Bionorica SE
Pharmaunternehmen · Neumarkt in der Oberpfalz
Bionorica SE ist ein deutsches Pharmaunternehmen aus Neumarkt in der Oberpfalz, das auf pflanzliche Arzneimittel (Phytopharmaka) spezialisiert ist. Bekannte Produkte sind Sinupret®, Imupret® und Agnucaston®.
Bionorica SE Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1933
Gegründet
2.000+
Mitarbeiter
Bionorica SE im Überblick
Die Bionorica SE aus Neumarkt in der Oberpfalz ist einer der führenden deutschen Hersteller von pflanzlichen Arzneimitteln (Phytopharmaka) und international bekannt für Präparate wie Sinupret (Sinusitis), Bronchipret (Husten/Bronchitis) und Imupret (Immunstimulation). Das Unternehmen forscht intensiv zu Phytostoffen und verbindet traditionelle Pflanzenheilkunde mit moderner Wissenschaft. Bionorica hat sich dem Ziel verschrieben, innovative und natürliche Therapien zu entwickeln, die eine Vielzahl von Erkrankungen behandeln können, und setzt dabei auf eine nachhaltige und ethische Unternehmensführung.
Leistungen und Produkte
Bionorica entwickelt, produziert und vermarktet wissenschaftlich fundierte pflanzliche Arzneimittel in über 50 Ländern. Neben den bekannten Marken Sinupret und Bronchipret umfasst das Portfolio Agnucaston (Frauengesundheit), Canephron (Blase/Nieren) und weitere Phytopräparate. Alle Produkte werden gemäß strengen Qualitätsstandards hergestellt und unterliegen umfassenden klinischen Studien, die deren Wirksamkeit und Sicherheit belegen. Das Unternehmen betreibt eigene Forschungs- und Produktionsanlagen in Neumarkt und Pflanzfarmen in Deutschland und Osteuropa, wo die verwendeten Pflanzen unter kontrollierten Bedingungen kultiviert werden. Durch diesen integrativen Ansatz stellt Bionorica sicher, dass die hohe Qualität und Reinheit ihrer Produkte gewährleistet sind.
Regulatorische Einordnung
Als Hersteller von Arzneimitteln unterliegt Bionorica strengen Vorschriften und Richtlinien der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) sowie der nationalen Arzneimittelbehörden. Dies beinhaltet sowohl die Einhaltung von Herstellungsvorschriften (GMP) als auch die Erfordernis von klinischen Studien zur Bestätigung der Wirksamkeit und Sicherheit ihrer Produkte. Bionorica ist in zahlreichen regionalen und internationalen Märkten aktiv, was bedeutet, dass das Unternehmen unterschiedliche regulatorische Anforderungen in verschiedenen Ländern erfüllen muss. Diese regulatorischen Maßnahmen garantieren, dass die Patienten sichere und effektive pflanzliche Arzneimittel erhalten.
Standort Neumarkt in der Oberpfalz / Bayern
Neumarkt in der Oberpfalz liegt zwischen Nürnberg und Regensburg in Bayern und hat sich als Standort von Bionorica zu einem wichtigen Pharmaunternehmensstandort in der Oberpfalz entwickelt. Das Unternehmen ist der bedeutendste Arbeitgeber der Stadt und prägt das Stadtbild Neumarkts nachhaltig. Durch kontinuierliche Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie in moderne Produktionsanlagen sichert Bionorica nicht nur lokale Arbeitsplätze, sondern fördert auch die wirtschaftliche Entwicklung der Region. Das Unternehmen engagiert sich zudem aktiv in der kommunalen Gemeinschaft, etwa durch finanzielle Unterstützung lokaler Projekte und Initiativen.
Besonderheiten und Zukunftsausblick
Bionorica ist stolz darauf, innovative und nachhaltige Lösungen im Bereich der pflanzlichen Arzneimittel anzubieten. Ein besonderes Merkmal ist das Unternehmen's Engagement für die Förderung der Artenvielfalt und den Erhalt von Heilpflanzen. In eigenen Forschungsprojekten erforscht Bionorica kontinuierlich neue Anwendungsgebiete für bewährte pflanzliche Stoffe und arbeitet mit internationalen Forschungseinrichtungen zusammen, um neue Therapiekonzepte zu entwickeln. Die Ausrichtung auf neue Technologien, wie etwa digitale Gesundheitslösungen und personalisierte Medizin, zeigt das Bestreben des Unternehmens, stets am Puls der Zeit zu bleiben und auf die Bedürfnisse der Patienten bestmöglich zu reagieren.
Weitere Pharmaunternehmen: Pharmaunternehmen Übersicht | Pharmaunternehmen Bayern | Pharmagrosshandel
```Häufige Fragen zu Bionorica SE
Was macht Bionorica SE?
Bionorica ist ein weltweit führender Phytopharmaka-Hersteller aus Neumarkt. Das Unternehmen produziert pflanzliche Arzneimittel wie Sinupret®, Imupret®, Bronchipret® und Canephron®, die in 90+ Ländern vertrieben werden.
Was ist Phytoneering bei Bionorica?
Phytoneering ist das Bionorica-Prinzip, das pflanzliche Heilkunde mit modernster pharmazeutischer Wissenschaft verbindet. Pflanzliche Wirkstoffe werden durch modernste Forschung und Standardisierung zu hochwirksamen Arzneimitteln entwickelt.
Welche Erkrankungen behandeln Bionorica-Produkte?
Bionorica-Produkte decken Atemwegserkrankungen (Sinupret®, Bronchipret®), Immunstärkung (Imupret®) und Blasen-/Nierenerkrankungen (Canephron®) ab. Die Phytopharmaka sind in über 90 Ländern erhältlich.
Pharmaunternehmen in Deutschland
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Pharmaunternehmen nach Standort
Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.