BASTIAN-Werk GmbH
Pharmaunternehmen · München
BASTIAN-Werk GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in München, Bayern. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
BASTIAN-Werk GmbH Adresse & Kontakt
BASTIAN-Werk GmbH – Pharmaherstellung in München
BASTIAN-Werk GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in München. Gegründet im Jahr 1997, produziert und vertreibt das Unternehmen pharmazeutische Präparate. München bietet Zugang zu hochqualifizierten Fachkräften, universitären Kliniken und Forschungseinrichtungen, die für die Produktentwicklung relevant sind.
Tätigkeitsfeld & Produkte
BASTIAN-Werk GmbH stellt rezeptpflichtige und rezeptfreie pharmazeutische Präparate her. Das Unternehmen konzentriert sich auf folgende Produktbereiche:
- Antibiotika: Medikamente zur Behandlung bakterieller Infektionen.
- Analgetika: Schmerzmittel für verschiedene Schmerzarten.
- Onkologieprodukte: Präparate zur Unterstützung in der Krebsbehandlung.
- Neurologie: Arzneimittel zur Behandlung neurologischer Erkrankungen.
- Immunologie: Produkte zur Unterstützung des Immunsystems und zur Behandlung von Immunerkrankungen.
Die Zusammenarbeit mit medizinischen Fachgesellschaften und Kliniken in München und Bayern erfolgt mit Blick auf praktische Anforderungen und kontinuierliche Produktoptimierung.
Regulierung
BASTIAN-Werk GmbH unterliegt den Vorgaben des Arzneimittelgesetzes (AMG). Das Unternehmen ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) registriert. Das Bayerische Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL) überwacht die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) in den Produktionsprozessen.
BASTIAN-Werk GmbH verfügt über ein Qualitätsmanagementsystem, das die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und festgelegter Qualitätsstandards sicherstellt. Die Produkte werden in deutschen Apotheken und Kliniken vertrieben.
Regionale Bedeutung und Forschung
BASTIAN-Werk GmbH trägt zur regionalen Wirtschaft in Bayern bei, insbesondere durch Arbeitsplätze und Zusammenarbeit mit lokalen Zulieferern. Das Unternehmen arbeitet mit wissenschaftlichen Einrichtungen und Universitäten zusammen, die Forschungsprojekte im pharmazeutischen Bereich durchführen.
Das Unternehmen investiert in moderne Technologie und Mitarbeiterschulungen. Partnerschaften mit Hochschulen und Forschungseinrichtungen unterstützen die Entwicklung neuer Therapien und Arzneimittelformulierungen.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Bayern oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu BASTIAN-Werk GmbH
Was macht BASTIAN-Werk GmbH?
BASTIAN-Werk GmbH produziert und vertreibt als Pharmahersteller Arzneimittel, Nahrungsergänzung und Kosmetik. Eines der Hauptprodukte ist ein Mittel zur Nahrungsergänzung bei Diäten mit Omega-3-Fettsäure; ein anderes wesentliches Produkt ist eine kosmetische Hautpflege auf natürlicher Basis.
Welche Arzneimittel stellt BASTIAN-Werk GmbH her?
BASTIAN-Werk GmbH ist ein Pharmaunternehmen in München. Die BASTIAN-Werk GmbH Die BASTIAN-Werk GmbH ist ein führender Hersteller von Komponenten und Systemen für die Automatisierungs-, Maschinenbau- und Mechatronikbranche. Mit Sitz in Alle in Deutschland zugelassenen Arzneimittel sind in der Arzneimittel-Datenbank des BfArM recherchierbar.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen vor dem Inverkehrbringen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Zulassungsprozess umfasst die Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis präklinischer und klinischer Studien. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V entscheidet über die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen.
Was bedeutet GMP in der Pharmaproduktion?
GMP (Good Manufacturing Practice) bezeichnet die Gute Herstellungspraxis – ein System von Qualitätsstandards, das sicherstellt, dass Arzneimittel gleichbleibend nach den geforderten Qualitätsnormen hergestellt und geprüft werden. Die GMP-Richtlinien sind in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.