Bionorica SE
Pharmaunternehmen · Neumarkt in der Oberpfalz
Bionorica SE ist ein deutsches Pharmaunternehmen aus Neumarkt in der Oberpfalz, das auf pflanzliche Arzneimittel (Phytopharmaka) spezialisiert ist. Bekannte Produkte sind Sinupret®, Imupret® und Agnucaston®.
Bionorica SE Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1933
Gegründet
über 2300 Mitarbeiter
Mitarbeiter
Spezialisierungen
Phytopharmaka, Atemwegserkrankungen, Urologie, Gynäkologie, Dermatologie
Geschäftsprofil
Bionorica SE mit Sitz in Neumarkt in der Oberpfalz produziert pflanzliche Arzneimittel und vertreibt diese in über 50 Ländern. Das Portfolio umfasst etablierte Marken wie Sinupret (Sinusitis), Bronchipret (Husten/Bronchitis) und Imupret (Immunstimulation). Das Unternehmen verbindet Forschung zu Phytostoffen mit traditioneller Pflanzenheilkunde. Ziel ist die Entwicklung natürlicher Therapien für verschiedene Erkrankungen bei gleichzeitiger Beachtung nachhaltiger Unternehmensstandards.
Leistungen und Produkte
Bionorica entwickelt, produziert und vermarktet pflanzliche Arzneimittel. Neben Sinupret und Bronchipret gehören Agnucaston (Frauengesundheit) und Canephron (Blase/Nieren) zum Portfolio. Alle Produkte werden nach Qualitätsstandards hergestellt und durchlaufen klinische Studien zur Überprüfung von Wirksamkeit und Sicherheit. Das Unternehmen betreibt Forschungs- und Produktionsanlagen in Neumarkt sowie Pflanzfarmen in Deutschland und Osteuropa, wo die Rohstoffe unter kontrollierten Bedingungen kultiviert werden. Dieser integrierte Ansatz sichert die Qualität und Reinheit der Präparate.
Regulatorische Einordnung
Bionorica unterliegt als Arzneimittelhersteller den Vorschriften der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und nationaler Arzneimittelbehörden. Dies umfasst die Einhaltung von Herstellungsvorschriften (GMP) sowie klinische Studien zur Bestätigung von Wirksamkeit und Sicherheit. Das Unternehmen ist in regionalen und internationalen Märkten tätig und erfüllt unterschiedliche regulatorische Anforderungen pro Land. Diese Vorgaben stellen sicher, dass Patienten sichere und wirksame pflanzliche Arzneimittel erhalten.
Standort Neumarkt in der Oberpfalz / Bayern
Neumarkt liegt zwischen Nürnberg und Regensburg in Bayern. Bionorica ist der größte Arbeitgeber der Stadt und ein wesentlicher Wirtschaftsfaktor der Region Oberpfalz. Das Unternehmen investiert kontinuierlich in Forschung, Entwicklung und Produktionsanlagen. Dadurch entstehen lokale Arbeitsplätze und wirtschaftliche Impulse für die Region. Zudem unterstützt Bionorica lokale Projekte und Initiativen finanziell.
Besonderheiten und Zukunftsausblick
Bionorica entwickelt Lösungen im Bereich pflanzlicher Arzneimittel mit Fokus auf Artenvielfalt und Erhalt von Heilpflanzen. Das Unternehmen erforscht kontinuierlich neue Anwendungsgebiete für etablierte pflanzliche Stoffe und kooperiert mit internationalen Forschungseinrichtungen zur Entwicklung von Therapiekonzepten. Investitionen in digitale Gesundheitslösungen und personalisierte Medizin zeigen die Ausrichtung auf aktuelle Markttrends und Patientenbedürfnisse.
Weitere Pharmaunternehmen: Pharmaunternehmen Übersicht | Pharmaunternehmen Bayern | Pharmagrosshandel
```Häufige Fragen zu Bionorica SE
Was macht Bionorica SE?
Bionorica ist ein weltweit führender Phytopharmaka-Hersteller aus Neumarkt. Das Unternehmen produziert pflanzliche Arzneimittel wie Sinupret®, Imupret®, Bronchipret® und Canephron®, die in 90+ Ländern vertrieben werden.
Was ist Phytoneering bei Bionorica?
Phytoneering ist das Bionorica-Prinzip, das pflanzliche Heilkunde mit modernster pharmazeutischer Wissenschaft verbindet. Pflanzliche Wirkstoffe werden durch modernste Forschung und Standardisierung zu hochwirksamen Arzneimitteln entwickelt.
Welche Erkrankungen behandeln Bionorica-Produkte?
Bionorica-Produkte decken Atemwegserkrankungen (Sinupret®, Bronchipret®), Immunstärkung (Imupret®) und Blasen-/Nierenerkrankungen (Canephron®) ab. Die Phytopharmaka sind in über 90 Ländern erhältlich.
Pharmaunternehmen in Deutschland
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Pharmaunternehmen nach Standort
Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.