Biosyn Arzneimittel GmbH

Pharmaunternehmen · Rems-Murr-Kreis

Biosyn Arzneimittel GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Rems-Murr-Kreis, Baden-Württemberg. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

Biosyn Arzneimittel GmbH Adresse & Kontakt

Telefon

Website

Adresse

Schorndorfer Str. 32
70734 Rems-Murr-Kreis

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Biosyn Arzneimittel GmbH im Überblick

Biosyn Arzneimittel GmbH ist ein deutsches Pharmaunternehmen mit Sitz im Rems-Murr-Kreis, Baden-Württemberg. Das Unternehmen ist auf biologisch hergestellte Arzneimittel und Spezialtherapeutika fokussiert. Die Region um den Rems-Murr-Kreis, östlich von Stuttgart gelegen, ist Teil des bedeutenden Baden-Württemberger Pharmaclusters. Diese geografische Lage ermöglicht Biosyn einen direkten Zugang zu innovativen Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen, die in der Region ansässig sind, sowie zu einem breiten Netzwerk von Experten und Talenten im Gesundheitssektor.

Tätigkeitsfeld & Produkte

Biosyn Arzneimittel GmbH entwickelt und vertreibt Spezialarzneimittel aus biologischen Ausgangsstoffen. Das Unternehmen ist auf Präparate für spezifische therapeutische Nischen spezialisiert, die ein tiefes Verständnis biologischer Prozesse erfordern. Zu den Hauptproduktbereichen zählen unter anderem Biologika, Immuntherapeutika und Onkologika. Diese Medikamente werden für die Behandlung von komplexen Erkrankungen wie Krebs, Autoimmunerkrankungen und seltenen genetischen Störungen entwickelt. Biosyn legt großen Wert auf Forschung und Entwicklung, um sicherzustellen, dass die Produkte den neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen und Technologien entsprechen.

Ein Beispiel für ein erfolgreiches Produkt ist ein neuartiges, auf Antikörpern basierendes Therapeutikum, das gezielt bei bestimmten Tumorarten eingesetzt wird. Die Entwicklung solcher Produkte erfordert nicht nur umfangreiche klinische Studien, sondern auch eine enge Zusammenarbeit mit akademischen Forschungsinstituten sowie klinischen Einrichtungen. Darüber hinaus ist das Unternehmen bestrebt, die patientenorientierte Entwicklung zu fördern, indem es Patienten-Feedback in den Entwicklungsprozess integriert.

Regulierung & Qualität

Biosyn Arzneimittel GmbH unterliegt den Anforderungen des BfArM für biologische Arzneimittel und ist der GMP-Überwachung durch das Regierungspräsidium Stuttgart unterstellt. Biologische Arzneimittel unterliegen in Deutschland und der EU besonders strengen Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen gemäß dem Annex 2 der EU-GMP-Leitlinien. Die Einhaltung dieser Richtlinien ist entscheidend, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Medikamente zu gewährleisten, die Biosyn auf den Markt bringt. Das Unternehmen hat daher strikte Qualitätssicherungsprozesse implementiert, die regelmäßigen internen und externen Audits unterzogen werden.

Über die regulierten Anforderungen hinaus investiert Biosyn in fortschrittliche Technologien zur Qualitätssicherung, wie etwa automatisierte Analysesysteme, um die Effizienz und Genauigkeit in der Produktionsphase zu erhöhen. Dies steht im Einklang mit dem Unternehmensziel, höchste Standards in der Arzneimittelherstellung zu gewährleisten und gleichzeitig innovative Produkte zum Wohle der Patienten zu entwickeln.

Regionale Bedeutung & Perspektiven

Die Biosyn Arzneimittel GmbH hat nicht nur eine lokale, sondern auch eine nationale Bedeutung innerhalb der deutschen Pharmaindustrie. Baden-Württemberg ist nicht nur die Wiege bedeutender Pharmaunternehmen, sondern auch ein Innovationszentrum im Bereich der Biotechnologie. Biosyn profitiert von dieser dichten Ansammlung an Fachkenntnissen und -ressourcen. Durch die enge Zusammenarbeit mit anderen Unternehmen, Forschungseinrichtungen und Universitäten in der Region spielt Biosyn eine Schlüsselrolle in der Entwicklung neuer Therapieansätze und innovative Arzneimittel.

Auch in Bezug auf Arbeitsplätze und Wirtschaftsförderung hat das Unternehmen eine positive Auswirkung auf den Rems-Murr-Kreis. Biosyn schafft nicht nur direkte Arbeitsplätze, sondern stärkt auch das lokale Umfeld durch Kooperationen und Lieferantenbeziehungen. Dabei wird ein besonderer Fokus auf die Weiterbildung der Mitarbeiter gelegt, um die Qualität und Innovation ihrer Produkte weiterhin sicherzustellen.

Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Baden-Württemberg oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.

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Häufige Fragen zu Biosyn Arzneimittel GmbH

Was macht Biosyn Arzneimittel GmbH?

Geschichte der Biosyn Arzneimittel GmbH Biosyn Arzneimittel GmbH ist ein deutsches biopharmazeutisches Unternehmen, das 1984 gegründet wurde. Es hat seinen Sitz in Fellbach, Baden

Wo befindet sich Biosyn Arzneimittel GmbH?

Biosyn Arzneimittel GmbH hat seinen Sitz in Rems-Murr-Kreis (Baden-Württemberg). Detaillierte Kontaktdaten, Adresse und Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.

In welchem Bereich ist Biosyn Arzneimittel GmbH tätig?

Biosyn Arzneimittel GmbH ist in der Pharmaunternehmen-Branche tätig und bietet spezialisierte Produkte und Dienstleistungen für das deutsche Gesundheitswesen an.

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Über Pharmaunternehmen

Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.

Der Pharmastandort Deutschland

Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente

Regionale Cluster und Pharmastandorte

Führende Pharmaunternehmen in Deutschland

Zulassung und regulatorischer Rahmen

Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung

Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie

Herausforderungen der Branche

Pharmaunternehmen gezielt finden

Was macht ein Pharmaunternehmen?

Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.

Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?

Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).

Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?

In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.

Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?

Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.

Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?

Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.

Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?

Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.

Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?

Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.

Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?

Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.

Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?

Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.

Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?

Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.

Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?

Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.

Relevante Fachbegriffe & Vorschriften

Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.

Zuletzt aktualisiert: 17.04.2026 · Kategorie: Pharmaunternehmen