Steiner Präzisionsdrehteile
Medizintechnik · Tuttlingen
Steiner Präzisionsdrehteile ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Tuttlingen, Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Steiner Präzisionsdrehteile Adresse & Kontakt
Steiner Präzisionsdrehteile aus Tuttlingen
Steiner Präzisionsdrehteile fertigt CNC-Präzisionsdrehteile am Standort Tuttlingen, einem Zentrum der Medizintechnik. Das Unternehmen produziert Maschinenteile für medizintechnische Anwendungen wie chirurgische Instrumente, Implantate und medizintechnische Geräte. Steiner ist Teil des Tuttlinger Medizintechnikclusters und arbeitet für Hersteller in der Region.
Leistungen und Produkte
Das Produktportfolio von Steiner Präzisionsdrehteile deckt mehrere Bereiche der Medizintechnik ab. Die CNC-Drehbearbeitung umfasst die Fertigung von Bauteilen aus verschiedenen Materialien wie rostfreiem Edelstahl, Titansorten, Aluminiumlegierungen und weiteren für medizinische Anwendungen geeigneten Werkstoffen. Zu den hergestellten Produkten zählen:
- Wellen: Präzisionswellen für chirurgische Geräte.
- Büchsen: Maßgefertigte Buchsen zur Verbindung und Ausrichtung von Komponenten.
- Verbindungselemente: Verbindungselemente für den Einsatz in medizintechnischen Systemen.
- Speziell angefertigte Drehartikel: Artikel, die nach individuellen Kundenzeichnungen produziert werden, um spezifische technische Anforderungen zu erfüllen.
Die Qualitätssicherung richtet sich nach der ISO 13485. Diese Norm deckt die Anforderungen an Produkte für die Medizintechnik ab. Zusätzlich erfüllt das Unternehmen die Vorgaben der Europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-MDR), womit die regulatorische Einhaltung für die gefertigten Produkte gegeben ist. Steiner bietet sowohl Kleinserien- als auch Serienfertigung an.
Standort Tuttlingen / Baden-Württemberg
Tuttlingen ist ein bedeutender Standort für die Fertigung chirurgischer Instrumente und wird als „Weltstadt der Medizintechnik“ bezeichnet. Für Steiner Präzisionsdrehteile ist die Lage in diesem Umfeld von Bedeutung. Die Nähe zu über 600 Medizintechnikunternehmen, darunter viele international tätige, ermöglicht den Austausch von Wissen und den Zugang zu aktuellen Technologien und Entwicklungen in der Medizintechnik.
Die räumliche Nähe zu Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen passt zu den Anforderungen der Medizintechnikindustrie. So kann Steiner neue Fertigungstechniken und -prozesse einführen, die zur Qualität und Effizienz der Produktion beitragen. Die Arbeit des Unternehmens stützt sich auf die Kenntnis der Anforderungen der Medizintechnik und auf die Fähigkeit, präzise Produkte zu liefern und nahe an aktuellen medizinischen Entwicklungen zu bleiben.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Lohnhersteller
Häufige Fragen zu Steiner Präzisionsdrehteile
Was macht Steiner Präzisionsdrehteile?
Steiner Präzisionsdrehteile ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Tuttlingen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Steiner Präzisionsdrehteile ansässig?
Steiner Präzisionsdrehteile hat seinen Sitz in Tuttlingen. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Steiner Präzisionsdrehteile tätig?
Steiner Präzisionsdrehteile ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.