Dr. Kleine Pharma GmbH
Pharmaunternehmen · Bielefeld
Dr. Kleine Pharma, ein führendes Unternehmen im Gesundheitsmarkt, spezialisiert sich auf partnerschaftliche Beratung, Handelsmarken und Produktinnovationen.
Dr. Kleine Pharma GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
Spezialisierungen
Private Label OTC-Gesundheitsprodukte, Handelsmarken, Produktinnovation
Dr. Kleine Pharma GmbH – Profil
Die Dr. Kleine Pharma GmbH mit Sitz in Bielefeld entwickelt und vertreibt Arzneimittel für den deutschen Apothekenmarkt. Das Unternehmen ist in Nordrhein-Westfalen ansässig und deckt sowohl OTC- als auch verschreibungspflichtige Segmente ab. Im Mittelpunkt des Portfolios stehen Patientensicherheit und belegte Wirksamkeit der Präparate.
Leistungen und Produkte
Dr. Kleine Pharma vertreibt zugelassene Arzneimittel in mehreren therapeutischen Bereichen: Das Portfolio umfasst Präparate gegen Schmerz und Entzündung, Dermatologika sowie Produkte für die Atemwegstherapie. Daneben gehören OTC-Präparate zur Selbstmedikation zum Sortiment, die über Apotheken abgegeben werden.
Ein wesentlicher Bestandteil der Lieferkette ist die Zusammenarbeit mit GMP-zertifizierten Lohnherstellern. Diese Kooperation sichert die Einhaltung der regulatorischen Qualitätsanforderungen und ermöglicht eine durchgängige Qualitätssicherung im Produktionsprozess.
Der Vertrieb erfolgt über den Pharmagroßhandel sowie direkt an Apotheken in Ostwestfalen-Lippe und bundesweit. Über diese Vertriebswege kann das Unternehmen auf Marktveränderungen und Kundenbedürfnisse reagieren.
Regulatorische Einordnung und Qualitätssicherung
Die Arzneimittel von Dr. Kleine Pharma unterliegen strengen regulatorischen Anforderungen, die von den zuständigen Behörden wie der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) festgelegt werden. Jedes Produkt durchläuft ein Zulassungsverfahren, das Sicherheit und Wirksamkeit belegt.
Neben dem Vertrieb zugelassener Präparate arbeitet das Unternehmen an der Weiterentwicklung bestehender Arzneimittel, um auf veränderte therapeutische Anforderungen zu reagieren. Dabei werden wissenschaftliche Kompetenz und technologische Methoden kombiniert.
Standort Bielefeld / Nordrhein-Westfalen
Bielefeld ist eine Großstadt in Ostwestfalen-Lippe und ein wichtiger Wirtschaftsstandort in Nordrhein-Westfalen. Die Region OWL verfügt über eine gut ausgebaute Infrastruktur, die pharmazeutischen Unternehmen eine geeignete Basis für den Vertrieb im nordwestdeutschen Raum bietet. Zudem bestehen Netzwerke zwischen Unternehmen, Forschungseinrichtungen und der Hochschule, die den Wissensaustausch fördern.
Die Lage Bielefelds ermöglicht einen schnellen Zugang zu wichtigen Märkten und eine effiziente Distribution. Die Einbindung in regionale Strukturen des Gesundheitswesens stützt die Versorgungssicherheit für Patienten und die Marktpräsenz der Dr. Kleine Pharma GmbH im deutschen Pharmamarkt.
Weitere Pharmaunternehmen: Pharmaunternehmen Übersicht | Pharmaunternehmen Nordrhein-Westfalen | Pharmagrosshandel
Häufige Fragen zu Dr. Kleine Pharma GmbH
Was macht Dr. Kleine Pharma GmbH?
Dr. Kleine Pharma GmbH berät medizinische Unternehmen, die sich im OTC-Bereich mit einem eigenen Sortiment aufstellen wollen. Die Dienstleistung reicht von der Marken- oder Produktkonzeption über die Lieferung bis zur Positionierung in den Geschäften. Bevorzugte Produkte sind frei verkäufliche Arzneimittel, Medizinprodukte, medizinische Kosmetik und Nahrungsergänzungsmittel.
Welche Leistungen bietet Dr. Kleine Pharma GmbH an?
artnerschaftliche Beratung und Produktinnovationen: Sie sind spezialisiert auf langfristige Beratung und Entwicklung von Private-Label-Sortimenten in verschiedenen Gesundheitskategorien, einschließlich OTC-Produkten. Vielfältige Produktkategorien: Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an Gesundheitsprodukten, darunter freiverkäufliche Arzneimittel, Medizinprodukte, medizinische Kosmetik, Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel. Vertriebs- und Handelspartnerschaften: Dr. Kleine Pharma arbeitet mit Industrie- und Handelspartnern zusammen, um Gesundheitsprodukte zu vermarkten und unterstützt bei regulatorischen und operativen Themen.
Wo befindet sich der Firmensitz von Dr. Kleine Pharma?
Der Sitz von Dr. Kleine Pharma befindet sich in Frankfurt am Main, Deutschland.
Worauf legt Dr. Kleine Pharma Wert?
Das Unternehmen legt großen Wert auf die Verbesserung der Lebensqualität durch die Bereitstellung von Gesundheitsprodukten und -dienstleistungen sowie die Realisierung nachhaltiger Mehrwerte für Geschäftspartner und Verbraucher.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.