Biosyn Arzneimittel GmbH
Pharmaunternehmen · Rems-Murr-Kreis
Biosyn Arzneimittel GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Rems-Murr-Kreis, Baden-Württemberg. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Biosyn Arzneimittel GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1984
Gegründet
Zertifizierungen
GMP, cGMP
Spezialisierungen
Selen-Injektionspräparate, Spurenelemente, Nahrungsergänzungsmittel, Pharmazeutische Wirkstoffe
Biosyn Arzneimittel GmbH
Biosyn Arzneimittel GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz im Rems-Murr-Kreis, Baden-Württemberg, und spezialisiert auf biologisch hergestellte Arzneimittel und Spezialtherapeutika. Der Standort liegt östlich von Stuttgart in einem etablierten Pharma-Cluster Baden-Württembergs. Dies ermöglicht direkten Zugang zu Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen der Region sowie zu einem Netzwerk von Fachkräften im Gesundheitssektor.
Tätigkeitsfeld & Produkte
Biosyn entwickelt und vertreibt Spezialarzneimittel aus biologischen Ausgangsstoffen für therapeutische Nischen, die tiefes Verständnis biologischer Prozesse voraussetzen. Zu den Produktbereichen zählen Biologika, Immuntherapeutika und Onkologika zur Behandlung von Krebs, Autoimmunerkrankungen und seltenen genetischen Störungen. Die Produktentwicklung basiert auf aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnissen und Technologien.
Ein Produktbeispiel ist ein Antikörper-basiertes Therapeutikum für bestimmte Tumorarten. Die Entwicklung erfordert umfangreiche klinische Studien und Zusammenarbeit mit akademischen Forschungsinstituten und klinischen Einrichtungen. Das Unternehmen integriert Patienten-Feedback in den Entwicklungsprozess.
Regulierung & Qualität
Biosyn unterliegt den Anforderungen des BfArM für biologische Arzneimittel und der GMP-Überwachung durch das Regierungspräsidium Stuttgart. Biologische Arzneimittel müssen in Deutschland und der EU die Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen gemäß Annex 2 der EU-GMP-Leitlinien erfüllen. Das Unternehmen implementiert strikte Qualitätssicherungsprozesse mit regelmäßigen internen und externen Audits.
Biosyn nutzt automatisierte Analysesysteme zur Qualitätssicherung, um Effizienz und Genauigkeit in der Produktion zu erhöhen, und gewährleistet damit hohe Standards in der Arzneimittelherstellung.
Regionale Bedeutung & Perspektiven
Biosyn trägt zur deutschen Pharmaindustrie bei. Baden-Württemberg ist ein etabliertes Zentrum für Pharma und Biotechnologie. Das Unternehmen arbeitet mit anderen Unternehmen, Forschungseinrichtungen und Universitäten der Region zusammen und trägt zur Entwicklung neuer Therapieansätze und Arzneimittel bei.
Biosyn schafft Arbeitsplätze und stärkt das lokale Umfeld durch Kooperationen und Lieferantenbeziehungen. Ein Schwerpunkt liegt auf Mitarbeiterweiterbildung, um Qualität und Produktentwicklung zu sichern.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Baden-Württemberg oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Biosyn Arzneimittel GmbH
Was macht Biosyn Arzneimittel GmbH?
Geschichte der Biosyn Arzneimittel GmbH Biosyn Arzneimittel GmbH ist ein deutsches biopharmazeutisches Unternehmen, das 1984 gegründet wurde. Es hat seinen Sitz in Fellbach, Baden
Wo befindet sich Biosyn Arzneimittel GmbH?
Biosyn Arzneimittel GmbH hat seinen Sitz in Rems-Murr-Kreis (Baden-Württemberg). Detaillierte Kontaktdaten, Adresse und Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.
In welchem Bereich ist Biosyn Arzneimittel GmbH tätig?
Biosyn Arzneimittel GmbH ist in der Pharmaunternehmen-Branche tätig und bietet spezialisierte Produkte und Dienstleistungen für das deutsche Gesundheitswesen an.
Pharmaunternehmen in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Pharmaunternehmen nach Standort
Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.