Optima Pharmazeutische GmbH
Pharmaunternehmen · Freising
Optima Pharmazeutische GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Freising, Bayern. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Optima Pharmazeutische GmbH – Adresse & Kontakt
Optima Pharmazeutische GmbH im Überblick
Optima Pharmazeutische GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Freising, Bayern. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Tätigkeitsfeld & Produkte
Pharmaunternehmen wie Optima Pharmazeutische GmbH entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel für den deutschen und internationalen Markt. Alle zugelassenen Produkte unterliegen der Zulassungspflicht und werden durch BfArM oder die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) reguliert.
Über Optima Pharmazeutische GmbH
OptimaPharma ist ein inhabergeführtes, mittelständisches Familienunternehmen und entwickelt, produziert und vertreibt innovative Medizinprodukte aus den Bereichen Augenheilkunde, Hals-Nasen-Ohrenheilkunde und Pneumologie.
Standort & Kontakt
Optima Pharmazeutische GmbH ist unter folgender Adresse erreichbar: Ludwigstr. 49, 85399 Freising – Telefon: 08115553930. Für aktuelle Informationen und Anfragen wenden Sie sich direkt an das Unternehmen.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Bayern oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
Pharmazeutische Regulierung in Deutschland
Pharmaunternehmen wie Optima Pharmazeutische GmbH unterliegen in Deutschland einem der weltweit strengsten Regulierungsrahmen. Das Arzneimittelgesetz (AMG) regelt die Zulassung, Herstellung, den Vertrieb und die Überwachung von Arzneimitteln. Für die Marktzulassung neuer Wirkstoffe ist entweder das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) oder die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) zuständig – abhängig davon, ob eine nationale oder zentrale Zulassung angestrebt wird.
Arzneimittelversorgung & Marktumfeld
Der deutsche Pharmamarkt ist mit einem Umsatzvolumen von über 50 Milliarden Euro einer der größten in Europa. Optima Pharmazeutische GmbH mit Sitz in Freising ist Teil dieses Marktes. Die Versorgungskette vom Hersteller über den Großhandel bis zur Apotheke unterliegt den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) und der Guten Vertriebspraxis (GDP). Seit dem Inkrafttreten des Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) gelten zusätzlich verschärfte Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln.
Pharmastandort Bayern
Bayern ist ein bedeutender Pharmastandort in Deutschland. Unternehmen wie Optima Pharmazeutische GmbH profitieren von der Nähe zu Forschungseinrichtungen, Universitätskliniken und einer gut ausgebauten Infrastruktur. Die Branche beschäftigt in Deutschland über 140.000 Menschen und investiert jährlich Milliarden in Forschung und Entwicklung.
Häufige Fragen zu Optima Pharmazeutische GmbH
Was macht Optima Pharmazeutische GmbH?
Optima Pharmazeutische GmbH ist ein Pharmaunternehmen, das Produkte für die Augenheilkunde, den HNO-Bereich und die Behandlung von Atemwegserkrankungen herstellt und vertreibt.
Welche Arzneimittel stellt Optima Pharmazeutische GmbH her?
Optima Pharmazeutische GmbH ist ein Pharmaunternehmen in Freising. Über Optima Pharmazeutische GmbH Die Optima Pharmazeutische GmbH ist ein renommierter Hersteller von pharmazeutischen Produkten mit Sitz in Deutschland. Die Firma hat sich auf die Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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