GALENpharma GmbH
Pharmaunternehmen · Kiel
GALENpharma GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Kiel, Schleswig-Holstein. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
GALENpharma GmbH Adresse & Kontakt
GALENpharma GmbH im Überblick
Die GALENpharma GmbH aus Kiel ist ein auf Individualrezepturen und Defekturarzneimittel spezialisiertes Pharmaunternehmen in Schleswig-Holstein. Mit einer Unternehmensgeschichte, die bis in die frühen 2000er Jahre zurückreicht, hat sich GALENpharma als wichtiger Akteur in der pharmazeutischen Versorgung etabliert. Das Unternehmen produziert patientenindividuelle Arzneimittelzubereitungen sowie spezielle Dermatika für Apotheken und Kliniken, die Standardfertigarzneimittel nicht abdecken können. Die Fokussierung auf maßgeschneiderte Lösungen stellt sicher, dass Patienten die für sie optimalen Therapien erhalten.
Leistungen und Produkte
GALENpharma stellt individuelle Rezepturen in verschiedenen Darreichungsformen her, darunter Cremes, Salben, Lösungen und Kapseln, stets nach ärztlicher Verordnung. Die Rezepturen werden je nach spezifischem Bedarf des Patienten und den ausgegebenen ärztlichen Verordnungen entwickelt. Zudem beliefert das Unternehmen Apotheken mit Defekturarzneimitteln in kleineren Auflagen, was eine schnelle und flexible Reaktion auf die Bedürfnisse der Patienten ermöglicht.
- Dermatologische Produkte: Ein Schwerpunkt liegt auf Dermatika, die zur Behandlung von Hauterkrankungen wie Neurodermitis, Psoriasis und Akne eingesetzt werden.
- Kinderrezepturen: GALENpharma bietet spezielle Formulierungen für Kinder an, die oft andere Dosen und Darreichungsformen benötigen.
- Onkologische Rezepturen: Das Unternehmen hat auch Erfahrung in der Herstellung von Rezepturen für krebserkrankte Patienten, die spezifische Bedürfnisse und Anforderungen an Medikation haben.
- Tierarzneimittel: Neben Humanarzneimitteln umfasst das Produktportfolio auch tiermedizinische Präparate, die für Veterinärmedizinische Einrichtungen hergestellt werden.
Die Herstellung erfolgt gemäß den strengen Anforderungen der Apothekenbetriebsordnung und des Deutschen Arzneibuchs. Dies garantiert eine hohe Qualität und Sicherheit der Produkte. Durch kontinuierliche Schulungen und Weiterbildungen der Mitarbeiter stellt GALENpharma sicher, dass die neuesten wissenschaftlichen und medizinischen Erkenntnisse in die Produktentwicklung einfließen.
Regulatorische Einordnung
GALENpharma unterliegt den strengen Auflagen der Arzneimittelgesetzgebung in Deutschland. Die Qualität der Produkte wird regelmäßig durch interne sowie externe Audits der zuständigen Behörden überwacht. Als Apotheke mit einer Herstellungserlaubnis ist das Unternehmen verpflichtet, höchste Standards einzuhalten und regelmäßig Qualitätskontrollen durchzuführen. Zusätzlich kooperiert GALENpharma mit verschiedenen medizinischen Einrichtungen, um stets aktuell auf die Bedürfnisse des Gesundheitssystems reagieren zu können.
Standort Kiel / Schleswig-Holstein
Kiel ist die Landeshauptstadt Schleswig-Holsteins und beherbergt das Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH), eines der größten deutschen Universitätsklinika. Diese geografische Lage bietet GALENpharma die Möglichkeit, eng mit Forschungseinrichtungen und Kliniken zusammenzuarbeiten. Die Nähe zu innovativen Projekten an der Universität zu Kiel, speziell im Bereich Pharmazie, ergänzt die Expertise von GALENpharma optimal.
Die Region Schleswig-Holstein ist nicht nur für ihre maritime Wirtschaft bekannt, sondern auch für ihren Beitrag im Gesundheitssektor. Die Bündelung von Fachwissen und Ressourcen ermöglicht es GALENpharma, sich als Vorreiter in der Herstellung hochwertiger pharmazeutischer Produkte zu positionieren.
In der Zukunft plant GALENpharma, seine Produktlinien weiter auszubauen und verstärkt auf digitale Lösungen zu setzen. Telemedizin und digitale Patientenakte könnten neue Chancen für die individuelle Therapiegestaltung bieten, die das Unternehmen aktiv erkunden möchte.
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```Häufige Fragen zu GALENpharma GmbH
Was macht GALENpharma GmbH?
GALENpharma GmbH entwickelt und stellt her: topische, orale und parenterale Arzneimittel in Darreichungsformen von Salben, Cremes, Lotionen, Gels, Sprays, Tabletten, Kapseln, Lösungen oder Injektionen. Sie beliefert damit die Dermatologie, die Endokrinologie und die Urologie. Wesentliche Wirkstoffe sind die Corticoide.
Welche Arzneimittel stellt GALENpharma GmbH her?
GALENpharma GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Kiel. Einleitung zur GALENpharma GmbH Die GALENpharma GmbH ist ein führendes Pharmaunternehmen in Deutschland, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von hochwertige Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel. Wer in Deutschland tätig sein will, braucht eine Zulassung beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) oder bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Über 1.000 pharmazeutische Betriebe mit rund 130.000 Beschäftigten arbeiten hierzulande (vfa 2023). 2023 lag der Produktionswert der deutschen Pharmaindustrie bei mehr als 55 Milliarden Euro, jedes Jahr fließen rund 7 Milliarden Euro in Forschung und Entwicklung. Zu den größten deutschen Häusern zählen Bayer, Merck, Boehringer Ingelheim, Stada und Grünenthal; die regionalen Cluster sitzen in Bayern, Hessen, Baden-Württemberg und Nordrhein-Westfalen. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller von Rx-Präparaten, Generika, OTC-Produkten und Biosimilars, vom Weltkonzern bis zum spezialisierten Mittelständler. Jeder Eintrag mit Kontaktdaten, Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG und Ansprechpartnern für Einkauf und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Deutschland zählt zu den bedeutendsten Pharmamärkten der Welt. Mit einem Produktionswert von über 55 Milliarden Euro jährlich und mehr als 130.000 Beschäftigten gehört die Pharmabranche zu den wichtigsten Industriezweigen des Landes. Zu den größten deutschen Pharmaunternehmen zählen Bayer, Merck, Boehringer Ingelheim und Stada. Regionale Schwerpunkte liegen in Bayern (München, Marburg), Hessen (Frankfurt, Darmstadt), Nordrhein-Westfalen (Leverkusen, Düsseldorf) und Baden-Württemberg (Mannheim, Heidelberg). Die Branche investiert jährlich rund 7 Milliarden Euro in Forschung und Entwicklung. Deutschland ist zugleich einer der größten Exporteure von Arzneimitteln in Europa und hält eine führende Position in der Entwicklung von Biologika, Generika und personalisierten Therapien.
Zulassung und regulatorischer Rahmen für Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen in Deutschland unterliegen einem der strengsten Regulierungsrahmen weltweit. Für die Herstellung von Arzneimitteln ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG (Arzneimittelgesetz) erforderlich, die von der zuständigen Landesbehörde erteilt wird. Die Zulassung von Arzneimitteln erfolgt entweder national über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bzw. das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und Biologika oder zentral über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA). Alle Pharmaunternehmen müssen nach Good Manufacturing Practice (GMP) produzieren und unterliegen regelmäßigen Inspektionen. Über das Arzneimittelinformationssystem des BfArM sind alle zugelassenen Präparate öffentlich einsehbar.
Pharmaunternehmen gezielt finden
Im Verzeichnis stehen Pharmaunternehmen mit Herstellungserlaubnis, Vertriebssitz oder Forschungsstandort in Deutschland. Apotheken, Krankenhauseinkauf und Forschungseinrichtungen filtern nach Bundesland und Stadt; jeder Eintrag zeigt Adresse, Telefon, Website, E-Mail und Ansprechpartner. Wer einen Hersteller einer bestimmten Arzneimittelklasse oder Region sucht, ist hier in wenigen Klicks am Ziel.
Arzneimittelklassen und Produktsegmente
Die deutschen Pharmaunternehmen decken alle wesentlichen Arzneimittelklassen ab. Verschreibungspflichtige Rx-Präparate machen den größten Umsatzanteil aus; Generikahersteller wie Stada, ratiopharm (Teva) und Hexal produzieren wirkstoffgleiche Alternativen nach Patentablauf und senken die Kosten für das Gesundheitssystem erheblich. Biologika und Biosimilars gewinnen rasant an Bedeutung: Monoklonale Antikörper, Insulinanaloga und gentechnisch hergestellte Wachstumsfaktoren erfordern spezialisierte Biotech-Produktionsanlagen. OTC-Produkte (Over-the-Counter), also freiverkäufliche Arzneimittel, sind ein milliardenschwerer Markt, der von Unternehmen wie Bayer Consumer Health, Stada und Klosterfrau bedient wird. Homöopathika, pflanzliche Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel bilden weitere regulierte Segmente. Die Digitalisierung prägt die Branche zunehmend: Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) sind seit 2020 erstattungsfähig, und KI-gestützte Arzneimittelentwicklung verkürzt die Entwicklungszeiten erheblich.
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Pharmaunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel. Sie tragen die gesamte Wertschöpfungskette von der Forschung über klinische Studien bis zu Markteinführung und Vertrieb. In Deutschland steht die Aufsicht beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Wie sind Pharmaunternehmen in Deutschland reguliert?
Wer in Deutschland Arzneimittel herstellt, braucht eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG. Jedes vermarktete Arzneimittel benötigt eine Zulassung beim BfArM oder bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Regelmäßige GMP-Inspektionen sichern die Qualität.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Viele Pharmaunternehmen führen Kontakte und Ansprechpartner direkt auf ihrer Website. Branchenverbände wie der vfa oder BPI veröffentlichen Mitgliederverzeichnisse. Auf Sanoliste sind alle Pharmaunternehmen in Deutschland nach Bundesland sortiert, mit Adresse, Telefon und Website.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Das Originalpräparat (Markenarzneimittel) ist das erstmals zugelassene Arzneimittel eines Wirkstoffs. Solange der Patentschutz läuft, hat der Hersteller exklusive Vermarktungsrechte. Nach Patentablauf dürfen andere Hersteller wirkstoffgleiche Generika anbieten, in der Regel deutlich günstiger. Das Biosimilar ist das biotechnologische Pendant zum Generikum: ein ähnliches biologisches Arzneimittel, das nach Patentablauf eines Biotech-Originals zugelassen wird. Sicherheit und Wirksamkeit muss das Biosimilar in eigenen klinischen Studien belegen.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
GMP-Inspektionen führen die Arzneimittelüberwachungsbehörden der Bundesländer und die EMA durch. Geprüft werden Produktionsanlagen, Qualitätsdokumentation, Reinraumklassen, Validierungsberichte und Mitarbeiterschulungen. Mängel werden in Deficiency Letters festgehalten. Critical Findings können bis zur Sperrung der Herstellungserlaubnis führen. Die ausgestellten GMP-Zertifikate sind in der EudraGMDP-Datenbank der EMA öffentlich einsehbar.
Welche Bundesländer sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Bayern liegt vorn, mit Roche (Penzberg), MSD (Haar) und BioNTech (Marburg). Hessen kommt mit Sanofi (Frankfurt), Merck KGaA (Darmstadt) und einer dichten Biotech-Szene im Rhein-Main-Gebiet. Baden-Württemberg ist Heimat von Boehringer Ingelheim (Ingelheim/Biberach) und Roche Diagnostics (Mannheim). Nordrhein-Westfalen punktet mit Bayer (Leverkusen), Grünenthal (Aachen) und einem starken Zulieferernetz.