik in Baden-Württemberg oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.
Häufige Fragen zu SIMEON Medical GmbH & Co. KG
Was macht SIMEON Medical GmbH & Co. KG?
SIMEON Medical GmbH & Co. KG ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Tuttlingen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist SIMEON Medical GmbH & Co. KG ansässig?
SIMEON Medical GmbH & Co. KG hat seinen Sitz in Tuttlingen. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist SIMEON Medical GmbH & Co. KG tätig?
SIMEON Medical GmbH & Co. KG ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.