Iuvo Therapeutics GmbH
Pharmaunternehmen · Potsdam
Iuvo Therapeutics GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Potsdam, Berlin. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Iuvo Therapeutics GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
Zertifizierungen
GMP, GDP
Spezialisierungen
Pharmazeutischer Cannabis-Import, Pharmazeutischer Großhandel
Unternehmensübersicht
Iuvo Therapeutics GmbH in Potsdam entwickelt biopharmazeutische Therapiekonzepte. Das Unternehmen folgt den Standards der biopharmazeutischen Industrie und kombiniert Forschung mit wirtschaftlicher Ausrichtung. Es arbeitet mit akademischen Institutionen und Forschungseinrichtungen der Region zusammen und verfolgt dabei eine Strategie auf langfristigen Innovationserfolg.
Leistungen und Produkte
Iuvo Therapeutics erforscht und entwickelt therapeutische Wirkstoffe für Erkrankungen, bei denen bestehende Therapien nicht wirken. Schwerpunkte liegen in der Onkologie, bei Autoimmunerkrankungen und neurodegenerativen Störungen. Die Entwicklung nutzt CRISPR und künstliche Intelligenz in der Medikamentenentwicklung.
Das Unternehmen befindet sich in verschiedenen Phasen der klinischen Erprobung. Mehrere Projekte zeigen in präklinischen Phasen vielversprechende Ergebnisse. Iuvo entwickelt Therapien auf Grundlage genetischer Profilierungen von Patienten, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlungen zu erhöhen.
Regulatorische Einordnung
Iuvo Therapeutics erfüllt die Anforderungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und der U.S. Food and Drug Administration (FDA). Diese regulatorischen Standards sind Voraussetzung für den Marktzugang in Europa und Nordamerika. Das Unternehmen arbeitet mit Aufsichtsbehörden zusammen und stellt regelmäßig Informationen über den Fortschritt seiner klinischen Studien bereit.
Standort Potsdam / Brandenburg
Potsdam ist ein Standort für Wissenschaft und Forschung mit Institutionen wie dem Hasso-Plattner-Institut und Fraunhofer-Instituten. Diese Einrichtungen ermöglichen Iuvo Therapeutics den Zugang zu Forschungskooperationen und qualifizierten Fachkräften. Die Nähe zu Berlin öffnet Wege zu weiteren Biotech- und Medizintechnikunternehmen sowie zu Investoren und Netzwerken.
Iuvo Therapeutics organisiert regelmäßig Veranstaltungen und Workshops zur Wissenschaftskommunikation und zum Austausch zwischen Forschung, Industrie und Gesellschaft. Dies dient der Vermittlung von Forschungsergebnissen und der Förderung von Kooperationen in der Wissenschaft.
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```Häufige Fragen zu Iuvo Therapeutics GmbH
Was macht Iuvo Therapeutics GmbH?
Iuvo Therapeutics GmbH ist Importeur, Hersteller und Großhändler im Bereich Medizincannabis. Er versorgt sowohl Großhändler in der EU als auch deutsche Apotheken und Forschungsinstitute. Als Service bietet das Unternehmen Fachinformationen, Fortbildungen und Beratung an.
Welche Arzneimittel stellt Iuvo Therapeutics GmbH her?
Iuvo Therapeutics GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Potsdam. Überblick über Iuvo Therapeutics GmbH Iuvo Therapeutics GmbH ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Gesundheits- und Biotechnologie mit Sitz in Deutschland. Seit seiner Grün Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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Pharmaunternehmen in Deutschland
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Pharmaunternehmen nach Standort
Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.