PAION Deutschland GmbH
Pharmaunternehmen · Aachen
PAION Deutschland GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Aachen, Nordrhein-Westfalen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
PAION Deutschland GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
2000
Gegründet
50+
Mitarbeiter
Spezialisierungen
Pharmazeutische Entwicklung, Anästhesiologie
PAION Deutschland GmbH – Sedativa und Anästhetika
PAION Deutschland GmbH ist die Betriebsstätte der börsennotierten PAION AG. Das Unternehmen mit Sitz in Aachen (Nordrhein-Westfalen) entwickelt und vermarktet Sedativa für Notaufnahmen, Intensivstationen und endoskopische Eingriffe. PAION AG ist im Scale-Segment der Frankfurter Wertpapierbörse notiert. Gegründet 2000, beschäftigt das Unternehmen rund 50 Mitarbeitende. Neben Produktentwicklung sind Forschung, klinische Studien und Vertrieb Teil des Geschäftsbetriebs.
Tätigkeitsfeld & Produkte
Remimazolam (Byfavo, Anerem) ist das Kernprodukt von PAION. In der EU ist Byfavo für Kurzsedierung bei diagnostischen oder chirurgischen Eingriffen zugelassen, Anerem für Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen. Das Benzodiazepin wird durch Esterhydrolyse abgebaut – ein Metabolisierungsweg, der unabhängig von Leber- und Nierenfunktion ist. Dies ermöglicht eine vorhersehbare Wirkdauer ohne Kumulation, auch bei Patienten mit hepatischen oder renalen Funktionsstörungen. Im Vergleich zu älteren Benzodiazepinen wie Midazolam bietet Remimazolam diese Eigenschaften. In deutschen Kliniken wird es als Sedierungsalternative zu Midazolam und Propofol eingesetzt. PAION führt kontinuierlich Forschungs- und Entwicklungsprojekte durch, um das Produktportfolio zu erweitern.
Lizenzierungsstrategie & Regulierung
Remimazolam wird über ein globales Lizenznetzwerk vermarktet: In Europa durch PAION und Hana Biosciences, in den USA über Acacia Pharma, in weiteren Märkten über Lizenzpartner. Alle Produkte unterliegen der Regulierung durch BfArM und EMA. PAION ist Mitglied im Verband der forschenden Arzneimittelhersteller (vfa). Die Einhaltung regulatorischer Vorgaben ist Grundlage für Produktqualität und -sicherheit. Zulassungsstudien bestätigen Wirksamkeit und Verträglichkeit von Remimazolam.
Regionale Bedeutung und Besonderheiten
PAION nutzt die Forschungslandschaft in und um Aachen. Die Stadt bietet zahlreiche Hochschulen, Forschungsinstitute und Unternehmen im Gesundheitssektor. Die Kooperation mit akademischen Institutionen unterstützt die Produktentwicklung. Das Unternehmen trägt zur lokalen Beschäftigung bei und beteiligt sich an regionalen Gesundheits- und Forschungsprojekten.
PAION setzt auf nachhaltige Praktiken in der Produktion. Neben der Entwicklung wirksamer Arzneimittel zielt das Unternehmen darauf ab, Umweltauswirkungen der pharmazeutischen Herstellung zu reduzieren. Dies wird durch interne Schulungsprogramme und die Einhaltung internationaler Standards umgesetzt.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Nordrhein-Westfalen oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu PAION Deutschland GmbH
Was macht PAION Deutschland GmbH?
PAION Deutschland GmbH ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Medikamente zur Behandlung bei Thrombose, bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen und bei Störungen im zentralen Nervensystem. Entwickelt werden auch Mittel zur Behandlung von Schmerzen und zum Einsatz in der Anästhesie.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.