Panacea Biotec Germany GmbH
Pharmaunternehmen · München
Panacea Biotec Germany GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in München, Bayern. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Panacea Biotec Germany GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1987
Gegründet
~3.000 (global)
Mitarbeiter
Panacea Biotec Germany GmbH
Panacea Biotec Germany GmbH ist die europäische Niederlassung des indischen Pharmaunternehmens Panacea Biotec Ltd. und vertreibt Arzneimittel und Impfstoffe. Mit Sitz in München verbindet die Niederlassung den asiatischen und europäischen Markt. Sie wurde gegründet, um die Nachfrage nach Arzneimitteln und Impfstoffen auf dem europäischen Markt zu bedienen.
Impfstoffe und generische Arzneimittel
Panacea Biotec produziert in Indien Impfstoffe und Kombinationsimpfstoffe gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis und Hepatitis B. Diese Produkte werden in vielen Ländern eingesetzt. In Europa vertreibt die Tochtergesellschaft generische Arzneimittel in den Bereichen Kardiologie, Neurologie und Infektiologie. Die generischen Arzneimittel sind bioäquivalent zu ihren Originalarzneimitteln und senken die Gesundheitskosten ohne Qualitätseinbußen.
Die Produktionsstätten des Unternehmens in Indien sind GMP-zertifiziert und entsprechen WHO-Standards.
Regulatorische Einordnung
Panacea Biotec Germany GmbH unterliegt der regulatorischen Aufsicht in Europa. Jedes Produkt durchläuft umfassende Zulassungsverfahren zur Überprüfung von Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität. Das Unternehmen stützt sich auf die Erfahrung seiner indischen Muttergesellschaft bei der Beantragung notwendiger Zulassungen. Die Einhaltung der EU-Richtlinien und die Zusammenarbeit mit Aufsichtsbehörden sind erforderlich.
Standort München
München bietet Panacea Biotec Germany einen zentralen europäischen Standort für den Generikavertrieb. Die geographische Lage ermöglicht Zugang zu Forschungseinrichtungen, Partnern und medizinischen Fachleuten. Von München aus koordiniert das Unternehmen Zulassungsverfahren, Vertrieb und regulatorische Angelegenheiten in Deutschland und weiteren europäischen Märkten.
Das Team in München verfügt über Erfahrung in Pharmazeutika, Biotechnologie und regulatorischen Angelegenheiten. Das Unternehmen arbeitet mit medizinischen Fachgesellschaften und Forschungseinrichtungen zusammen und entwickelt seine Produktpalette kontinuierlich weiter.
Ausblick
Panacea Biotec Germany GmbH will seinen Einfluss in der europäischen Pharmabranche ausbauen. Zukünftige Produktentwicklungen konzentrieren sich auf neue Therapiemöglichkeiten und neuere Technologien in der Arzneimittelproduktion. Das Unternehmen arbeitet an Praktiken für die Entwicklung neuer Biopharmazeutika und personalisierter Medizin.
Durch Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie strategische Partnerschaften stärkt das Unternehmen seine Position in der pharmazeutischen Versorgung Europas.
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```Häufige Fragen zu Panacea Biotec Germany GmbH
Was macht Panacea Biotec Germany GmbH?
Panacea Biotec Germany GmbH ist das deutsche Tochterunternehmen des Mutterkonzerns in Indien. Sie forscht, entwickelt, stellt her und vertreibt rezeptpflichtige Medikamente, Impfstoffe und biotechnologisch hergestellte Pharmazeutika. Das deutsche Zentrum hat die Transplantationsmedizin und alle damit verbundenen Bereiche, wie die Immunsuppression, zum Schwerpunkt.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.