HÄLSA Pharma GmbH
Pharmaunternehmen · Lübeck
HÄLSA Pharma GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Lübeck, Schleswig-Holstein. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
HÄLSA Pharma GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
Zertifizierungen
GMP, EN ISO 13485, EU QMS (MDR)
Spezialisierungen
Qualitätsmanagement für Pharma und Medizinprodukte, Batch-Release, Herstellerverantwortung
HÄLSA Pharma GmbH – Profil
Die HÄLSA Pharma GmbH mit Sitz in Lübeck entwickelt und produziert pflanzliche Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel sowie Produkte der Selbstmedikation. Der Unternehmensname leitet sich vom schwedischen Wort für Gesundheit ab und verweist auf das nordisch geprägte Produktkonzept. Das Unternehmen richtet sein Angebot auf natürliche Inhaltsstoffe aus und betont dabei ganzheitliche Ansätze in der Gesundheitsversorgung.
Leistungen und Produkte
Das Produktportfolio von HÄLSA Pharma umfasst pflanzliche Präparate zur Behandlung und Linderung von Beschwerden wie Erkältungen, zur Stärkung des Immunsystems und zur Unterstützung des allgemeinen Wohlbefindens. Nahrungsergänzungsmittel mit Vitaminen, Mineralstoffen sowie Spezialformulierungen für besondere gesundheitliche Bedürfnisse bilden einen weiteren Schwerpunkt.
- Pflanzliche Arzneimittel: Diese werden aus natürlichen Rohstoffen hergestellt und sind darauf ausgelegt, die Selbstheilungskräfte des Körpers zu unterstützen.
- Nahrungsergänzungsmittel: Ein gezielter Einsatz von Vitaminen und Mineralstoffen, die helfen können, Nährstoffdefizite auszugleichen und die allgemeine Gesundheit zu fördern.
- Produkte der Selbstmedikation: Einfach anzuwendende Lösungen für alltägliche Beschwerden, die ohne Rezept in Apotheken und Reformhäusern erhältlich sind.
Die Qualitätskontrolle erfolgt nach dem Arzneimittelbuch-Standard. Strenge Prüfverfahren stellen sicher, dass alle Produkte den geltenden Sicherheitsstandards entsprechen.
Regulatorische Einordnung
HÄLSA Pharma unterliegt den Regelungen der Arzneimittelverordnung und orientiert sich an den Vorgaben der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) sowie den Bestimmungen der zuständigen Gesundheitsbehörden in Deutschland. Die Einhaltung dieser Regularien ist Voraussetzung für das Inverkehrbringen der Produkte.
Darüber hinaus ist HÄLSA Pharma in der Forschung und Entwicklung aktiv, um neue Produkte und Therapieansätze zu erschließen und die Produktpalette schrittweise zu erweitern.
Standort Lübeck / Schleswig-Holstein
Lübeck ist als Hansestadt in Schleswig-Holstein Teil eines pharmazeutischen Clusters mit mehreren Unternehmen und Forschungseinrichtungen. Die Lage zwischen Hamburg und dem Ostseeraum erleichtert Logistik und Vertrieb in norddeutsche und skandinavische Märkte, die HÄLSA Pharma bedient.
Das Unternehmen ist nach eigenen Angaben in gemeinschaftliche Gesundheitsinitiativen eingebunden und unterstützt lokale Projekte zur Gesundheitsförderung.
Weitere Pharmaunternehmen: Pharmaunternehmen Übersicht | Pharmaunternehmen Schleswig-Holstein | Pharmagrosshandel
```Häufige Fragen zu HÄLSA Pharma GmbH
Was macht HÄLSA Pharma GmbH?
HÄLSA Pharma GmbH übernimmt das Qualitätsmanagement und die Freigabe, wenn sie im Auftrag von Herstellern und Vertriebsunternehmen im OEM/PLM-Bereich tätig ist. Als Dienstleister bietet sie die Überprüfung von Medizinprodukten für die Marktfreigabe, einen Zulassungsservice und die Lohnerstellung von Medikamenten an.
Pharmaunternehmen in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Pharmaunternehmen nach Standort
Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.