Mithra Pharmaceuticals GmbH
Pharmaunternehmen · Aachen
Mithra Pharmaceuticals GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Aachen, Nordrhein-Westfalen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Mithra Pharmaceuticals GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1999
Gegründet
~500 (global)
Mitarbeiter
Mithra Pharmaceuticals GmbH: Profil
Mithra Pharmaceuticals GmbH ist die deutsche Niederlassung des belgischen Pharmaunternehmens Mithra Pharmaceuticals SA, das sich auf Frauengesundheit, insbesondere hormonelle Kontrazeption und Menopause-Therapie spezialisiert hat. Der Sitz ist in Aachen, einer Stadt mit reicher Geschichte und einer traditionell starken medizinischen Forschung. Die Muttergesellschaft, Mithra Pharmaceuticals SA, wurde 1999 gegründet und hat sich in den letzten Jahren auf den Bereich der Frauengesundheit fokussiert, mit einer Marktnische, die stetig an Bedeutung gewinnt.
Frauengesundheit und Hormonkontrazeption
Mithra Pharmaceuticals arbeitet mit der Estetrol-Technologie (E4), einem natürlich im menschlichen Fötus vorkommenden Östrogen. Das Produkt Estelle (Drovelis in Europa) ist das weltweit erste E4-haltige orale Kontrazeptivum und weist eine günstigere Sicherheits- und Verträglichkeitscharakteristik gegenüber klassischen Östrogen-Kontrazeptiva auf. Das Präparat stellt eine Alternative für Frauen dar, die eine hormonelle Verhütung in Betracht ziehen. Mithra forscht zudem an Menopause-Hormontherapien auf E4-Basis, die auf eine Verbesserung der Lebensqualität von Frauen während der Wechseljahre abzielen.
- Estelle (Drovelis): Ein Produkt, das nachweislich besser verträglich ist und weniger Nebenwirkungen aufweist.
- Forschung und Entwicklung: Fokus auf Therapien in der Frauengesundheit, inklusive Lösungen zur Behandlung von Wechseljahrsbeschwerden.
- Regulatorische Einordnung: Alle Produkte durchlaufen umfangreiche klinische Studien und müssen strengen behördlichen Prüfungen unterzogen werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten.
Standort Aachen
Aachen liegt nahe der belgischen Grenze und stellt somit einen strategisch günstigen Standort für die deutsche Niederlassung des belgischen Unternehmens dar. Hier, in einer Stadt, die reich an Bildungseinrichtungen und Forschungseinrichtungen ist, profitiert Mithra von einem Pool an Fachkräften, die sich auf die Bedürfnisse der Frauenmedizin spezialisiert haben. Von Aachen aus werden gynäkologische Praxen und Frauenkliniken in Nordrhein-Westfalen und dem Rheinland betreut, was eine enge Zusammenarbeit mit den medizinischen Fachleuten vor Ort ermöglicht. Diese regionale Vernetzung trägt dazu bei, die Bedürfnisse von Patientinnen besser zu verstehen und auf Veränderungen im Markt zu reagieren.
Zusätzlich engagiert sich Mithra Pharmaceuticals in verschiedenen lokalen Initiativen, um das Bewusstsein für Frauengesundheit und das Management von Menopause-bedingten Beschwerden zu stärken. Durch Zusammenarbeit mit medizinischen Fachgesellschaften und Aufklärungskampagnen will Mithra dazu beitragen, die Sichtbarkeit der gesundheitlichen Herausforderungen, mit denen Frauen konfrontiert sind, zu erhöhen.
Besonderheiten des Unternehmens
Mithra Pharmaceuticals richtet seine Arbeit auf kontinuierliche Forschung und Entwicklung im Bereich Frauengesundheit aus. Mithra veranstaltet regelmäßig Schulungen und Fortbildungsseminare für medizinische Fachkräfte, um das Wissen über moderne Therapiemöglichkeiten zu vertiefen. Zudem ist das Unternehmen bestrebt, die neuesten wissenschaftlichen Erkenntnisse in die klinische Praxis zu integrieren. Mithra hat sich auch verpflichtet, nachhaltige Geschäftspraktiken zu fördern und legt großen Wert auf ethische Standards in der Forschung und Produktion.
In der regulatorischen Einordnung hat das Unternehmen den Anspruch, die geltenden Standards einzuhalten, um Vertrauen bei Ärzten und Patientinnen zu gewinnen. Alle Produkte werden umfassend getestet, um ihre Sicherheit und Effektivität zu garantieren, bevor sie auf den Markt kommen.
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```Häufige Fragen zu Mithra Pharmaceuticals GmbH
Was ist Mithra Pharmaceuticals GmbH?
Die Mithra Pharmaceuticals GmbH ist eine Tochtergesellschaft des belgischen Pharmaunternehmens Mithra, das auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Medikamenten und Technologien zur Verbesserung der Frauengesundheit spezialisiert ist. Der Fokus liegt insbesondere auf der Empfängnisverhütung, der Hormonersatztherapie (HRT) und der Menopause.
Welche Produkte bietet Mithra Pharmaceuticals an?
Mithra entwickelt eine breite Palette von Medikamenten und innovativen Therapien, die vor allem in den Bereichen Empfängnisverhütung, Menopause und Hormonersatztherapie liegen. Eines ihrer Hauptprodukte ist Estelle, eine neue Verhütungspille auf Basis von Estetrol (E4), einem natürlichen Hormon.
Was ist Estelle und wofür wird es verwendet?
Estelle ist ein orales Verhütungsmittel (Pille), das eine Kombination aus Estetrol (E4) und Drospirenon enthält. Estetrol ist ein natürliches Hormon, das während der Schwangerschaft von der Leber des Fötus produziert wird. Estelle wird zur Empfängnisverhütung eingesetzt und bietet eine neue Alternative mit einem innovativen Wirkmechanismus.
Was ist Estetrol (E4) und warum ist es besonders?
Estetrol (E4) ist ein natürliches Östrogen, das während der Schwangerschaft vom menschlichen Körper produziert wird. Mithra nutzt dieses Hormon für die Entwicklung von Medikamenten, da es ein günstiges Sicherheitsprofil aufweist und potenziell weniger Nebenwirkungen verursacht als herkömmliche synthetische Östrogene. Es wird in Verhütungsmitteln und Hormonersatztherapien verwendet.
In welchen Ländern ist Mithra Pharmaceuticals tätig?
Mithra Pharmaceuticals ist ein global tätiges Unternehmen mit Niederlassungen in mehreren Ländern, darunter Deutschland. Die Mithra Pharmaceuticals GmbH ist die deutsche Niederlassung und verantwortlich für den Vertrieb und die Vermarktung der Produkte in Deutschland.
Benötige ich ein Rezept für die Produkte von Mithra Pharmaceuticals?
Ja, die meisten Produkte von Mithra, wie Estelle oder Hormonersatztherapien, sind verschreibungspflichtig. Ein Rezept von einem Arzt oder einer Ärztin ist daher erforderlich.
Wie kann ich den Kundendienst von Mithra Pharmaceuticals GmbH erreichen?
Der Kundendienst von Mithra Pharmaceuticals GmbH kann über ihre offizielle Website oder per E-Mail und Telefon kontaktiert werden. Weitere Details findest du auf der Website des Unternehmens.
Welche therapeutischen Bereiche deckt Mithra ab?
Mithra konzentriert sich auf drei Hauptbereiche der Frauengesundheit: Verhütung: Innovative Verhütungsmittel wie Estelle. Menopause und Hormonersatztherapie (HRT): Medikamente zur Unterstützung von Frauen in den Wechseljahren. Fertilität: Mithra forscht an Produkten zur Unterstützung der Fruchtbarkeit.
Bietet Mithra auch Generika an?
Mithra Pharmaceuticals entwickelt sowohl originäre als auch generische Produkte. Sie haben sich jedoch vor allem auf innovative Lösungen konzentriert, insbesondere im Bereich der Frauengesundheit.
Ist Mithra ein forschungsorientiertes Unternehmen?
Ja, Mithra ist stark in der Forschung und Entwicklung tätig und investiert in klinische Studien, um neue Therapien zu entwickeln. Ein bedeutender Teil ihrer Innovationen basiert auf der Nutzung von Estetrol (E4) in der Verhütung und Hormonersatztherapie.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.