Solidtec GmbH

Medizintechnik · Darmstadt-Dieburg

Solidtec GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Darmstadt-Dieburg, Hessen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.

Solidtec GmbH Adresse & Kontakt

Adresse

Lagerstrasse 45
64807 Darmstadt-Dieburg

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Solidtec GmbH

Die Solidtec GmbH im Landkreis Darmstadt-Dieburg, Hessen, ist ein Medizintechnik- und Technologieunternehmen im Süden des Rhein-Main-Gebiets. Das Unternehmen ist in der Medizintechnikbranche tätig. Der Landkreis Darmstadt-Dieburg liegt nahe der Technischen Universität Darmstadt und der Pharmaregion Frankfurt, was den Austausch in Forschung, Entwicklung und Technik begünstigt.

Leistungen und Produkte

Solidtec bietet medizintechnische Produkte und Ingenieursdienstleistungen für den Gesundheitsmarkt. Das Kürzel „Solid" (solide, verlässlich) + „tec" (Technologie) verweist auf technische Zuverlässigkeit in Produktentwicklung und Fertigung. Zu den Kernprodukten zählen:

  • Diagnosetechnologie: Entwicklung und Produktion von Geräten zur frühzeitigen Erkennung und Diagnose von Krankheiten.
  • Therapiegeräte: Ingenieurtechnische Lösungen zur Unterstützung von therapeutischen Behandlungen.
  • Rehabilitationstechnik: Produkte, die die Rehabilitation von Patienten nach schweren Verletzungen oder Operationen unterstützen.

Kunden sind Medizintechnikhersteller sowie klinische Einrichtungen, die Lösungen zur Verbesserung der Patientenversorgung suchen. Solidtec entwickelt maßgeschneiderte Produkte, die den jeweiligen Marktanforderungen und Standards entsprechen. Die regulatorische Einordnung erfolgt gemäß der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR), und das Unternehmen richtet sich nach den geltenden Qualitätsanforderungen.

Regulatory Compliance und Qualitätsstandards

Solidtec beachtet die regulatorischen Anforderungen für Medizintechnikprodukte. Das Unternehmen hält die Bestimmungen der MDR ein und unterzieht alle Produkte vor der Markteinführung den vorgeschriebenen Tests und Zertifizierungsprozessen. Dazu gehören klinische Studien, Risikoanalysen und eine durchgängige Dokumentation, um Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte zu belegen.

Zusätzlich betreibt Solidtec ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485, das die Anforderungen an das Qualitätsmanagement in der Medizintechnik festlegt. Dies dient der Konsistenz und Sicherheit in Herstellung und Entwicklung.

Standort Darmstadt-Dieburg / Hessen

Der Landkreis Darmstadt-Dieburg umgibt die kreisfreie Wissenschaftsstadt Darmstadt im Süden Hessens. Die TU Darmstadt, das Fraunhofer-Institut für Betriebsfestigkeit (LBF) und zahlreiche Technologiefirmen prägen das Umfeld. Die Lage in einer Region mit dichter Forschungs- und Entwicklungslandschaft gibt Solidtec Zugang zu qualifizierten Fachkräften und ermöglicht den Austausch mit anderen Unternehmen. Die A5 und A67 verbinden die Region direkt mit Zentren wie Frankfurt und Heidelberg, was logistische Vorteile für das Unternehmen sowie für seine Kunden und Partner bringt.

Die Region ist im deutschen Gesundheitswesen verankert und bietet Synergien durch die Vernetzung von Medizintechnikfirmen, Forschungseinrichtungen und klinischen Einrichtungen. Solidtec nutzt diese Verbindungen, um Produkte zu entwickeln und sich an den Bedürfnissen des Marktes zu orientieren.

Besonderheiten von Solidtec

Solidtec verbindet Technologie mit fachlicher Expertise der Mitarbeiter. Interdisziplinäre Teams aus verschiedenen Fachbereichen erarbeiten Lösungen für Aufgaben in der Medizintechnik. Das zeigt sich in der Entwicklung von Produkten mit Blick auf Ergonomie und Funktionalität.

Darüber hinaus arbeitet Solidtec mit Hochschulen und Forschungseinrichtungen zusammen, um an technologischen Entwicklungen mitzuwirken und den Wissenstransfer zu unterstützen. Diese Zusammenarbeit schlägt sich auch in den Patenten und Publikationen nieder, die aus der Unternehmensforschung hervorgegangen sind.

Weitere Medizintechnikunternehmen in der Region: Medizintechnik in Hessen oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.

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Häufige Fragen zu Solidtec GmbH

Was macht Solidtec GmbH?

Solidtec GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Darmstadt-Dieburg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.

Wo ist Solidtec GmbH ansässig?

Solidtec GmbH hat seinen Sitz in Darmstadt-Dieburg. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.

In welchem Bereich der Medizintechnik ist Solidtec GmbH tätig?

Solidtec GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.

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Über Medizintechnik

Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.

Deutschland als Medizintechnik-Standort

Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche

Regionale Cluster und Hochburgen

Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland

Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen

Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED

Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA

Herausforderungen der Branche

Medizintechnikunternehmen gezielt finden

Was umfasst die Medizintechnik-Branche?

Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.

Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?

Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).

Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?

Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.

Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?

Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.

Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?

Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.

Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?

Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.

Was ist EUDAMED?

EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.

Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?

Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).

Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?

Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.

Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?

Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.

Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?

Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.

Relevante Fachbegriffe & Vorschriften

Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.

Zuletzt aktualisiert: 22.06.2026 · Kategorie: Medizintechnik