GALENpharma GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1985
Gegründet
Spezialisierungen
Dermatologie, Urologie, Endokrinologie
GALENpharma GmbH – Individualrezepturen und Defekturarzneimittel
GALENpharma aus Kiel produziert patientenindividuelle Arzneimittelzubereitungen und spezielle Dermatika für Apotheken und Kliniken. Das Unternehmen besteht seit den frühen 2000er Jahren und fertigt Rezepturen in verschiedenen Darreichungsformen, wenn Standardfertigarzneimittel nicht ausreichen.
Leistungen und Produkte
GALENpharma stellt individuelle Rezepturen in verschiedenen Darreichungsformen her: Cremes, Salben, Lösungen und Kapseln nach ärztlicher Verordnung. Das Unternehmen beliefert Apotheken mit Defekturarzneimitteln in kleineren Auflagen und ermöglicht damit flexible Reaktionen auf spezifische Patientenbedürfnisse.
- Dermatologische Produkte: Herstellung von Dermatika zur Behandlung von Hauterkrankungen wie Neurodermitis, Psoriasis und Akne.
- Kinderrezepturen: Spezielle Formulierungen für Kinder mit angepassten Dosen und Darreichungsformen.
- Onkologische Rezepturen: Herstellung von Rezepturen für krebserkrankte Patienten mit spezifischen Anforderungen an Medikation.
- Tierarzneimittel: Tiermedizinische Präparate für veterinärmedizinische Einrichtungen.
Die Herstellung erfolgt gemäß Apothekenbetriebsordnung und Deutschem Arzneibuch. Qualität und Sicherheit werden durch regelmäßige interne Schulungen und Weiterbildungen der Mitarbeiter sowie durch aktuelle wissenschaftliche und medizinische Erkenntnisse in der Produktentwicklung gewährleistet.
Regulatorische Einordnung
GALENpharma unterliegt den Auflagen der deutschen Arzneimittelgesetzgebung. Als Apotheke mit Herstellungserlaubnis führt das Unternehmen regelmäßig interne und externe Qualitätskontrollen durch. Die Überwachung erfolgt durch zuständige Behörden. GALENpharma arbeitet mit verschiedenen medizinischen Einrichtungen zusammen, um die Versorgungsanforderungen des Gesundheitssystems zu erfüllen.
Standort Kiel / Schleswig-Holstein
Kiel beherbergt das Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH). Die geografische Lage ermöglicht GALENpharma eine enge Zusammenarbeit mit Forschungseinrichtungen und Kliniken sowie mit der Pharmazie-Abteilung der Universität zu Kiel.
Schleswig-Holstein trägt durch seinen Gesundheitssektor zur pharmazeutischen Versorgung bei. Die Verfügbarkeit von Fachwissen und Ressourcen in der Region ermöglicht es GALENpharma, Anforderungen in der Herstellung pharmazeutischer Produkte zu erfüllen.
GALENpharma plant die Ausweitung der Produktlinien und den Einsatz digitaler Lösungen. Telemedizin und digitale Patientenakten sollen neue Möglichkeiten für die individuelle Therapiegestaltung schaffen.
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Häufige Fragen zu GALENpharma GmbH
Was macht GALENpharma GmbH?
GALENpharma GmbH entwickelt und stellt her: topische, orale und parenterale Arzneimittel in Darreichungsformen von Salben, Cremes, Lotionen, Gels, Sprays, Tabletten, Kapseln, Lösungen oder Injektionen. Sie beliefert damit die Dermatologie, die Endokrinologie und die Urologie. Wesentliche Wirkstoffe sind die Corticoide.
Welche Arzneimittel stellt GALENpharma GmbH her?
GALENpharma GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Kiel. Einleitung zur GALENpharma GmbH Die GALENpharma GmbH ist ein führendes Pharmaunternehmen in Deutschland, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von hochwertige Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
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